- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06141863
Temporomandibulární dysfunkce u pacientů s herniací krční ploténky
20. listopadu 2023 aktualizováno: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Vyšetření temporomandibulární dysfunkce u pacientů s herniací krční ploténky
Problémy s krční páteří jsou spojeny s temporomandibulárním kloubem (TMJ) a souvisejícími svaly. Cílem této studie bylo vyšetřit dysfunkci temporomandibulárního kloubu (TMD) a bolest u jedinců s výhřezem krční ploténky (CDH) podle stupně postižení krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala diagnostikovanou herniaci krční ploténky.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě jejich skóre The Neck Disability Index (NDI): Skupina 1 bez postižení a lehkým postižením a Skupina 2 se středně těžkým a těžkým postižením.
Byla hodnocena temporomandibulární dysfunkce a její závažnost, intenzita bolesti krku a temporomandibulárního kloubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou výhřezu krční ploténky.
Pacienti, kteří byli po diagnóze odesláni na fyzioterapii, byli před zahájením léčby hodnoceni z hlediska vhodnosti studie.
Účastníky jsme rozdělili do dvou skupin na základě jejich úrovně postižení krku, abychom porovnali jejich TMD.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let byla diagnostikována herniace krční ploténky,
- kteří uměli číst a psát v turečtině
Kritéria vyloučení:
- Osoby s anamnézou operace hlavy a krku, zlomeniny, fyzioterapie nebo lékařského ošetření krčního nebo temporomandibulárního kloubu během posledních šesti měsíců,
- přítomnost jakýchkoli zánětlivých revmatických onemocnění, jako je ankylozující spondylitida a revmatoidní artritida, paralýza obličeje, infekce, pokročilá osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
žádné postižení a lehké postižení
|
Index postižení krku, Fonseca Anamnestic Index (FAI) a Visual Analogue Scale (VAS)
|
|
Skupina 2
středně těžké a těžké postižení
|
Index postižení krku, Fonseca Anamnestic Index (FAI) a Visual Analogue Scale (VAS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: jednodenní hodnocení
|
Posouzení postižení krku
|
jednodenní hodnocení
|
|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: jednodenní hodnocení
|
Posouzení temporomandibulární dysfunkce
|
jednodenní hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: jednodenní hodnocení
|
Hodnocení bolesti temporomandibulárního kloubu a intenzity bolesti krku
|
jednodenní hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Onemocnění čelistí
- Kraniomandibulární poruchy
- Mandibulární choroby
- Kýla
- Syndromy myofasciální bolesti
- Posun meziobratlové ploténky
- Onemocnění kloubů
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Syndrom dysfunkce temporomandibulárního kloubu
Další identifikační čísla studie
- 6135131342/2022-28
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .