- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06141863
Temporomandibulær dysfunksjon hos pasienter med cervical disc herniation
20. november 2023 oppdatert av: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Undersøkelse av temporomandibulær dysfunksjon hos pasienter med cervical disc herniation
Cervikal ryggradsproblemer er assosiert med temporomandibulært ledd (TMJ) og relaterte muskler. Målet med denne studien var å undersøke temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) og smerter hos personer med cervical disc herniation (CDH) i henhold til nivået av nakkefunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte diagnostisert med cervical disc herniation.
Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på deres The Neck Disability Index (NDI)-score: Gruppe 1 uten funksjonshemming og mild funksjonshemming og gruppe 2 med moderat og alvorlig funksjonshemming.
Temporomandibulær dysfunksjon og dens alvorlighetsgrad, intensitet av nakke- og temporomandibulære leddsmerter ble vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med cervical disc herniation.
Pasienter som ble henvist til fysioterapi etter diagnose ble evaluert med tanke på studieegnethet før behandlingsstart.
Vi delte deltakerne inn i to grupper basert på deres nivå av nakkefunksjon for å sammenligne deres TMD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med cervical disc herniation i alderen 18 til 65 år,
- som kunne lese og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med hode- og nakkekirurgi, brudd, fysioterapi eller medisinsk behandling av livmorhals- eller kjeveleddsbehandling i løpet av de siste seks månedene,
- tilstedeværelse av eventuelle inflammatoriske revmatiske sykdommer, slik som ankyloserende spondylitt og revmatoid artritt, ansiktslammelse, infeksjon, avansert osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
ingen funksjonshemming og mild funksjonshemming
|
Neck Disability Index, The Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Visual Analogue Scale (VAS)
|
|
Gruppe 2
moderat og alvorlig funksjonshemming
|
Neck Disability Index, The Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Visual Analogue Scale (VAS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering av nakkefunksjon
|
en dags vurdering
|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering av temporomandibulær dysfunksjon
|
en dags vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering av temporomandibulære leddsmerter og nakkesmerteintensitet
|
en dags vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Brokk
- Myofascial smertesyndrom
- Intervertebral skiveforskyvning
- Leddsykdommer
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
Andre studie-ID-numre
- 6135131342/2022-28
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .