- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06141863
Disfunção temporomandibular em pacientes com hérnia de disco cervical
20 de novembro de 2023 atualizado por: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Investigação da disfunção temporomandibular em pacientes com hérnia de disco cervical
Problemas da coluna cervical estão associados à articulação temporomandibular (ATM) e músculos relacionados. O objetivo do presente estudo foi investigar a disfunção da articulação temporomandibular (DTM) e a dor em indivíduos com hérnia de disco cervical (HDC) de acordo com o nível de incapacidade do pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu diagnóstico de hérnia de disco cervical.
Os participantes foram divididos em dois grupos com base na pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI): Grupo 1 sem deficiência e incapacidade leve e Grupo 2 com incapacidade moderada e grave.
A disfunção temporomandibular e sua gravidade, intensidade da dor cervical e da articulação temporomandibular foram avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de hérnia de disco cervical.
Os pacientes encaminhados para fisioterapia após o diagnóstico foram avaliados quanto à adequação do estudo antes de iniciar o tratamento.
Dividimos os participantes em dois grupos com base no nível de deficiência no pescoço para comparar a DTM.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hérnia de disco cervical com idade entre 18 e 65 anos,
- quem sabia ler e escrever em turco
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cirurgia de cabeça e pescoço, fratura, fisioterapia ou tratamento médico tratamento cervical ou da articulação temporomandibular nos últimos seis meses,
- presença de quaisquer doenças reumáticas inflamatórias, como espondilite anquilosante e artrite reumatóide, paralisia facial, infecção, osteoporose avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
sem deficiência e deficiência leve
|
Índice de Incapacidade do Pescoço, Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) e Escala Visual Analógica (VAS)
|
|
Grupo 2
incapacidade moderada e grave
|
Índice de Incapacidade do Pescoço, Índice Anamnésico de Fonseca (FAI) e Escala Visual Analógica (VAS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: avaliação de um dia
|
Avaliação da incapacidade do pescoço
|
avaliação de um dia
|
|
Índice Anamnéstico de Fonseca
Prazo: avaliação de um dia
|
Avaliação da disfunção temporomandibular
|
avaliação de um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: avaliação de um dia
|
Avaliação da dor na articulação temporomandibular e intensidade da dor cervical
|
avaliação de um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Hérnia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- 6135131342/2022-28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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