- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06141863
Temporomandibuläre Dysfunktion bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
20. November 2023 aktualisiert von: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Untersuchung der temporomandibulären Dysfunktion bei Patienten mit Bandscheibenvorfall
Probleme der Halswirbelsäule stehen im Zusammenhang mit dem Kiefergelenk (TMJ) und den zugehörigen Muskeln. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Dysfunktion des Kiefergelenks (TMD) und die Schmerzen bei Personen mit Bandscheibenvorfall (CDH) entsprechend dem Grad der Nackenbehinderung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasste die Diagnose eines Bandscheibenvorfalls im Halsbereich.
Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrem NDI-Score (The Neck Disability Index) in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 mit keiner Behinderung und leichter Behinderung und Gruppe 2 mit mittelschwerer und schwerer Behinderung.
Bewertet wurden die Kiefergelenksdysfunktion sowie deren Schwere und Intensität der Nacken- und Kiefergelenkschmerzen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trabzon, Truthahn, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurde.
Patienten, die nach der Diagnose zur Physiotherapie überwiesen wurden, wurden vor Beginn der Behandlung hinsichtlich ihrer Studieneignung evaluiert.
Wir haben die Teilnehmer basierend auf dem Grad ihrer Nackenbehinderung in zwei Gruppen eingeteilt, um ihre CMD zu vergleichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren wurde ein Bandscheibenvorfall diagnostiziert.
- der auf Türkisch lesen und schreiben konnte
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Kopf- und Halsoperationen, Frakturen, Physiotherapie oder medizinischen Behandlungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Hals- oder Kiefergelenken innerhalb der letzten sechs Monate,
- Vorliegen entzündlicher rheumatischer Erkrankungen wie Morbus Bechterew und rheumatoider Arthritis, Gesichtslähmung, Infektion oder fortgeschrittener Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
keine Behinderung und leichte Behinderung
|
Nackenbehinderungsindex, Fonseca Anamnestic Index (FAI) und visuelle Analogskala (VAS)
|
|
Gruppe 2
mittelschwere und schwere Behinderung
|
Nackenbehinderungsindex, Fonseca Anamnestic Index (FAI) und visuelle Analogskala (VAS)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: eintägige Beurteilung
|
Beurteilung der Nackenbehinderung
|
eintägige Beurteilung
|
|
Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: eintägige Beurteilung
|
Beurteilung der Kiefergelenksdysfunktion
|
eintägige Beurteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: eintägige Beurteilung
|
Beurteilung der Intensität von Kiefergelenkschmerzen und Nackenschmerzen
|
eintägige Beurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Hernie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Verschiebung der Bandscheibe
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 6135131342/2022-28
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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