- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06141863
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Badanie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej u pacjentów z przepukliną krążka szyjnego
Problemy z kręgosłupem szyjnym są powiązane ze stawem skroniowo-żuchwowym (TMJ) i powiązanymi mięśniami. Celem niniejszego badania było zbadanie dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) i bólu u osób z przepukliną krążka szyjnego (CDH) w zależności od stopnia niepełnosprawności szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono rozpoznaną przepuklinę krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy na podstawie wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI): grupa 1 bez niepełnosprawności i łagodnej niepełnosprawności oraz grupa 2 z umiarkowaną i ciężką niepełnosprawnością.
Oceniono dysfunkcję skroniowo-żuchwową i jej nasilenie, a także intensywność bólu szyi i stawów skroniowo-żuchwowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego.
Pacjenci skierowani na fizjoterapię po rozpoznaniu byli oceniani pod kątem przydatności badania przed rozpoczęciem leczenia.
Aby porównać ich TMD, podzieliliśmy uczestników na dwie grupy na podstawie stopnia niepełnosprawności szyi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przepuklinę dysku szyjnego w wieku od 18 do 65 lat,
- który umiał czytać i pisać po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszły operacje głowy i szyi, złamania, fizjoterapię lub leczenie zachowawcze, leczenie stawu szyjnego lub stawu skroniowo-żuchwowego,
- obecność jakichkolwiek zapalnych chorób reumatycznych, takich jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i reumatoidalne zapalenie stawów, porażenie twarzy, infekcja, zaawansowana osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
bez niepełnosprawności i z lekkim stopniem niepełnosprawności
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi, wskaźnik anamnestyczny Fonseca (FAI) i wizualna skala analogowa (VAS)
|
|
Grupa 2
niepełnosprawność umiarkowana i ciężka
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi, wskaźnik anamnestyczny Fonseca (FAI) i wizualna skala analogowa (VAS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: ocena jednego dnia
|
Ocena niepełnosprawności szyi
|
ocena jednego dnia
|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: ocena jednego dnia
|
Ocena dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
|
ocena jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: ocena jednego dnia
|
Ocena natężenia bólu stawów skroniowo-żuchwowych i szyi
|
ocena jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Przepuklina
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Choroby stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6135131342/2022-28
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .