- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141863
Temporomandibulær dysfunktion hos patienter med cervikal diskusprolaps
20. november 2023 opdateret af: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Undersøgelse af temporomandibulær dysfunktion hos patienter med cervikal diskusprolaps
Problemer med halshvirvelsøjlen er forbundet med temporomandibulært led (TMJ) og relaterede muskler. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge temporomandibulær leddysfunktion (TMD) og smerter hos personer med cervikal diskusprolaps (CDH) i henhold til niveauet af nakkehandicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede diagnosticeret cervikal diskusprolaps.
Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på deres The Neck Disability Index (NDI) score: Gruppe 1 uden funktionsnedsættelse og let handicap og gruppe 2 med moderat og svær funktionsnedsættelse.
Temporomandibulær dysfunktion og dens sværhedsgrad, intensitet af nakke- og temporomandibulære ledsmerter blev vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer diagnosticeret med cervikal diskusprolaps.
Patienter, der blev henvist til fysioterapi efter diagnosen, blev evalueret med hensyn til undersøgelsesegnethed inden behandlingsstart.
Vi delte deltagerne i to grupper baseret på deres niveau af nakkehandicap for at sammenligne deres TMD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med cervikal diskusprolaps i alderen mellem 18 og 65,
- der kunne læse og skrive på tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med hoved- og nakkeoperationer, fraktur, fysioterapi eller medicinsk behandling af livmoderhals- eller kæbeledsbehandling inden for de sidste seks måneder,
- tilstedeværelse af enhver inflammatorisk reumatisk sygdom, såsom ankyloserende spondylitis og leddegigt, ansigtslammelse, infektion, fremskreden osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
intet handicap og let handicap
|
Neck Disability Index, The Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Visual Analogue Scale (VAS)
|
|
Gruppe 2
moderat og svær funktionsnedsættelse
|
Neck Disability Index, The Fonseca Anamnestic Index (FAI) og Visual Analogue Scale (VAS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering af nakkehandicap
|
en dags vurdering
|
|
Fonsecas anamnesiske indeks
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering af temporomandibulær dysfunktion
|
en dags vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: en dags vurdering
|
Vurdering af temporomandibulære ledsmerter og intensitet af nakkesmerter
|
en dags vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Anslået)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Brok
- Myofasciale smertesyndromer
- Intervertebral diskforskydning
- Ledsygdomme
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 6135131342/2022-28
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
-
Chinese PLA General HospitalUkendtDen prognostiske vurdering af ekstubation hos ældre patienter med multipelt organdysfunktionssyndromMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Hospital Universitario Principe de AsturiasPfizerUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeSpanien
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergServier; KKS NetzwerkUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeTyskland
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AfsluttetMultiple Organ Dysfunction Syndrome | SEPTISK CHOK | SEPSIS SYNDROMBelgien
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtSepsis | Multiple Organ Dysfunction SyndromeTaiwan
-
Shenzhen Second People's HospitalUkendtSeptisk chok | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Efferon JSCAfsluttetHjertesygdom | Multiple Organ Dysfunction SyndromeRusland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease | Metabolsk syndrom (Mets)Hong Kong
-
Fujian Medical UniversityUkendtMultiple Organ Dysfunction SyndromeKina
-
Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese...UkendtSepsis | Åndedrætssvigt | Multiple Organ Dysfunction SyndromeKina