- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06141863
Disfunción temporomandibular en pacientes con hernia de disco cervical
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Investigación de la disfunción temporomandibular en pacientes con hernia de disco cervical
Los problemas de la columna cervical están asociados con la articulación temporomandibular (ATM) y los músculos relacionados. El objetivo del presente estudio fue investigar la disfunción de la articulación temporomandibular (ATM) y el dolor en personas con hernia de disco cervical (CDH) según el nivel de discapacidad del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio diagnosticados con hernia de disco cervical.
Los participantes se dividieron en dos grupos según su puntuación del Índice de Discapacidad del Cuello (NDI): Grupo 1 sin discapacidad y con discapacidad leve y Grupo 2 con discapacidad moderada y grave.
Se evaluó la disfunción temporomandibular y su gravedad, intensidad del dolor de cuello y articulación temporomandibular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61000
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas diagnosticadas con hernia de disco cervical.
Los pacientes que fueron remitidos a fisioterapia tras el diagnóstico fueron evaluados en términos de idoneidad del estudio antes de iniciar el tratamiento.
Dividimos a los participantes en dos grupos según su nivel de discapacidad del cuello para comparar su DTM.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con hernia de disco cervical entre 18 y 65 años,
- ¿Quién sabía leer y escribir en turco?
Criterio de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía de cabeza y cuello, fractura, fisioterapia o tratamiento médico, tratamiento de la articulación cervical o temporomandibular en los últimos seis meses,
- presencia de enfermedades reumáticas inflamatorias, como espondilitis anquilosante y artritis reumatoide, parálisis facial, infección, osteoporosis avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
sin discapacidad y discapacidad leve
|
Índice de discapacidad del cuello, índice anamnésico de Fonseca (FAI) y escala visual analógica (EVA)
|
|
Grupo 2
discapacidad moderada y severa
|
Índice de discapacidad del cuello, índice anamnésico de Fonseca (FAI) y escala visual analógica (EVA)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: evaluación de un día
|
Evaluación de la discapacidad del cuello.
|
evaluación de un día
|
|
Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: evaluación de un día
|
Evaluación de la disfunción temporomandibular.
|
evaluación de un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: evaluación de un día
|
Evaluación del dolor en la articulación temporomandibular y la intensidad del dolor de cuello.
|
evaluación de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Hernia
- Síndromes de dolor miofascial
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 6135131342/2022-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .