- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06141863
Disfunzione temporomandibolare in pazienti con ernia del disco cervicale
20 novembre 2023 aggiornato da: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Indagine sulla disfunzione temporomandibolare in pazienti con ernia del disco cervicale
I problemi della colonna vertebrale cervicale sono associati all'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e ai muscoli correlati. Lo scopo del presente studio era di indagare la disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) e il dolore in individui con ernia del disco cervicale (CDH) in base al livello di disabilità del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includeva la diagnosi di ernia del disco cervicale.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base al punteggio The Neck Disability Index (NDI): Gruppo 1 senza disabilità e disabilità lieve e Gruppo 2 con disabilità moderata e grave.
È stata valutata la disfunzione temporo-mandibolare e la sua gravità, intensità del dolore al collo e all'articolazione temporo-mandibolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con diagnosi di ernia del disco cervicale.
I pazienti che sono stati indirizzati alla fisioterapia dopo la diagnosi sono stati valutati in termini di idoneità allo studio prima di iniziare il trattamento.
Abbiamo diviso i partecipanti in due gruppi in base al livello di disabilità del collo per confrontare i loro TMD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ernia del disco cervicale di età compresa tra 18 e 65 anni,
- che sapeva leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di interventi chirurgici alla testa e al collo, fratture, fisioterapia o trattamenti medici sull'articolazione cervicale o temporo-mandibolare negli ultimi sei mesi,
- presenza di eventuali malattie reumatiche infiammatorie, come spondilite anchilosante e artrite reumatoide, paralisi facciale, infezioni, osteoporosi avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
nessuna disabilità e disabilità lieve
|
Indice di disabilità del collo, indice anamnestico Fonseca (FAI) e scala analogica visiva (VAS)
|
|
Gruppo 2
disabilità moderata e grave
|
Indice di disabilità del collo, indice anamnestico Fonseca (FAI) e scala analogica visiva (VAS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: valutazione di un giorno
|
Valutazione della disabilità del collo
|
valutazione di un giorno
|
|
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: valutazione di un giorno
|
Valutazione della disfunzione temporo-mandibolare
|
valutazione di un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: valutazione di un giorno
|
Valutazione del dolore dell'articolazione temporo-mandibolare e dell'intensità del dolore al collo
|
valutazione di un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
21 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Ernia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Spostamento del disco intervertebrale
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6135131342/2022-28
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .