- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06141863
Temporomandibulaire disfunctie bij patiënten met cervicale hernia
20 november 2023 bijgewerkt door: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Onderzoek naar temporomandibulaire dysfunctie bij patiënten met cervicale hernia
Problemen met de cervicale wervelkolom worden in verband gebracht met het temporomandibulair gewricht (TMJ) en aanverwante spieren. Het doel van de huidige studie was om temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD) en pijn te onderzoeken bij personen met een cervicale hernia (CDH), afhankelijk van de mate van nekhandicap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvatte onder meer de diagnose van een hernia van de nekwervelschijf.
De deelnemers werden op basis van hun The Neck Disability Index (NDI)-score in twee groepen verdeeld: Groep 1 zonder beperking en lichte beperking en Groep 2 met matige en ernstige beperking.
Temporomandibulaire disfunctie en de ernst en intensiteit van nek- en kaakgewrichtspijn werden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen met de diagnose cervicale hernia.
Patiënten die na de diagnose naar fysiotherapie werden verwezen, werden vóór aanvang van de behandeling beoordeeld op hun geschiktheid voor onderzoek.
We verdeelden de deelnemers in twee groepen op basis van hun mate van nekhandicap om hun TMD te vergelijken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met cervicale hernia tussen 18 en 65 jaar,
- die Turks kon lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van hoofd-halschirurgie, fracturen, fysiotherapie of medische behandeling van cervicale of kaakgewrichtsbehandeling in de afgelopen zes maanden,
- aanwezigheid van eventuele inflammatoire reumatische aandoeningen, zoals spondylitis ankylopoetica en reumatoïde artritis, gezichtsverlamming, infectie, gevorderde osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
geen handicap en lichte handicap
|
Neck Disability Index, de Fonseca Anamnestische Index (FAI) en Visueel Analoge Schaal (VAS)
|
Groep 2
matige en ernstige handicap
|
Neck Disability Index, de Fonseca Anamnestische Index (FAI) en Visueel Analoge Schaal (VAS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: evaluatie van één dag
|
Beoordeling van nekhandicap
|
evaluatie van één dag
|
Fonseca anamnestische index
Tijdsspanne: evaluatie van één dag
|
Beoordeling van temporomandibulaire disfunctie
|
evaluatie van één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: evaluatie van één dag
|
Beoordeling van temporomandibulaire gewrichtspijn en nekpijnintensiteit
|
evaluatie van één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Hernia
- Myofasciale pijnsyndromen
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Gewrichtsziekten
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 6135131342/2022-28
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .