- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141863
Dysfonctionnement temporomandibulaire chez les patients présentant une hernie discale cervicale
20 novembre 2023 mis à jour par: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Enquête sur le dysfonctionnement temporomandibulaire chez les patients présentant une hernie discale cervicale
Les problèmes de la colonne cervicale sont associés à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et aux muscles associés. Le but de la présente étude était d'étudier le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD) et la douleur chez les personnes présentant une hernie discale cervicale (CDH) selon le niveau d'incapacité cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’étude comprenait un diagnostic de hernie discale cervicale.
Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de leur score The Neck Disability Index (NDI) : le groupe 1 sans handicap et un handicap léger et le groupe 2 avec un handicap modéré et sévère.
Le dysfonctionnement temporomandibulaire et sa gravité, l'intensité des douleurs cervicales et articulaires temporomandibulaires ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Trabzon, Turquie, 61000
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes diagnostiquées avec une hernie discale cervicale.
Les patients orientés vers la physiothérapie après le diagnostic ont été évalués en termes d'adéquation à l'étude avant de commencer le traitement.
Nous avons divisé les participants en deux groupes en fonction de leur niveau de handicap cervical pour comparer leur TMD.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une hernie discale cervicale âgé entre 18 et 65 ans,
- qui savait lire et écrire en turc
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de la tête et du cou, de fracture, de physiothérapie ou de traitement médical, de traitement de l'articulation cervicale ou temporomandibulaire au cours des six derniers mois,
- présence de maladies rhumatismales inflammatoires, telles que la spondylarthrite ankylosante et la polyarthrite rhumatoïde, la paralysie faciale, l'infection, l'ostéoporose avancée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
pas de handicap et handicap léger
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Indice d'incapacité cervicale, indice anamnestique de Fonseca (FAI) et échelle visuelle analogique (EVA)
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Groupe 2
handicap modéré et sévère
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Indice d'incapacité cervicale, indice anamnestique de Fonseca (FAI) et échelle visuelle analogique (EVA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: évaluation d'une journée
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Évaluation du handicap cervical
|
évaluation d'une journée
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Index anamnestique Fonseca
Délai: évaluation d'une journée
|
Évaluation du dysfonctionnement temporo-mandibulaire
|
évaluation d'une journée
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: évaluation d'une journée
|
Évaluation des douleurs articulaires temporo-mandibulaires et de l'intensité des douleurs cervicales
|
évaluation d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Turgay Altunalan, Assist Prof, Karadeniz Technical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Estimé)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Hernie
- Syndromes de douleur myofasciale
- Déplacement du disque intervertébral
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 6135131342/2022-28
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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