Funkční stav u pacientů s CHOPN po zátěžovém rehabilitačním programu
Hodnocení zlepšení funkčního stavu u středně těžkých až těžkých pacientů se stabilní CHOPN po zátěžovém rehabilitačním programu
Aby se vyhodnotila účinnost cvičebního programu při zlepšování fyzické zdatnosti a cvičební kapacity u pacientů s CHOPN, jako je vzdálenost chůze, svalová síla, vytrvalost, bude měřena před a po programu.
Posoudit, zda program pomáhá snižovat příznaky CHOPN, jako je dušnost a únava během každodenních činností. Budou použity dotazníky kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
Plicní rehabilitace je komplexní, multidisciplinární program, který využívá pohybový trénink a edukaci pacientů ke zlepšení fyzického a psychického stavu lidí žijících s chronickými respiračními chorobami. Pohybová terapie a edukace fungují integrovaným způsobem, aby pacientům pomohly lépe zvládat jejich stav.
Cvičební terapie je základní složkou plicní rehabilitace. Pravidelná fyzická aktivita pomáhá budovat vytrvalost, posilovat dýchací svaly a zlepšovat celkovou funkční kapacitu. Jak aerobní, tak odporová cvičení jsou předepisována podle individuálních schopností a potřeb. Studie prokázaly, že cvičební trénink může snížit příznaky, zvýšit kvalitu života a snížit využití zdravotní péče u plicních pacientů. Vzdělávání pacienta učí dovednosti sebeovládání, jako jsou dýchací techniky, léčba léků, copingové strategie a jak předcházet exacerbacím nebo je řešit. Vzdělávání pacientů jim umožňuje lépe porozumět svému stavu a hrát aktivní roli v péči o ně. Pomáhá také řešit úzkost a deprese, které často doprovázejí chronické onemocnění plic.
Nedávné přehledy nadále podporují přínosy holistického přístupu plicní rehabilitace, cvičebního edukačního přístupu, metaanalýza zjistila, že multidisciplinární programy významně zlepšily výsledky, jako je hospitalizace v porovnání s běžnou péčí. Kromě toho studie prokázala, že telerehabilitace se vzdáleným sledováním cvičení a video lekcemi dosáhla srovnatelných výhod s tradičními programy v centru. Stručně řečeno, pohybová terapie a edukace jsou základními složkami účinné plicní rehabilitace
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend saleh, MD
- Telefonní číslo: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aliae Hussein, professor
- Telefonní číslo: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika středně těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) na základě výsledků spirometrie a klinického hodnocení.
- Věk mezi 40 a 75 lety. Stabilní stav onemocnění, definovaný jako žádné exacerbace vyžadující přijetí na jednotku respirační intenzivní péče
- Ochota a schopnost zúčastnit se 12týdenního programu plicní rehabilitace.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost významných komorbidit nebo zdravotních stavů, které mohou narušovat účast v programu plicní rehabilitace (např. závažné kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální poruchy, nekontrolovaná hypertenze).
- Neschopnost vykonávat požadované pohybové aktivity z důvodu fyzického omezení nebo postižení.
Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina (n=60) podstoupí 12týdenní program plicní rehabilitace.
Tento program se bude skládat z cvičení pod dohledem dvakrát týdně, včetně aerobního tréninku a odporových cvičení zaměřených na dolní končetiny.
|
Tento program se bude skládat z cvičení pod dohledem dvakrát týdně, včetně aerobního tréninku a odporových cvičení zaměřených na dolní končetiny po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině (n=60) bude poskytnuta obvyklá lékařská péče podle pokynů, která může zahrnovat bronchodilatační/protizánětlivou léčbu, ale žádnou formální plicní rehabilitaci.
|
Tento program se bude skládat z cvičení pod dohledem dvakrát týdně, včetně aerobního tréninku a odporových cvičení zaměřených na dolní končetiny po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení cvičební kapacity
Časové okno: základní linie
|
Asss by Change vzdáleno 6 minut chůze
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví související deka života
Časové okno: základní linie
|
Posouzení St .George Questioner
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COPD&Exercise rehabilitation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .