- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142266
Funktionsstatus bei COPD-Patienten nach einem Trainingsrehabilitationsprogramm
Bewertung der Verbesserung des Funktionsstatus bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer stabiler COPD nach einem Trainingsrehabilitationsprogramm
Um die Wirksamkeit des Trainingsprogramms bei der Verbesserung der körperlichen Fitness und Trainingskapazität bei COPD-Patienten zu bewerten, werden vor und nach dem Programm Gehstrecke, Muskelkraft und Ausdauer gemessen.
Um zu beurteilen, ob das Programm dazu beiträgt, COPD-Symptome wie Kurzatmigkeit und Müdigkeit bei täglichen Aktivitäten zu reduzieren. Es werden Fragebögen zur Lebensqualität verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenrehabilitation ist ein umfassendes, multidisziplinäres Programm, das Bewegungstraining und Patientenaufklärung nutzt, um den physischen und psychischen Zustand von Menschen mit chronischen Atemwegserkrankungen zu verbessern. Bewegungstherapie und Aufklärung arbeiten auf integrierte Weise zusammen, um Patienten dabei zu helfen, ihre Erkrankung besser zu bewältigen.
Die Bewegungstherapie ist ein zentraler Bestandteil der Lungenrehabilitation. Regelmäßige körperliche Aktivität trägt dazu bei, die Ausdauer aufzubauen, die Atemmuskulatur zu stärken und die allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern. Sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen werden entsprechend den individuellen Fähigkeiten und Bedürfnissen verordnet. Studien haben gezeigt, dass körperliches Training die Symptome lindern, die Lebensqualität verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei Lungenpatienten verringern kann. Patientenschulung vermittelt Selbstmanagementfähigkeiten wie Atemtechniken, Medikamentenmanagement, Bewältigungsstrategien und wie man Exazerbationen verhindert oder damit umgeht. Durch die Aufklärung der Patienten können sie ihre Erkrankung besser verstehen und eine aktive Rolle bei der Pflege spielen. Es hilft auch bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen, die häufig mit chronischen Lungenerkrankungen einhergehen.
Aktuelle Untersuchungen belegen weiterhin die Vorteile des ganzheitlichen, übungserzieherischen Ansatzes der Lungenrehabilitation. Die Metaanalyse ergab, dass multidisziplinäre Programme die Ergebnisse wie Krankenhauseinweisungen im Vergleich zur üblichen Pflege deutlich verbesserten. Darüber hinaus zeigte die Studie, dass Telerehabilitation mit Fernüberwachung von Übungen und Videokursen vergleichbare Vorteile wie herkömmliche zentrumsbasierte Programme erzielte. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Bewegungstherapie und Aufklärung Kernbestandteile einer wirksamen Lungenrehabilitation sind
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hend saleh, MD
- Telefonnummer: 01098988712
- E-Mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aliae Hussein, professor
- Telefonnummer: 01222302352
- E-Mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer mittelschweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) basierend auf Spirometrieergebnissen und klinischer Beurteilung.
- Alter zwischen 40 und 75 Jahren. Stabiler Krankheitsstatus, definiert als keine Exazerbationen, die eine Einweisung in eine Intensivstation für Atemwege erfordern
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an einem 12-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen erheblicher Komorbiditäten oder Erkrankungen, die die Teilnahme am Lungenrehabilitationsprogramm beeinträchtigen können (z. B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck).
- Aufgrund körperlicher Einschränkungen oder Behinderungen ist es nicht möglich, die erforderlichen körperlichen Aktivitäten durchzuführen.
Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe (n=60) wird einem 12-wöchigen Lungenrehabilitationsprogramm unterzogen.
Dieses Programm besteht aus zweimal wöchentlich stattfindenden beaufsichtigten Trainingseinheiten, einschließlich Aerobic-Training und Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen.
|
Dieses Programm besteht aus zweimal wöchentlich stattfindenden beaufsichtigten Trainingseinheiten, einschließlich Aerobic-Training und Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe (n=60) erhält die übliche medizinische Versorgung gemäß den Leitlinien, die möglicherweise eine Bronchodilatator-/entzündungshemmende Therapie, aber keine formelle Lungenrehabilitation umfasst.
|
Dieses Programm besteht aus zweimal wöchentlich stattfindenden beaufsichtigten Trainingseinheiten, einschließlich Aerobic-Training und Widerstandsübungen für die unteren Gliedmaßen über einen Zeitraum von 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Umsteigen ist in 6 Minuten zu Fuß erreichbar
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsbezogene Lebensdecke
Zeitfenster: Grundlinie
|
Beurteilung durch St. George Questioner
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD&Exercise rehabilitation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Copd
-
University Medical Center GroningenAbgeschlossen
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierung
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Noch keine Rekrutierung
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrutierung
-
University Hospital, BrestRekrutierung
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrutierung
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrutierung
-
Baylor Research InstituteNoch keine Rekrutierung
-
Vastra Gotaland RegionRekrutierung
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrutierung
Klinische Studien zur Übungsrehabilitationsprogramm
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Noch keine RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Tai Po HospitalAbgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles; Northwestern UniversityAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MadisonAnmeldung auf Einladung
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienBeendetFrühgeburt | SprachentwicklungsstörungenFrankreich