- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06142266
Stato funzionale nei pazienti con BPCO dopo il programma di riabilitazione da sforzo
Valutazione del miglioramento dello stato funzionale in pazienti con BPCO stabile da moderata a grave dopo un programma di riabilitazione da sforzo
Per valutare l'efficacia del programma di esercizi nel migliorare la forma fisica e la capacità di esercizio nei pazienti con BPCO, verranno misurati la distanza percorsa a piedi, la forza muscolare e la resistenza prima e dopo il programma.
Valutare se il programma aiuta a ridurre i sintomi della BPCO come mancanza di respiro e affaticamento durante le attività quotidiane. Verranno utilizzati questionari sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione polmonare è un programma completo e multidisciplinare che utilizza l’allenamento all’esercizio fisico e l’educazione del paziente per migliorare la condizione fisica e psicologica delle persone che vivono con malattie respiratorie croniche. La terapia fisica e l’educazione lavorano in modo integrato per aiutare i pazienti a gestire meglio la loro condizione.
La terapia fisica è una componente fondamentale della riabilitazione polmonare. L’attività fisica regolare aiuta a sviluppare la resistenza, a rafforzare i muscoli respiratori e a migliorare la capacità funzionale complessiva. Sia gli esercizi aerobici che quelli di resistenza sono prescritti in base alle capacità e ai bisogni individuali. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento fisico può ridurre i sintomi, aumentare la qualità della vita e diminuire l'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i pazienti polmonari. L'educazione del paziente insegna abilità di autogestione come tecniche di respirazione, gestione dei farmaci, strategie di coping e come prevenire o affrontare le riacutizzazioni. Educare i pazienti consente loro di comprendere meglio la loro condizione e di svolgere un ruolo attivo nella loro cura. Aiuta anche ad affrontare l'ansia e la depressione che spesso accompagnano la malattia polmonare cronica.
Revisioni recenti continuano a sostenere i benefici dell'approccio olistico e di educazione all'esercizio fisico della riabilitazione polmonare. La meta-analisi ha rilevato che i programmi multidisciplinari hanno migliorato significativamente i risultati, come i ricoveri ospedalieri, rispetto alle cure abituali. Inoltre, lo studio ha dimostrato che la teleriabilitazione con monitoraggio remoto degli esercizi e lezioni video ha ottenuto benefici paragonabili ai tradizionali programmi organizzati in centri. In sintesi, la terapia fisica e l’educazione sono componenti fondamentali di un’efficace riabilitazione polmonare
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hend saleh, MD
- Numero di telefono: 01098988712
- Email: hend.m.saleh@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aliae Hussein, professor
- Numero di telefono: 01222302352
- Email: Aliaehussein@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata-grave basata sui risultati della spirometria e sulla valutazione clinica.
- Età compresa tra 40 e 75 anni. Stato stabile della malattia, definito come assenza di riacutizzazioni che richiedano il ricovero in unità di terapia intensiva respiratoria
- Disponibilità e capacità di partecipare ad un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane.
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbilità significative o condizioni mediche che possono interferire con la partecipazione al programma di riabilitazione polmonare (ad esempio, gravi malattie cardiovascolari, disturbi muscoloscheletrici, ipertensione non controllata).
- Impossibilità di svolgere le attività fisiche richieste a causa di limitazioni fisiche o disabilità.
Decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento (n=60) sarà sottoposto a un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane.
Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori.
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Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori per 12 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n=60) riceverà le cure mediche abituali secondo le linee guida, che possono includere una terapia broncodilatatrice/antinfiammatoria ma nessuna riabilitazione polmonare formale.
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Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della capacità di esercizio
Lasso di tempo: linea di base
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Valuta in base al cambiamento a 6 minuti a piedi di distanza
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trapunta della vita legata alla salute
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione di St. George Questioner
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Heba fahmy, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- COPD&Exercise rehabilitation
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