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Stato funzionale nei pazienti con BPCO dopo il programma di riabilitazione da sforzo

16 novembre 2023 aggiornato da: Hend Mohamed Sayed Mohamed, Assiut University

Valutazione del miglioramento dello stato funzionale in pazienti con BPCO stabile da moderata a grave dopo un programma di riabilitazione da sforzo

Per valutare l'efficacia del programma di esercizi nel migliorare la forma fisica e la capacità di esercizio nei pazienti con BPCO, verranno misurati la distanza percorsa a piedi, la forza muscolare e la resistenza prima e dopo il programma.

Valutare se il programma aiuta a ridurre i sintomi della BPCO come mancanza di respiro e affaticamento durante le attività quotidiane. Verranno utilizzati questionari sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare è un programma completo e multidisciplinare che utilizza l’allenamento all’esercizio fisico e l’educazione del paziente per migliorare la condizione fisica e psicologica delle persone che vivono con malattie respiratorie croniche. La terapia fisica e l’educazione lavorano in modo integrato per aiutare i pazienti a gestire meglio la loro condizione.

La terapia fisica è una componente fondamentale della riabilitazione polmonare. L’attività fisica regolare aiuta a sviluppare la resistenza, a rafforzare i muscoli respiratori e a migliorare la capacità funzionale complessiva. Sia gli esercizi aerobici che quelli di resistenza sono prescritti in base alle capacità e ai bisogni individuali. Gli studi hanno dimostrato che l'allenamento fisico può ridurre i sintomi, aumentare la qualità della vita e diminuire l'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra i pazienti polmonari. L'educazione del paziente insegna abilità di autogestione come tecniche di respirazione, gestione dei farmaci, strategie di coping e come prevenire o affrontare le riacutizzazioni. Educare i pazienti consente loro di comprendere meglio la loro condizione e di svolgere un ruolo attivo nella loro cura. Aiuta anche ad affrontare l'ansia e la depressione che spesso accompagnano la malattia polmonare cronica.

Revisioni recenti continuano a sostenere i benefici dell'approccio olistico e di educazione all'esercizio fisico della riabilitazione polmonare. La meta-analisi ha rilevato che i programmi multidisciplinari hanno migliorato significativamente i risultati, come i ricoveri ospedalieri, rispetto alle cure abituali. Inoltre, lo studio ha dimostrato che la teleriabilitazione con monitoraggio remoto degli esercizi e lezioni video ha ottenuto benefici paragonabili ai tradizionali programmi organizzati in centri. In sintesi, la terapia fisica e l’educazione sono componenti fondamentali di un’efficace riabilitazione polmonare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) moderata-grave basata sui risultati della spirometria e sulla valutazione clinica.
  • Età compresa tra 40 e 75 anni. Stato stabile della malattia, definito come assenza di riacutizzazioni che richiedano il ricovero in unità di terapia intensiva respiratoria
  • Disponibilità e capacità di partecipare ad un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di comorbilità significative o condizioni mediche che possono interferire con la partecipazione al programma di riabilitazione polmonare (ad esempio, gravi malattie cardiovascolari, disturbi muscoloscheletrici, ipertensione non controllata).
  • Impossibilità di svolgere le attività fisiche richieste a causa di limitazioni fisiche o disabilità.

Decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento (n=60) sarà sottoposto a un programma di riabilitazione polmonare di 12 settimane. Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori.
Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori per 12 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo (n=60) riceverà le cure mediche abituali secondo le linee guida, che possono includere una terapia broncodilatatrice/antinfiammatoria ma nessuna riabilitazione polmonare formale.
Questo programma consisterà in sessioni di esercizi supervisionati due volte a settimana, tra cui allenamento aerobico ed esercizi di resistenza mirati agli arti inferiori per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della capacità di esercizio
Lasso di tempo: linea di base
Valuta in base al cambiamento a 6 minuti a piedi di distanza
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trapunta della vita legata alla salute
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione di St. George Questioner
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heba fahmy, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COPD&Exercise rehabilitation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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