- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142266
Functionele status bij COPD-patiënten na inspanningsrehabilitatieprogramma
Beoordeling van de verbetering van de functionele status bij matige tot ernstige stabiele COPD-patiënten na inspanningsrehabilitatieprogramma
Om de effectiviteit van het oefenprogramma bij het verbeteren van de fysieke fitheid en het inspanningsvermogen bij COPD-patiënten te evalueren, zullen de loopafstand, spierkracht en het uithoudingsvermogen voor en na het programma worden gemeten.
Om te beoordelen of het programma COPD-symptomen zoals kortademigheid en vermoeidheid tijdens dagelijkse activiteiten helpt verminderen. Er zal gebruik worden gemaakt van vragenlijsten over de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longrevalidatie is een alomvattend, multidisciplinair programma dat gebruik maakt van oefentraining en patiëntenvoorlichting om de fysieke en psychologische toestand van mensen met chronische luchtwegaandoeningen te verbeteren. Oefentherapie en voorlichting werken op een geïntegreerde manier om patiënten te helpen hun toestand beter te beheersen.
Oefentherapie is een belangrijk onderdeel van de longrevalidatie. Regelmatige fysieke activiteit helpt bij het opbouwen van uithoudingsvermogen, het versterken van de ademhalingsspieren en het verbeteren van de algehele functionele capaciteit. Zowel aërobe als weerstandsoefeningen worden voorgeschreven op basis van de individuele capaciteiten en behoeften. Uit onderzoek is gebleken dat oefentraining de symptomen kan verminderen, de kwaliteit van leven kan verhogen en het gebruik van gezondheidszorg onder longpatiënten kan verminderen. Patiënteneducatie leert zelfmanagementvaardigheden zoals ademhalingstechnieken, medicatiebeheer, coping-strategieën en hoe u exacerbaties kunt voorkomen of ermee omgaan. Het voorlichten van patiënten stelt hen in staat hun aandoening beter te begrijpen en een actieve rol te spelen in hun zorg. Het helpt ook bij het aanpakken van angst en depressie die vaak gepaard gaan met chronische longziekten.
Recente beoordelingen blijven de voordelen van de holistische, bewegingseducatieve benadering van longrehabilitatie ondersteunen. Meta-analyse heeft uitgewezen dat multidisciplinaire programma's de resultaten, zoals ziekenhuisopnames, aanzienlijk verbeterden in vergelijking met de gebruikelijke zorg. Bovendien toonde onderzoek aan dat telerehabilitatie met monitoring van oefeningen op afstand en videolessen vergelijkbare voordelen opleverde als traditionele programma's in het centrum. Samenvattend zijn oefentherapie en voorlichting kerncomponenten van effectieve longrevalidatie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hend saleh, MD
- Telefoonnummer: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Aliae Hussein, professor
- Telefoonnummer: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) op basis van spirometrieresultaten en klinische beoordeling.
- Leeftijd tussen 40 en 75 jaar. Stabiele ziektestatus, gedefinieerd als geen exacerbaties die opname op de respiratoire intensive care-afdeling vereisen
- Bereidheid en vermogen om deel te nemen aan een longrevalidatieprogramma van 12 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van significante comorbiditeiten of medische aandoeningen die deelname aan het longrevalidatieprogramma kunnen verstoren (bijv. ernstige hart- en vaatziekten, aandoeningen van het bewegingsapparaat, ongecontroleerde hypertensie).
- Onvermogen om de vereiste bewegingsactiviteiten uit te voeren vanwege fysieke beperkingen of handicaps.
Cognitieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De interventiegroep (n=60) zal een longrevalidatieprogramma van twaalf weken ondergaan.
Dit programma zal bestaan uit tweemaal per week begeleide oefensessies, inclusief aërobe training en weerstandsoefeningen gericht op de onderste ledematen.
|
Dit programma zal bestaan uit tweemaal per week begeleide oefensessies, inclusief aërobe training en weerstandsoefeningen gericht op de onderste ledematen gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep (n=60) krijgt de gebruikelijke medische zorg volgens de richtlijnen, waaronder mogelijk bronchodilatator/ontstekingsremmende therapie, maar geen formele longrehabilitatie.
|
Dit programma zal bestaan uit tweemaal per week begeleide oefensessies, inclusief aërobe training en weerstandsoefeningen gericht op de onderste ledematen gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: basislijn
|
Evalueer door middel van verandering op 6 minuten loopafstand
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde levensquilt
Tijdsspanne: basislijn
|
Beoordeling door St. George Questioner
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COPD&Exercise rehabilitation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .