- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06142266
Функциональный статус больных ХОБЛ после программы реабилитации с физической нагрузкой
Оценка улучшения функционального статуса у пациентов со стабильной и тяжелой формой ХОБЛ после программы реабилитации после физических упражнений
Чтобы оценить эффективность программы упражнений в улучшении физической формы и способности к физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ, до и после программы будут измеряться расстояние ходьбы, мышечная сила, выносливость.
Оценить, помогает ли программа уменьшить симптомы ХОБЛ, такие как одышка и усталость во время повседневной деятельности. Будут использоваться анкеты качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная реабилитация представляет собой комплексную междисциплинарную программу, в которой используются упражнения и обучение пациентов для улучшения физического и психологического состояния людей, живущих с хроническими респираторными заболеваниями. Лечебная физкультура и обучение работают комплексно, чтобы помочь пациентам лучше управлять своим состоянием.
Лечебная физкультура является основным компонентом легочной реабилитации. Регулярная физическая активность помогает повысить выносливость, укрепить дыхательные мышцы и улучшить общую функциональную способность. Как аэробные упражнения, так и упражнения с отягощениями назначаются в соответствии с индивидуальными способностями и потребностями. Исследования показали, что физические упражнения могут уменьшить симптомы, повысить качество жизни и снизить потребность в медицинской помощи среди пациентов с легочными заболеваниями. Обучение пациентов обучает навыкам самоконтроля, таким как техника дыхания, прием лекарств, стратегии преодоления трудностей и способы предотвращения обострений или борьбы с ними. Обучение пациентов дает им возможность лучше понимать свое состояние и играть активную роль в уходе за ним. Это также помогает справиться с тревогой и депрессией, которые часто сопровождают хронические заболевания легких.
Недавние обзоры продолжают поддерживать преимущества целостного подхода легочной реабилитации, основанного на упражнениях и обучении. Метаанализ показал, что междисциплинарные программы значительно улучшают результаты, такие как госпитализация в больницу, по сравнению с обычным лечением. Кроме того, исследование показало, что телереабилитация с дистанционным мониторингом упражнений и видеоклассами дает сопоставимые преимущества по сравнению с традиционными программами на базе центров. Таким образом, ЛФК и обучение являются ключевыми компонентами эффективной легочной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hend saleh, MD
- Номер телефона: 01098988712
- Электронная почта: hend.m.saleh@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aliae Hussein, professor
- Номер телефона: 01222302352
- Электронная почта: Aliaehussein@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой степени на основании результатов спирометрии и клинической оценки.
- Возраст от 40 до 75 лет. Стабильный статус заболевания, определяемый как отсутствие обострений, требующих госпитализации в отделение интенсивной терапии респираторных заболеваний.
- Желание и возможность участвовать в 12-недельной программе легочной реабилитации.
Критерий исключения:
- Наличие серьезных сопутствующих заболеваний или заболеваний, которые могут помешать участию в программе легочной реабилитации (например, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, нарушения опорно-двигательного аппарата, неконтролируемая гипертония).
- Неспособность выполнять необходимые физические упражнения из-за физических ограничений или инвалидности.
Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства (n=60) пройдет 12-недельную программу легочной реабилитации.
Эта программа будет состоять из контролируемых тренировок два раза в неделю, включая аэробные тренировки и упражнения с сопротивлением, направленные на нижние конечности.
|
Эта программа будет состоять из занятий под наблюдением два раза в неделю, включая аэробные тренировки и упражнения с отягощениями, направленные на нижние конечности, в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа (n=60) будет получать обычную медицинскую помощь в соответствии с рекомендациями, которая может включать бронходилататорную/противовоспалительную терапию, но без формальной легочной реабилитации.
|
Эта программа будет состоять из занятий под наблюдением два раза в неделю, включая аэробные тренировки и упражнения с отягощениями, направленные на нижние конечности, в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение физической способности
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценка по изменению в 6 минутах ходьбы
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одеяло жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценка св. Георгия Вопрошающего
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Heba fahmy, MD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COPD&Exercise rehabilitation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .