- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142266
Stan funkcjonalny pacjentów z POChP po programie rehabilitacji wysiłkowej
Ocena poprawy stanu funkcjonalnego u pacjentów ze stabilną POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego po programie rehabilitacji wysiłkowej
Aby ocenić skuteczność programu ćwiczeń w zakresie poprawy sprawności fizycznej i wydolności wysiłkowej u pacjentów z POChP, przed i po programie mierzony będzie dystans marszu, siła mięśni i wytrzymałość.
Ocena, czy program pomaga zmniejszyć objawy POChP, takie jak duszność i zmęczenie podczas codziennych czynności. Wykorzystane zostaną kwestionariusze jakości życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja pulmonologiczna to kompleksowy, multidyscyplinarny program, który wykorzystuje trening fizyczny i edukację pacjentów w celu poprawy stanu fizycznego i psychicznego osób cierpiących na przewlekłe choroby układu oddechowego. Terapia ruchowa i edukacja działają w zintegrowany sposób, aby pomóc pacjentom lepiej radzić sobie ze swoim stanem.
Terapia ruchowa jest podstawowym elementem rehabilitacji pulmonologicznej. Regularna aktywność fizyczna pomaga budować wytrzymałość, wzmacniać mięśnie oddechowe i poprawiać ogólną wydolność funkcjonalną. Zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe są przepisywane w zależności od indywidualnych możliwości i potrzeb. Badania wykazały, że trening wysiłkowy może zmniejszyć objawy, poprawić jakość życia i zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej wśród pacjentów z chorobami płuc. Edukacja pacjenta uczy umiejętności samodzielnego radzenia sobie, takich jak techniki oddychania, zarządzanie lekami, strategie radzenia sobie oraz sposoby zapobiegania zaostrzeniom lub radzenia sobie z nimi. Edukacja pacjentów pozwala im lepiej zrozumieć swój stan i odgrywać aktywną rolę w opiece nad nimi. Pomaga także w leczeniu lęku i depresji, które często towarzyszą przewlekłej chorobie płuc.
Niedawne przeglądy w dalszym ciągu potwierdzają korzyści płynące z holistycznego podejścia do rehabilitacji pulmonologicznej, opartego na ćwiczeniach i edukacji. Metaanaliza wykazała, że programy multidyscyplinarne znacznie poprawiają wyniki, takie jak hospitalizacje, w porównaniu ze zwykłą opieką. Dodatkowo badanie wykazało, że telerehabilitacja ze zdalnym monitorowaniem ćwiczeń i zajęciami wideo przyniosła korzyści porównywalne z tradycyjnymi programami realizowanymi w ośrodku. Podsumowując, terapia ruchowa i edukacja to podstawowe elementy skutecznej rehabilitacji oddechowej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hend saleh, MD
- Numer telefonu: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aliae Hussein, professor
- Numer telefonu: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka średniociężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na podstawie wyników spirometrii i oceny klinicznej.
- Wiek od 40 do 75 lat. Stabilny stan choroby, definiowany jako brak zaostrzeń wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii oddechowej
- Chęć i zdolność do udziału w 12-tygodniowym programie rehabilitacji pulmonologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność istotnych chorób współistniejących lub schorzeń, które mogą utrudniać udział w programie rehabilitacji pulmonologicznej (np. ciężka choroba układu krążenia, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, niekontrolowane nadciśnienie).
- Niemożność wykonywania wymaganych ćwiczeń ze względu na ograniczenia fizyczne lub niepełnosprawność.
Upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna (n=60) zostanie poddana 12-tygodniowemu programowi rehabilitacji pulmonologicznej.
Program ten będzie obejmował dwa razy w tygodniu sesje ćwiczeń pod nadzorem, obejmujące trening aerobowy i ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończyny dolne.
|
Program ten będzie składał się z sesji ćwiczeń pod nadzorem dwa razy w tygodniu, obejmujących trening aerobowy i ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończyny dolne przez 12 tygodni
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (n=60) otrzyma standardową opiekę medyczną zgodnie z wytycznymi, która może obejmować leczenie rozszerzające oskrzela/przeciwzapalne, ale bez formalnej rehabilitacji oddechowej.
|
Program ten będzie składał się z sesji ćwiczeń pod nadzorem dwa razy w tygodniu, obejmujących trening aerobowy i ćwiczenia oporowe ukierunkowane na kończyny dolne przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poprawa zdolności wysiłkowych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena poprzez zmianę w odległości 6 minut spacerem
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kołdra życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena przeprowadzona przez św. Jerzego Pytającego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COPD&Exercise rehabilitation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cop
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrutacyjnyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Zaostrzenie CopdFrancja
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
Badania kliniczne na Program rehabilitacji ruchowej
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone