- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142266
État fonctionnel chez les patients atteints de MPOC après un programme de réadaptation par l'exercice
Évaluation de l'amélioration de l'état fonctionnel chez les patients atteints de BPCO stables modérées à sévères après un programme de réadaptation par l'exercice
Évaluer l'efficacité du programme d'exercices pour améliorer la condition physique et la capacité d'exercice chez les patients atteints de MPOC, comme la distance de marche, la force musculaire et l'endurance seront mesurées avant et après le programme.
Évaluer si le programme aide à réduire les symptômes de la MPOC tels que l'essoufflement et la fatigue lors des activités quotidiennes. Des questionnaires sur la qualité de vie seront utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire est un programme complet et multidisciplinaire qui utilise l'entraînement physique et l'éducation des patients pour améliorer la condition physique et psychologique des personnes vivant avec des maladies respiratoires chroniques. La thérapie par l'exercice et l'éducation travaillent de manière intégrée pour aider les patients à mieux gérer leur état.
La thérapie par l'exercice est un élément essentiel de la réadaptation pulmonaire. Une activité physique régulière aide à développer l’endurance, à renforcer les muscles respiratoires et à améliorer la capacité fonctionnelle globale. Les exercices d'aérobie et de résistance sont prescrits en fonction des capacités et des besoins individuels. Des études ont montré que l'entraînement physique peut réduire les symptômes, augmenter la qualité de vie et diminuer l'utilisation des soins de santé chez les patients pulmonaires. L'éducation des patients enseigne des compétences d'autogestion telles que les techniques de respiration, la gestion des médicaments, stratégies d'adaptation et comment prévenir ou gérer les exacerbations. Éduquer les patients leur permet de mieux comprendre leur état et de jouer un rôle actif dans leurs soins. Il aide également à lutter contre l'anxiété et la dépression qui accompagnent souvent les maladies pulmonaires chroniques.
Des revues récentes continuent de soutenir les avantages de la méta-analyse de l'approche holistique d'éducation à l'exercice de la rééducation pulmonaire, qui a révélé que les programmes multidisciplinaires amélioraient considérablement les résultats tels que les admissions à l'hôpital par rapport aux soins habituels. De plus, l'étude a montré que la téléréadaptation avec surveillance à distance des exercices et cours vidéo présentait des avantages comparables aux programmes traditionnels en centre. En résumé, la thérapie par l'exercice et l'éducation sont des éléments essentiels d'une réadaptation pulmonaire efficace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hend saleh, MD
- Numéro de téléphone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aliae Hussein, professor
- Numéro de téléphone: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère basé sur les résultats de la spirométrie et l'évaluation clinique.
- Âge entre 40 et 75 ans. Statut de maladie stable, défini comme aucune exacerbation nécessitant une admission en unité de soins respiratoires intensifs
- Volonté et capacité de participer à un programme de réadaptation pulmonaire de 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Présence de comorbidités importantes ou de conditions médicales pouvant interférer avec la participation au programme de réadaptation pulmonaire (par exemple, maladie cardiovasculaire grave, troubles musculo-squelettiques, hypertension non contrôlée).
- Incapacité d'effectuer les activités physiques requises en raison de limitations physiques ou d'un handicap.
Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention (n = 60) subira un programme de réadaptation pulmonaire de 12 semaines.
Ce programme comprendra des séances d'exercices supervisées deux fois par semaine, comprenant un entraînement aérobique et des exercices de résistance ciblant les membres inférieurs.
|
Ce programme comprendra des séances d'exercices supervisées deux fois par semaine, comprenant un entraînement aérobique et des exercices de résistance ciblant les membres inférieurs pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin (n = 60) recevra les soins médicaux habituels conformément aux directives, qui peuvent inclure un traitement bronchodilatateur/anti-inflammatoire mais aucune rééducation pulmonaire formelle.
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Ce programme comprendra des séances d'exercices supervisées deux fois par semaine, comprenant un entraînement aérobique et des exercices de résistance ciblant les membres inférieurs pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration de la capacité d'exercice
Délai: ligne de base
|
Évaluer par changement à 6 minutes à pied
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Courtepointe de vie liée à la santé
Délai: ligne de base
|
Évalué par le questionneur de St. George
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD&Exercise rehabilitation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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