- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06142266
Keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallinen tila kuntoutusohjelman jälkeen
Arvio keskivaikeista tai vakavista keuhkoahtaumatautipotilaiden toiminnallisen tilan paranemisesta harjoituskuntoutusohjelman jälkeen
Harjoitusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen kunnon ja harjoittelukyvyn parantamisessa, kuten kävelyetäisyys, lihasvoima ja kestävyys mitataan ennen ja jälkeen ohjelman.
Arvioida, auttaako ohjelma vähentämään COPD-oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä päivittäisten toimien aikana. Käytetään elämänlaatukyselyitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkokuntoutus on kattava, monialainen ohjelma, joka hyödyntää liikuntaharjoittelua ja potilaskoulutusta kroonisista hengitystiesairauksista kärsivien fyysisen ja psyykkisen kunnon parantamiseksi. Liikuntaterapia ja koulutus toimivat integroidusti auttaakseen potilaita hallitsemaan paremmin tilaansa.
Liikuntaterapia on keuhkojen kuntoutuksen keskeinen osa. Säännöllinen liikunta auttaa rakentamaan kestävyyttä, vahvistamaan hengityslihaksia ja parantamaan yleistä toimintakykyä. Sekä aerobisia että vastusharjoituksia määrätään yksilöllisten kykyjen ja tarpeiden mukaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että harjoittelu voi vähentää oireita, parantaa elämänlaatua ja vähentää terveydenhuollon käyttöä keuhkopotilaiden keskuudessa. Potilaskoulutuksessa opetetaan itsehallinnan taitoja, kuten hengitystekniikoita, lääkehoitoa selviytymisstrategioita ja pahenemisvaiheiden ehkäisyä tai käsittelyä. Potilaiden kouluttaminen antaa heille mahdollisuuden ymmärtää paremmin tilaansa ja osallistua aktiivisesti hoitoon. Se auttaa myös käsittelemään ahdistusta ja masennusta, jotka usein liittyvät krooniseen keuhkosairauteen.
Viimeaikaiset arviot tukevat edelleen keuhkojen kuntoutuksen kokonaisvaltaisen harjoitteluopetuksen etuja. Meta-analyysin mukaan monitieteiset ohjelmat paransivat merkittävästi tuloksia, kuten sairaalahoitoa verrattuna tavalliseen hoitoon. Lisäksi tutkimus osoitti, että etäkuntoutus etäliikuntaseurannalla ja videotunnilla saavutti vertailukelpoisia etuja perinteisiin keskuspohjaisiin ohjelmiin verrattuna. Yhteenvetona voidaan todeta, että liikuntaterapia ja koulutus ovat tehokkaan keuhkojen kuntoutuksen ydinkomponentteja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hend saleh, MD
- Puhelinnumero: 01098988712
- Sähköposti: hend.m.saleh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aliae Hussein, professor
- Puhelinnumero: 01222302352
- Sähköposti: Aliaehussein@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi spirometriatulosten ja kliinisen arvioinnin perusteella.
- Ikä 40-75 vuotta. Vakaa sairauden tila, joka määritellään pahenemisvaiheiden puuttumiseksi, jotka edellyttävät pääsyä hengitysteiden tehohoitoon
- Halu ja kyky osallistua 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä liitännäissairauksia tai sairauksia, jotka voivat häiritä osallistumista keuhkojen kuntoutusohjelmaan (esim. vakava sydän- ja verisuonisairaus, tuki- ja liikuntaelinsairaudet, hallitsematon verenpainetauti).
- Kyvyttömyys suorittaa vaadittuja harjoituksia fyysisten rajoitusten tai vamman vuoksi.
Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä (n=60) käy läpi 12 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman.
Tämä ohjelma koostuu kahdesti viikossa ohjatuista harjoituksista, mukaan lukien aerobista harjoittelua ja vastustusharjoituksia, jotka kohdistetaan alaraajoihin.
|
Tämä ohjelma koostuu kahdesti viikossa ohjatuista harjoituksista, mukaan lukien aerobista harjoittelua ja vastustusharjoituksia alaraajoille 12 viikon ajan.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (n=60) saa tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ohjeiden mukaisesti, joka voi sisältää keuhkoputkia laajentavaa/anti-inflammatorista hoitoa, mutta ei virallista keuhkojen kuntoutusta.
|
Tämä ohjelma koostuu kahdesti viikossa ohjatuista harjoituksista, mukaan lukien aerobista harjoittelua ja vastustusharjoituksia alaraajoille 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asess by Change 6 minuutin kävelymatkan päässä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyteen liittyvä elämän peitto
Aikaikkuna: perusviiva
|
St. George Questionerin arvio
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heba fahmy, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD&Exercise rehabilitation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Harjoittelukuntoutusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis