- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06142266
Estado funcional en pacientes con EPOC después del programa de rehabilitación con ejercicio
Evaluación de la mejora del estado funcional en pacientes con EPOC estable de moderada a grave después del programa de rehabilitación con ejercicios
Evaluar la eficacia del programa de ejercicios para mejorar la condición física y la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC, como la distancia recorrida, la fuerza muscular y la resistencia se medirán antes y después del programa.
Evaluar si el programa ayuda a reducir los síntomas de la EPOC, como dificultad para respirar y fatiga durante las actividades diarias. Se utilizarán cuestionarios de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar es un programa integral y multidisciplinario que utiliza entrenamiento con ejercicios y educación del paciente para mejorar la condición física y psicológica de las personas que viven con enfermedades respiratorias crónicas. La terapia con ejercicios y la educación funcionan de manera integrada para ayudar a los pacientes a controlar mejor su condición.
La terapia con ejercicios es un componente central de la rehabilitación pulmonar. La actividad física regular ayuda a desarrollar la resistencia, fortalecer los músculos respiratorios y mejorar la capacidad funcional general. Tanto los ejercicios aeróbicos como los de resistencia se prescriben según las capacidades y necesidades individuales. Los estudios han demostrado que el entrenamiento físico puede reducir los síntomas, aumentar la calidad de vida y disminuir la utilización de la atención médica entre los pacientes pulmonares. La educación del paciente enseña habilidades de autocontrol como técnicas de respiración, manejo de medicamentos, estrategias de afrontamiento y cómo prevenir o afrontar las exacerbaciones. Educar a los pacientes les permite comprender mejor su afección y desempeñar un papel activo en su atención. También ayuda a abordar la ansiedad y la depresión que a menudo acompañan a la enfermedad pulmonar crónica.
Revisiones recientes continúan respaldando los beneficios del enfoque holístico de educación física y ejercicio de la rehabilitación pulmonar. El metanálisis encontró que los programas multidisciplinarios mejoraron significativamente los resultados, como las admisiones hospitalarias, en comparación con la atención habitual. Además, el estudio demostró que la telerehabilitación con monitoreo remoto de ejercicios y clases por video logró beneficios comparables a los programas tradicionales en centros. En resumen, la terapia con ejercicios y la educación son componentes centrales de una rehabilitación pulmonar eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hend saleh, MD
- Número de teléfono: 01098988712
- Correo electrónico: hend.m.saleh@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aliae Hussein, professor
- Número de teléfono: 01222302352
- Correo electrónico: Aliaehussein@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada-grave basado en los resultados de la espirometría y la evaluación clínica.
- Edad entre 40 y 75 años. Estado de enfermedad estable, definido como ninguna exacerbación que requiera ingreso en la unidad de cuidados intensivos respiratorios
- Voluntad y capacidad para participar en un programa de rehabilitación pulmonar de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Presencia de comorbilidades o afecciones médicas importantes que puedan interferir con la participación en el programa de rehabilitación pulmonar (p. ej., enfermedad cardiovascular grave, trastornos musculoesqueléticos, hipertensión no controlada).
- Incapacidad para realizar las actividades de ejercicio requeridas debido a limitaciones físicas o discapacidades.
Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
El grupo de intervención (n = 60) se someterá a un programa de rehabilitación pulmonar de 12 semanas.
Este programa constará de sesiones de ejercicio supervisadas dos veces por semana, que incluirán entrenamiento aeróbico y ejercicios de resistencia dirigidos a las extremidades inferiores.
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Este programa consistirá en sesiones de ejercicio supervisadas dos veces por semana, que incluirán entrenamiento aeróbico y ejercicios de resistencia dirigidos a las extremidades inferiores durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control (n = 60) recibirá la atención médica habitual según las pautas, que pueden incluir terapia broncodilatadora/antiinflamatoria pero ninguna rehabilitación pulmonar formal.
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Este programa consistirá en sesiones de ejercicio supervisadas dos veces por semana, que incluirán entrenamiento aeróbico y ejercicios de resistencia dirigidos a las extremidades inferiores durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la capacidad de ejercicio.
Periodo de tiempo: base
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Evaluación por cambio a 6 minutos a pie
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Colcha de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: base
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Evaluación realizada por St. George Questioner
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COPD&Exercise rehabilitation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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