- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142266
Estado funcional em pacientes com DPOC após programa de reabilitação de exercícios
Avaliação da melhoria no estado funcional em pacientes com DPOC estável moderada a grave após programa de reabilitação de exercícios
Para avaliar a eficácia do programa de exercícios na melhoria da aptidão física e capacidade de exercício em pacientes com DPOC, como distância percorrida, força muscular e resistência serão medidas antes e depois do programa.
Avaliar se o programa ajuda a reduzir os sintomas da DPOC, como falta de ar e fadiga durante as atividades diárias. Serão utilizados questionários de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação pulmonar é um programa abrangente e multidisciplinar que utiliza treinamento físico e educação do paciente para melhorar a condição física e psicológica de pessoas que vivem com doenças respiratórias crônicas. A terapia por exercício e a educação funcionam de maneira integrada para ajudar os pacientes a gerenciar melhor sua condição.
A terapia por exercício é um componente central da reabilitação pulmonar. A atividade física regular ajuda a aumentar a resistência, fortalecer os músculos respiratórios e melhorar a capacidade funcional geral. Tanto os exercícios aeróbicos quanto os de resistência são prescritos de acordo com as habilidades e necessidades individuais. Estudos demonstraram que o treinamento físico pode reduzir os sintomas, aumentar a qualidade de vida e diminuir a utilização de cuidados de saúde entre pacientes pulmonares. estratégias de enfrentamento e como prevenir ou lidar com exacerbações. Educar os pacientes permite-lhes compreender melhor a sua condição e desempenhar um papel ativo nos seus cuidados. Também ajuda a tratar a ansiedade e a depressão que muitas vezes acompanham as doenças pulmonares crónicas.
Revisões recentes continuam a apoiar os benefícios da abordagem holística de educação sobre exercícios da reabilitação pulmonar. A meta-análise descobriu que programas multidisciplinares melhoraram significativamente os resultados, como internações hospitalares, em comparação com os cuidados habituais. Além disso, o estudo mostrou que a telerreabilitação com monitoramento remoto de exercícios e videoaulas alcançou benefícios comparáveis aos programas tradicionais baseados em centros. Em resumo, a terapia com exercícios e a educação são componentes essenciais de uma reabilitação pulmonar eficaz
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hend saleh, MD
- Número de telefone: 01098988712
- E-mail: hend.m.saleh@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Aliae Hussein, professor
- Número de telefone: 01222302352
- E-mail: Aliaehussein@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) moderada a grave com base em resultados de espirometria e avaliação clínica.
- Idade entre 40 e 75 anos. Estado de doença estável, definido como ausência de exacerbações que exijam internação em unidade de terapia intensiva respiratória
- Vontade e capacidade de participar de um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidades significativas ou condições médicas que possam interferir na participação no programa de reabilitação pulmonar (por exemplo, doença cardiovascular grave, distúrbios musculoesqueléticos, hipertensão não controlada).
- Incapacidade de realizar as atividades físicas exigidas devido a limitações físicas ou deficiências.
Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção
O grupo intervenção (n=60) será submetido a um programa de reabilitação pulmonar de 12 semanas.
Este programa consistirá em sessões de exercícios supervisionados duas vezes por semana, incluindo treinamento aeróbico e exercícios de resistência direcionados aos membros inferiores.
|
Este programa consistirá em sessões de exercícios supervisionados duas vezes por semana, incluindo treinamento aeróbico e exercícios de resistência direcionados aos membros inferiores durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle (n=60) receberá cuidados médicos habituais de acordo com as diretrizes, que podem incluir terapia broncodilatadora/antiinflamatória, mas sem reabilitação pulmonar formal.
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Este programa consistirá em sessões de exercícios supervisionados duas vezes por semana, incluindo treinamento aeróbico e exercícios de resistência direcionados aos membros inferiores durante 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhoria na capacidade de exercício
Prazo: linha de base
|
Avaliar por Mudança em 6 minutos a pé
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Colcha de vida relacionada à saúde
Prazo: linha de base
|
Asess por St.George Questioner
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heba fahmy, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rutkowski S, Rutkowska A, Kiper P, Jastrzebski D, Racheniuk H, Turolla A, Szczegielniak J, Casaburi R. Virtual Reality Rehabilitation in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 13;15:117-124. doi: 10.2147/COPD.S223592. eCollection 2020.
- Gloeckl R, Schneeberger T, Jarosch I, Kenn K. Pulmonary Rehabilitation and Exercise Training in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Dtsch Arztebl Int. 2018 Feb 23;115(8):117-123. doi: 10.3238/arztebl.2018.0117.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COPD&Exercise rehabilitation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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