- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06147557
Vliv pasivní tepelné terapie na metabolismus
Vliv opakované krátké pasivní tepelné terapie na metabolismus u zdravých mladých dospělých
Cílem této prospektivní intervenční studie je zjistit, zda opakované krátké horké stimuly ovlivňují metabolismus glukózy a oxidaci substrátu u mladých neobézních dospělých. Mladí dospělí účastníci byli požádáni, aby se zúčastnili čtrnácti 5minutových procedur zahrnujících pasivní zahřívání celého těla ve vodě o teplotě 45 °C.
Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: „Stačí opakované krátké škodlivé tepelné podněty ke zlepšení glukózové tolerance, citlivosti na inzulín a oxidace tuků u mladých neobézních dospělých?“
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví neobézní (BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2) muži a ženy;
- žádné nemoci nebo stavy, které by se mohly zhoršit vystavením akutní horké vodě a ovlivnily experimentální proměnné;
- neúčastnit se žádného nadměrného formálního fyzického cvičení nebo sportovního programu, programu manipulace s teplotou nebo vystavení extrémním teplotám.
Kritéria vyloučení:
- kuřáci;
- obezita (BMI vyšší než 30 kg/m2);
- fobie z jehly;
- užívání léků a/nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit experimentální proměnné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tepelná terapie
14 tepelných sezení celého těla ponořených do vodní lázně o teplotě 45°C po dobu 5 minut.
|
14 tepelných sezení, během každého byly subjekty plně ponořeny do vodní lázně o teplotě 45 °C po dobu 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny koncentrace katecholaminů (ng/ml)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Koncentrace adrenalinu a noradrenalinu v žilní plazmě (v ng/ml) byly měřeny pomocí souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickou vazbou a multimódové čtečky mikrodestiček Spark.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změny koncentrace cytokinů (pg/ml)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Koncentrace interleukinu-6 a tumor nekrotizujícího faktoru alfa v žilním séru (v pg/ml) byly měřeny pomocí souprav pro imunosorbentní testy s enzymatickým napojením a multimódové čtečky mikrodestiček Spark.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna koncentrace glukózy (mmol/l)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Venózní koncentrace glukózy (v mmol/l) byla měřena pomocí glukometru Glucocard X-mini plus.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna koncentrace inzulínu (μIU/ml)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Koncentrace inzulinu v žilním séru (v μIU/ml) byly měřeny pomocí souprav pro imunosorbentní testy s navázaným enzymem (Kat.
č. E-EL-H2237, Elabscience, Čína) a multimódová čtečka mikrodestiček Spark (Tecan, Rakousko).
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Indexy pro hodnocení citlivosti/rezistence na inzulín byly vypočítány pomocí hodnocení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci, kvantitativního indexu kontroly citlivosti na inzulín (QUICKI) a indexu citlivosti na inzulín Matsuda.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna oxidace substrátu
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku (VO2) a výdej oxidu uhličitého (VCO2) na bázi dech po dechu pomocí stacionárního spiroergometrického systému MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) a byl vypočítán respirační kvocient (RQ=VCO2/VO2). k určení využití substrátu.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna oxidace tuků (g/min
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku (VO2) a výdej oxidu uhličitého (VCO2) na bázi dech po dechu pomocí stacionárního spiroergometrického systému MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) a byla vypočtena oxidace tuku (FATox; g/min). pomocí rovnice: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna oxidace tuků (g/min)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku (VO2) a výdej oxidu uhličitého (VCO2) na bázi dech po dechu pomocí stacionárního spiroergometrického systému MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) a byla vypočtena oxidace sacharidů (CARBox; g/min). pomocí rovnice: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna klidového energetického výdeje (kcal/den)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
V klidu byla měřena spotřeba kyslíku (VO2) a výdej oxidu uhličitého (VCO2) na bázi dech po dechu pomocí stacionárního spiroergometrického systému MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) a byl měřen klidový energetický výdej (REE; kcal/den). vypočteno pomocí Weirovy rovnice: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106 (VCO2)) x 1440.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Tělesná hmotnost (v kg) byla hodnocena pomocí Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna hmotnosti tuku (kg)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Hmotnost tuku (v kg) byla hodnocena pomocí Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna hmotnosti tuku (%)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Hmotnost tuku (v %) byla hodnocena pomocí Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna hmotnosti bez tuku (kg)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Hmotnost bez tuku (v kg) byla hodnocena pomocí analyzátoru složení těla Tanita
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna beztukové hmoty (%)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Hmotnost bez tuku (v %) byla hodnocena pomocí analyzátoru složení těla Tanita
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Index tělesné hmotnosti (v kg/m2) byl vyhodnocen pomocí Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
|
Změna spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého (ml/min)
Časové okno: Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Spotřeba kyslíku a výdej oxidu uhličitého (v ml/min) na bázi nádechu po dechu pomocí stacionárního spiroergometrického systému MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) byly měřeny v klidu.
|
Pre-kondice, post-kondice (po 14 dnech) a po 1 měsíci zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LithuananianSportsU-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .