- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06147557
Effekt av passiv varmeterapi på metabolisme
Effekt av gjentatt kort passiv varmeterapi på metabolisme hos friske unge voksne
Målet med denne prospektive intervensjonsstudien er å undersøke om gjentatte korte varme stimuli påvirker glukosemetabolismen og substratoksidasjon hos unge ikke-overvektige voksne. Unge voksne deltakere ble bedt om å delta i fjorten 5-minutters prosedyrer som involverer passiv oppvarming av hele kroppen ved 45 °C vann.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: "Er gjentatte korte, skadelige varmestimuli tilstrekkelig for å forbedre glukosetoleranse, insulinfølsomhet og fettoksidasjon hos unge ikke-overvektige voksne?"
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne ikke-overvektige (BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m2) menn og kvinner;
- ingen sykdommer eller tilstander som kan forverres ved eksponering for akutt varmt vann og påvirke eksperimentelle variabler;
- ingen deltagelse i noen overdreven formell fysisk trening eller idrettsprogram, temperaturmanipulasjonsprogram eller eksponering for ekstreme temperaturer.
Ekskluderingskriterier:
- røykere;
- fedme (BMI større enn 30 kg/m2);
- nål fobi;
- tar medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke eksperimentelle variabler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varmeterapi
14 varmeøkter med hele kroppen nedsenket i et 45°C vannbad i 5 minutter.
|
14 varmeøkter, under hver økt ble forsøkspersonene helt nedsenket i et 45°C vannbad i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i katekolaminkonsentrasjon (ng/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Venøse plasmaadrenalin- og noradrenalinkonsentrasjoner (i ng/ml) ble målt ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalysesett og en Spark multimodus mikroplateleser
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endringer i cytokinkonsentrasjon (pg/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Konsentrasjonene av venøs serum interleukin-6 og tumornekrosefaktor alfa (i pg/ml) ble målt ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalysesett og en Spark multimodus mikroplateleser
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i glukosekonsentrasjon (mmol/L)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Den venøse glukosekonsentrasjonen (i mmol/L) ble målt med et Glucocard X-mini plus-måler.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i insulinkonsentrasjon (μIU/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
De venøse seruminsulinkonsentrasjonene (i μIU/mL) ble målt ved bruk av enzymkoblede immunosorbentanalysesett (Kat.
nr. E-EL-H2237, Elabscience, Kina) og en Spark multimodus mikroplateleser (Tecan, Østerrike).
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Indekser for insulinsensitivitet/resistensvurdering ble beregnet ved å bruke den homeostatiske modellvurderingen for insulinresistens, kvantitativ insulinsensitivitetssjekkindeks (QUICKI) og Matsuda insulinsensitivitetsindeksen ble beregnet.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i substratoksidasjon
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (VCO2) utgang på pust-for-pust-basis ved bruk av et stasjonært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) ble målt i hvile, og respirasjonskvotienten (RQ=VCO2/VO2) ble beregnet for å bestemme substratutnyttelsen.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettoksidasjon (g/min
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (VCO2) utgang på pust-for-pust-basis ved bruk av et stasjonært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) ble målt i hvile, og fettoksidasjonen (FATox; g/min) ble beregnet ved å bruke ligningen: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettoksidasjon (g/min)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (VCO2) produksjon på pust-for-pust-basis ved bruk av et stasjonært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) ble målt i hvile, og karbohydratoksidasjonen (CARBox; g/min) ble beregnet ved å bruke ligningen: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i hvileenergiforbruk (kcal/dag)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Oksygenforbruk (VO2) og karbondioksid (VCO2) produksjon på pust-for-pust-basis ved bruk av et stasjonært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) ble målt i hvile, og hvileenergiforbruket (REE; kcal/dag) var beregnet ved å bruke Weir-ligningen: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Kroppsmasse (i kg) ble evaluert med Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Fettmasse (i kg) ble evaluert ved bruk av Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettmasse (%)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Fettmasse (i %) ble evaluert med Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettfri masse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Fettfri masse (i kg) ble evaluert ved bruk av Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i fettfri masse (%)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Fettfri masse (i %) ble evaluert med Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Kroppsmasseindeks (i kg/m2) ble evaluert med Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
|
Endring i oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (ml/min)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon (i ml/min) på pust-for-pust-basis ved bruk av et stasjonært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) ble målt i hvile.
|
Pre-condition, post-condition (etter 14 dager), og etter 1 måned restitusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LithuananianSportsU-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .