- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06147557
Effekt af passiv varmeterapi på stofskiftet
Effekt af gentagen kort passiv varmeterapi på metabolisme hos raske unge voksne
Målet med denne prospektive interventionelle undersøgelse er at undersøge, om gentagne korte varme stimuli påvirker glukosemetabolisme og substratoxidation hos unge ikke-overvægtige voksne. Unge voksne deltagere blev bedt om at deltage i fjorten 5-minutters procedurer, der involverede passiv opvarmning af hele kroppen ved 45°C vand.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare er: "Er gentagne korte, skadelige varmestimuli tilstrækkelige til at forbedre glukosetolerance, insulinfølsomhed og fedtoxidation hos unge ikke-overvægtige voksne?"
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde ikke-overvægtige (BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2) mænd og kvinder;
- ingen sygdomme eller tilstande, der kunne forværres ved udsættelse for akut varmt vand og påvirke eksperimentelle variabler;
- ingen deltagelse i nogen form for overdreven formel fysisk træning eller sportsprogram, temperaturmanipulationsprogram eller udsættelse for ekstreme temperaturer.
Ekskluderingskriterier:
- rygere;
- fedme (BMI større end 30 kg/m2);
- nålefobi;
- tager medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke eksperimentelle variabler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmeterapi
14 varmesessioner af hele kroppen nedsænket i et 45°C vandbad i 5 minutter.
|
14 varmesessioner, under hver session blev forsøgspersonerne helt nedsænket i et 45°C vandbad i 5 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i katekolaminkoncentrationen (ng/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Koncentrationerne af venøs plasmaadrenalin og noradrenalin (i ng/ml) blev målt ved hjælp af enzymforbundne immunosorbent-assaysæt og en Spark multimode mikropladelæser
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændringer i cytokinkoncentrationen (pg/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Koncentrationerne af det venøse serum interleukin-6 og tumornekrosefaktor alfa (i pg/ml) blev målt ved hjælp af enzym-forbundne immunosorbent assay kits og en Spark multimode mikropladelæser
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i glukosekoncentration (mmol/L)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Den venøse glukosekoncentration (i mmol/L) blev målt med et Glucocard X-mini plus-meter.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i insulinkoncentration (μIU/ml)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Koncentrationerne af venøs seruminsulin (i μIU/mL) blev målt ved hjælp af enzymforbundne immunosorbent-assaysæt (Kat.
nr. E-EL-H2237, Elabscience, Kina) og en Spark multimode mikropladelæser (Tecan, Østrig).
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Indeks for insulinfølsomhed/resistensvurdering blev beregnet ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens, kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI) og Matsuda insulinfølsomhedsindekset blev beregnet.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i substratets oxidation
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Iltforbrug (VO2) og kuldioxid (VCO2) output på en ånde for åndedrag basis ved hjælp af et stationært MetaLyzer® 3B spiroergometri system (Cortex Biophysik GmbH) blev målt i hvile, og den respiratoriske kvotient (RQ=VCO2/VO2) blev beregnet at bestemme substratudnyttelsen.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtoxidation (g/min
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Iltforbrug (VO2) og kuldioxid (VCO2) output på en ånde for åndedrag basis ved hjælp af et stationært MetaLyzer® 3B spiroergometri system (Cortex Biophysik GmbH) blev målt i hvile, og fedtoxidationen (FATox; g/min) blev beregnet ved at bruge ligningen: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtoxidation (g/min)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Iltforbrug (VO2) og kuldioxid (VCO2) output på ånde for åndedrag basis ved hjælp af et stationært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) blev målt i hvile, og kulhydratoxidationen (CARBox; g/min) blev beregnet ved at bruge ligningen: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i hvileenergiforbrug (kcal/dag)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Iltforbrug (VO2) og kuldioxid (VCO2) output på en ånde for åndedrag basis ved hjælp af et stationært MetaLyzer® 3B spiroergometri system (Cortex Biophysik GmbH) blev målt i hvile, og hvileenergiforbruget (REE; kcal/dag) var beregnet ved at bruge Weir-ligningen: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Kropsmasse (i kg) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Fedtmasse (i kg) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtmasse (%)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Fedtmasse (i %) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Fedtfri masse (i kg) blev evalueret med Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i fedtfri masse (%)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Fedtfri masse (i %) blev evalueret med Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Body mass index (i kg/m2) blev evalueret ved hjælp af Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
|
Ændring i iltforbrug og kuldioxidudledning (ml/min)
Tidsramme: Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Iltforbrug og kuldioxid-output (i ml/min) på åndedrætsbasis ved hjælp af et stationært MetaLyzer® 3B spiroergometrisystem (Cortex Biophysik GmbH) blev målt i hvile.
|
Pre-condition, post-condition (efter 14 dage) og efter 1 måned restitution
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuananianSportsU-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .