- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147557
Efecto de la terapia de calor pasiva sobre el metabolismo
Efecto de la terapia de calor pasiva breve y repetida sobre el metabolismo en adultos jóvenes sanos
El objetivo de este estudio de intervención prospectivo es examinar si los estímulos calientes breves y repetidos afectan el metabolismo de la glucosa y la oxidación de sustratos en adultos jóvenes no obesos. Se pidió a los participantes adultos jóvenes que participaran en catorce procedimientos de 5 minutos que implicaban calentamiento pasivo de todo el cuerpo en agua a 45°C.
La pregunta principal que pretende responder es: "¿Los estímulos térmicos nocivos breves y repetidos son suficientes para mejorar la tolerancia a la glucosa, la sensibilidad a la insulina y la oxidación de grasas en adultos jóvenes no obesos?"
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Institute of Sport Science and Innovations
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos y no obesos (IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2);
- ninguna enfermedad o condición que pueda empeorar por la exposición al agua caliente aguda y afectar las variables experimentales;
- no participar en ningún programa deportivo o de ejercicio físico formal excesivo, programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas.
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);
- fobia a las agujas;
- tomar medicamentos y/o suplementos dietéticos que puedan afectar las variables experimentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de calor
14 sesiones de calor de cuerpo entero sumergido en un baño maría a 45°C durante 5 minutos.
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14 sesiones de calor, durante cada sesión los sujetos se sumergieron completamente en un baño de agua a 45°C durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración de catecolaminas (ng/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Las concentraciones de adrenalina y noradrenalina en plasma venoso (en ng/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambios en la concentración de citoquinas (pg/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Las concentraciones de interleucina-6 en suero venoso y del factor de necrosis tumoral alfa (en pg/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la concentración de glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La concentración de glucosa venosa (en mmol/l) se midió utilizando un medidor Glucocard X-mini plus.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la concentración de insulina (μUI/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Las concentraciones de insulina en suero venoso (en μUI/mL) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, China) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Los índices para la evaluación de la sensibilidad/resistencia a la insulina se calcularon utilizando la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina, el índice de control cuantitativo de la sensibilidad a la insulina (QUICKI) y se calcularon el índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la oxidación del sustrato.
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo y se calculó el cociente respiratorio (RQ = VCO2/VO2). para determinar la utilización del sustrato.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la oxidación de grasas (g/min
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midió en reposo y se calculó la oxidación de grasas (FATox; g/min). usando la ecuación: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la oxidación de grasas (g/min)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midió en reposo y se calculó la oxidación de carbohidratos (CARBox; g/min). usando la ecuación: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en el gasto energético en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo, y se midió el gasto de energía en reposo (REE; kcal/día). calculado usando la ecuación de Weir: REE = (3.941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La masa corporal (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La masa grasa (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la masa grasa (%)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La masa grasa (en %) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La masa libre de grasa (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en la masa libre de grasa (%)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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La masa libre de grasa (en %) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El índice de masa corporal (en kg/m2) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Cambio en el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (mL/min)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (en ml/min) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo.
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Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- LithuananianSportsU-16
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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