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Efecto de la terapia de calor pasiva sobre el metabolismo

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Lithuanian Sports University

Efecto de la terapia de calor pasiva breve y repetida sobre el metabolismo en adultos jóvenes sanos

El objetivo de este estudio de intervención prospectivo es examinar si los estímulos calientes breves y repetidos afectan el metabolismo de la glucosa y la oxidación de sustratos en adultos jóvenes no obesos. Se pidió a los participantes adultos jóvenes que participaran en catorce procedimientos de 5 minutos que implicaban calentamiento pasivo de todo el cuerpo en agua a 45°C.

La pregunta principal que pretende responder es: "¿Los estímulos térmicos nocivos breves y repetidos son suficientes para mejorar la tolerancia a la glucosa, la sensibilidad a la insulina y la oxidación de grasas en adultos jóvenes no obesos?"

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aún no hay estudios que hayan abordado si los estímulos de calor breves podrían ser un enfoque alternativo viable y eficiente en el tiempo para mejorar el metabolismo de la glucosa y la oxidación de grasas. En consecuencia, nuestro objetivo fue examinar la capacidad de breves estímulos de calor nocivos para mejorar la tolerancia a la glucosa, la sensibilidad a la insulina y la oxidación de grasas en adultos jóvenes. Hombres y mujeres no obesos completaron catorce sesiones de 5 minutos que implicaban calentamiento pasivo de todo el cuerpo en agua a 45°C. Se evaluaron los cambios en catecolaminas, citocinas, oxidación de sustratos, gasto energético en reposo, tolerancia a la glucosa y respuesta a la insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania
        • Institute of Sport Science and Innovations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos y no obesos (IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m2);
  • ninguna enfermedad o condición que pueda empeorar por la exposición al agua caliente aguda y afectar las variables experimentales;
  • no participar en ningún programa deportivo o de ejercicio físico formal excesivo, programa de manipulación de temperatura o exposición a temperaturas extremas.

Criterio de exclusión:

  • fumadores;
  • obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);
  • fobia a las agujas;
  • tomar medicamentos y/o suplementos dietéticos que puedan afectar las variables experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de calor
14 sesiones de calor de cuerpo entero sumergido en un baño maría a 45°C durante 5 minutos.
14 sesiones de calor, durante cada sesión los sujetos se sumergieron completamente en un baño de agua a 45°C durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración de catecolaminas (ng/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Las concentraciones de adrenalina y noradrenalina en plasma venoso (en ng/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambios en la concentración de citoquinas (pg/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Las concentraciones de interleucina-6 en suero venoso y del factor de necrosis tumoral alfa (en pg/ml) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas y un lector de microplacas multimodo Spark.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la concentración de glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La concentración de glucosa venosa (en mmol/l) se midió utilizando un medidor Glucocard X-mini plus.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la concentración de insulina (μUI/mL)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Las concentraciones de insulina en suero venoso (en μUI/mL) se midieron utilizando kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (Cat. No. E-EL-H2237, Elabscience, China) y un lector de microplacas multimodo Spark (Tecan, Austria).
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la sensibilidad a la insulina.
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Los índices para la evaluación de la sensibilidad/resistencia a la insulina se calcularon utilizando la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina, el índice de control cuantitativo de la sensibilidad a la insulina (QUICKI) y se calcularon el índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la oxidación del sustrato.
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo y se calculó el cociente respiratorio (RQ = VCO2/VO2). para determinar la utilización del sustrato.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la oxidación de grasas (g/min
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midió en reposo y se calculó la oxidación de grasas (FATox; g/min). usando la ecuación: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la oxidación de grasas (g/min)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midió en reposo y se calculó la oxidación de carbohidratos (CARBox; g/min). usando la ecuación: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en el gasto energético en reposo (kcal/día)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El consumo de oxígeno (VO2) y la producción de dióxido de carbono (VCO2) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo, y se midió el gasto de energía en reposo (REE; kcal/día). calculado usando la ecuación de Weir: REE = (3.941(VO2) + 1,106(VCO2)) × 1440.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La masa corporal (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La masa grasa (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la masa grasa (%)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La masa grasa (en %) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La masa libre de grasa (en kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en la masa libre de grasa (%)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
La masa libre de grasa (en %) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en el índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El índice de masa corporal (en kg/m2) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
Cambio en el consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (mL/min)
Periodo de tiempo: Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.
El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono (en ml/min) respiración a respiración utilizando un sistema de espiroergometría estacionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) se midieron en reposo.
Precondición, poscondición (después de 14 días) y después de 1 mes de recuperación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LithuananianSportsU-16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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