- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147557
Passiivisen lämpöhoidon vaikutus aineenvaihduntaan
Toistuvan lyhyen passiivisen lämpöhoidon vaikutus terveiden nuorten aikuisten aineenvaihduntaan
Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko toistuvat lyhyet kuumat ärsykkeet glukoosin aineenvaihduntaan ja substraatin hapettumiseen nuorilla ei-lihavilla aikuisilla. Nuoria aikuisia osallistujia pyydettiin osallistumaan neljääntoista 5 minuutin toimenpiteeseen, joihin sisältyi koko kehon passiivinen lämmitys 45 °C:n vedessä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: "Riittääkö toistuvat lyhyet haitalliset lämpöärsykkeet parantamaan glukoosinsietokykyä, insuliiniherkkyyttä ja rasvan hapettumista nuorilla ei-lihavilla aikuisilla?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet ei-lihavat (BMI 18,5 - 29,9 kg/m2) miehet ja naiset;
- ei sairauksia tai tiloja, jotka voisivat pahentua altistumisesta akuutille kuumalle vedelle ja jotka voivat vaikuttaa kokeellisiin muuttujiin;
- ei osallistu liialliseen muodolliseen fyysiseen harjoitteluun tai urheiluohjelmaan, lämpötilankäsittelyohjelmaan tai altistumiseen äärimmäisille lämpötiloille.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat;
- liikalihavuus (BMI yli 30 kg/m2);
- neulafobia;
- lääkkeiden ja/tai ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kokeellisiin muuttujiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämpöhoito
14 lämpöistuntoa koko kehoa upotettuna 45°C vesihauteeseen 5 minuutiksi.
|
14 lämpöistuntoa, jokaisen istunnon aikana koehenkilöt upotettiin täysin 45 °C:n vesihauteeseen 5 minuutiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset katekoliamiinipitoisuudessa (ng/ml)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Laskimoplasman adrenaliini- ja noradrenaliinipitoisuudet (ng/ml) mitattiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimäärityssarjoja ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutokset sytokiinipitoisuudessa (pg/ml)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Laskimon seerumin interleukiini-6- ja tuumorinekroositekijä alfa -pitoisuudet (pg/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityssarjoja ja Spark-monimoodimikrolevylukijaa.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa (mmol/l)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Laskimoglukoosipitoisuus (mmol/l) mitattiin Glucocard X-mini plus -mittarilla.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos insuliinipitoisuudessa (μIU/ml)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Laskimon seerumin insuliinipitoisuudet (μIU/ml) mitattiin käyttämällä entsyymikytkettyjä immunosorbenttimäärityssarjoja (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Kiina) ja Spark-monimuotoinen mikrolevylukija (Tecan, Itävalta).
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Insuliiniherkkyyden/resistenssin arvioinnin indeksit laskettiin käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointia, kvantitatiivista insuliiniherkkyyden tarkistusindeksiä (QUICKI) ja Matsudan insuliiniherkkyysindeksiä.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos substraatin hapettumisessa
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidin (VCO2) tuotto hengitys kerrallaan mitattiin kiinteällä MetaLyzer® 3B spiroergometriajärjestelmällä (Cortex Biophysik GmbH) levossa ja hengitysosamäärä (RQ=VCO2/VO2) laskettiin. substraatin käytön määrittämiseksi.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Rasvojen hapettumisen muutos (g/min
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidin (VCO2) tuotto hengityksellä mitattuna kiinteällä MetaLyzer® 3B spiroergometriajärjestelmällä (Cortex Biophysik GmbH) mitattiin levossa ja rasvan hapettumisaste (FATox; g/min) laskettiin. käyttämällä yhtälöä: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Rasvojen hapettumisen muutos (g/min)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidin (VCO2) tuotto hengityksellä mitattuna kiinteällä MetaLyzer® 3B spiroergometriajärjestelmällä (Cortex Biophysik GmbH) mitattiin levossa ja laskettiin hiilihydraattien hapetus (CARBox; g/min). käyttämällä yhtälöä: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa (kcal/vrk)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus (VO2) ja hiilidioksidin (VCO2) tuotanto hengitys kerrallaan mitattiin kiinteällä MetaLyzer® 3B spiroergometriajärjestelmällä (Cortex Biophysik GmbH) levossa, ja lepoenergiankulutus (REE; kcal/vrk) mitattiin. laskettu käyttämällä Weir-yhtälöä: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106 (VCO2)) × 1440.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Kehon massa (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzeria.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos rasvamassassa (kg)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Rasvamassa (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzeria.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Rasvamassan muutos (%)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Rasvamassa (%) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzeria
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Rasvattoman massan muutos (kg)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Rasvaton massa (kg) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzeria
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Rasvattoman massan muutos (%)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Rasvaton massa (%) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzer -laitetta
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m2)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Painoindeksi (kg/m2) arvioitiin käyttämällä Tanita Body Composition Analyzeria
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
|
Muutos hapenkulutuksessa ja hiilidioksidin tuotannossa (ml/min)
Aikaikkuna: Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Hapenkulutus ja hiilidioksidin tuotto (ml/min) mitattiin hengityksellä hengityksellä käyttäen kiinteää MetaLyzer® 3B spiroergometriajärjestelmää (Cortex Biophysik GmbH) levossa.
|
Esikunnossa, jälkikunnossa (14 päivän kuluttua) ja 1 kuukauden toipumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuananianSportsU-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .