- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06147557
Effect van passieve warmtetherapie op het metabolisme
Effect van herhaalde korte passieve warmtetherapie op het metabolisme bij gezonde jonge volwassenen
Het doel van deze prospectieve interventionele studie is om te onderzoeken of herhaalde korte warme stimuli het glucosemetabolisme en de substraatoxidatie beïnvloeden bij jonge, niet-obese volwassenen. Jongvolwassen deelnemers werd gevraagd deel te nemen aan veertien procedures van vijf minuten waarbij het hele lichaam passief werd verwarmd met water van 45°C.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: "Zijn herhaalde korte schadelijke hitteprikkels voldoende om de glucosetolerantie, insulinegevoeligheid en vetoxidatie bij jonge, niet-zwaarlijvige volwassenen te verbeteren?"
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, niet-zwaarlijvige (BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2) mannen en vrouwen;
- geen ziekten of aandoeningen die kunnen verergeren door blootstelling aan acuut heet water en die experimentele variabelen kunnen beïnvloeden;
- geen deelname aan buitensporige formele lichaamsbeweging of sportprogramma's, programma's voor temperatuurmanipulatie of blootstelling aan extreme temperaturen.
Uitsluitingscriteria:
- rokers;
- zwaarlijvigheid (BMI groter dan 30 kg/m2);
- naaldfobie;
- het nemen van medicijnen en/of voedingssupplementen die de experimentele variabelen kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Warmte therapie
14 hittesessies waarbij het hele lichaam gedurende 5 minuten wordt ondergedompeld in een waterbad van 45°C.
|
14 hittesessies, tijdens elke sessie werden de proefpersonen gedurende 5 minuten volledig ondergedompeld in een waterbad van 45°C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de concentratie catecholamines (ng/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De veneuze plasma-adrenaline- en noradrenalineconcentraties (in ng/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttestkits en een Spark multimode microplaatlezer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Veranderingen in de cytokineconcentratie (pg/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De veneuze seruminterleukine-6- en tumornecrosefactor-alfa-concentraties (in pg/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttestkits en een Spark multimode microplaatlezer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in glucoseconcentratie (mmol/L)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De veneuze glucoseconcentratie (in mmol/l) werd gemeten met behulp van een Glucocard X-mini plus meter.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in insulineconcentratie (μIE/ml)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De veneuze seruminsulineconcentraties (in μIU/ml) werden gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttestkits (Cat.
nr. E-EL-H2237, Elabscience, China) en een Spark multimode microplaatlezer (Tecan, Oostenrijk).
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Indices voor de beoordeling van de insulinegevoeligheid/resistentie werden berekend met behulp van de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie, de kwantitatieve insulinegevoeligheidscontrole-index (QUICKI) en de Matsuda-insulinegevoeligheidsindex werd berekend.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in substraatoxidatie
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Zuurstofverbruik (VO2) en koolstofdioxide (VCO2)-uitstoot per ademhaling met behulp van een stationair MetaLyzer® 3B spiro-ergometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH) werden in rust gemeten en het ademhalingsquotiënt (RQ=VCO2/VO2) werd berekend substraatgebruik bepalen.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetoxidatie (g/min
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) per ademhaling met behulp van een stationair MetaLyzer® 3B spiro-ergometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH) werd in rust gemeten en de vetoxidatie (FATox; g/min) werd berekend door de vergelijking te gebruiken: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetoxidatie (g/min)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) per ademhaling met behulp van een stationair MetaLyzer® 3B spiro-ergometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH) werd in rust gemeten en de koolhydraatoxidatie (CARBox; g/min) werd berekend door de vergelijking te gebruiken: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in energieverbruik in rust (kcal/dag)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxideproductie (VCO2) werden per ademhaling gemeten met behulp van een stationair MetaLyzer® 3B spiro-ergometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH) in rust, en het energieverbruik in rust (REE; kcal/dag) werd gemeten berekend met behulp van de Weir-vergelijking: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De lichaamsmassa (in kg) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De vetmassa (in kg) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetmassa (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De vetmassa (in%) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De vetvrije massa (in kg) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in vetvrije massa (%)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De vetvrije massa (in%) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in body mass index (kg/m2)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
De body mass index (in kg/m2) werd geëvalueerd met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
|
Verandering in zuurstofverbruik en kooldioxideproductie (ml/min)
Tijdsspanne: Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Het zuurstofverbruik en de kooldioxide-uitstoot (in ml/min) per ademhaling met behulp van een stationair MetaLyzer® 3B spiro-ergometriesysteem (Cortex Biophysik GmbH) werden in rust gemeten.
|
Pre-conditie, post-conditie (na 14 dagen) en na 1 maand herstel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LithuananianSportsU-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .