- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147557
Efeito da terapia térmica passiva no metabolismo
Efeito da terapia térmica passiva breve e repetida no metabolismo em jovens adultos saudáveis
O objetivo deste estudo prospectivo de intervenção é examinar se estímulos quentes breves e repetidos afetam o metabolismo da glicose e a oxidação do substrato em adultos jovens não obesos. Os participantes adultos jovens foram convidados a participar de quatorze procedimentos de 5 minutos envolvendo aquecimento passivo de todo o corpo a 45°C de água.
A principal questão que pretende responder é: "Será que estímulos breves e repetidos de calor nocivo são suficientes para melhorar a tolerância à glicose, a sensibilidade à insulina e a oxidação de gordura em adultos jovens não obesos?"
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Institute of Sport Science and Innovations
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis, não obesos (IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2);
- ausência de doenças ou condições que possam ser agravadas pela exposição a água quente aguda e afetar variáveis experimentais;
- nenhuma participação em qualquer exercício físico formal excessivo ou programa esportivo, programa de manipulação de temperatura ou exposição a temperaturas extremas.
Critério de exclusão:
- fumantes;
- obesidade (IMC maior que 30 kg/m2);
- fobia de agulha;
- tomar medicamentos e/ou suplementos dietéticos que possam afetar as variáveis experimentais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia térmica
14 sessões de calor de corpo inteiro imerso em banho-maria a 45°C por 5 minutos.
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14 sessões de calor, durante cada sessão os sujeitos foram totalmente imersos em banho-maria a 45°C por 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na concentração de catecolaminas (ng/mL)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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As concentrações plasmáticas venosas de adrenalina e noradrenalina (em ng/mL) foram medidas usando kits de ensaio imunoenzimático e um leitor de microplacas multimodo Spark.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alterações na concentração de citocinas (pg/mL)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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As concentrações séricas venosas de interleucina-6 e fator de necrose tumoral alfa (em pg/mL) foram medidas usando kits de ensaio imunoenzimático e um leitor de microplacas multimodo Spark
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração na concentração de glicose (mmol/L)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A concentração venosa de glicose (em mmol/L) foi medida usando um medidor Glucocard X-mini plus.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração na concentração de insulina (μIU/mL)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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As concentrações de insulina sérica venosa (em μUI/mL) foram medidas usando kits de ensaio imunoenzimático (Cat.
Nº E-EL-H2237, Elabscience, China) e um leitor de microplacas multimodo Spark (Tecan, Áustria).
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na sensibilidade à insulina
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Os índices para avaliação da sensibilidade/resistência à insulina foram calculados usando o modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina, o índice quantitativo de verificação da sensibilidade à insulina (QUICKI) e o índice de sensibilidade à insulina Matsuda foram calculados.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na oxidação do substrato
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) respiração a respiração usando um sistema de espiroergometria estacionário MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) foram medidos em repouso, e o quociente respiratório (RQ=VCO2/VO2) foi calculado para determinar a utilização do substrato.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração na oxidação da gordura (g/min
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) respiração a respiração usando um sistema de espiroergometria estacionário MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) foram medidos em repouso, e a oxidação de gordura (FATox; g/min) foi calculada usando a equação: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração na oxidação da gordura (g/min)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) respiração a respiração usando um sistema de espiroergometria estacionário MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) foram medidos em repouso, e a oxidação de carboidratos (CARBox; g/min) foi calculada usando a equação: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração no gasto energético em repouso (kcal/dia)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O consumo de oxigênio (VO2) e a produção de dióxido de carbono (VCO2) respiração a respiração usando um sistema de espiroergometria estacionário MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) foram medidos em repouso, e o gasto energético em repouso (GER; kcal/dia) foi medido calculado usando a equação de Weir: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa corporal (kg)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A massa corporal (em kg) foi avaliada utilizando o Tanita Body Composition Analyzer.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na massa gorda (kg)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A massa gorda (em kg) foi avaliada usando o Tanita Body Composition Analyzer.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na massa gorda (%)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A massa gorda (em%) foi avaliada usando Tanita Body Composition Analyzer
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na massa livre de gordura (kg)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A massa livre de gordura (em kg) foi avaliada usando Tanita Body Composition Analyzer
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Mudança na massa livre de gordura (%)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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A massa livre de gordura (em%) foi avaliada usando o Tanita Body Composition Analyzer
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração no índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O índice de massa corporal (em kg/m2) foi avaliado usando Tanita Body Composition Analyzer
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Alteração no consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono (mL/min)
Prazo: Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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O consumo de oxigênio e a produção de dióxido de carbono (em mL/min) respiração a respiração usando um sistema de espiroergometria estacionário MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) foram medidos em repouso.
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Pré-condição, pós-condição (após 14 dias) e após 1 mês de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LithuananianSportsU-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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