- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06147557
Влияние пассивной теплотерапии на обмен веществ
Влияние повторной кратковременной пассивной теплотерапии на обмен веществ у здоровых молодых людей
Цель этого проспективного интервенционного исследования — выяснить, влияют ли повторяющиеся кратковременные горячие раздражители на метаболизм глюкозы и окисление субстрата у молодых людей, не страдающих ожирением. Молодым взрослым участникам было предложено принять участие в четырнадцати 5-минутных процедурах, включающих пассивное нагревание всего тела при температуре воды 45°C.
Главный вопрос, на который он призван ответить: «Достаточно ли повторяющихся кратковременных вредных тепловых раздражителей для улучшения толерантности к глюкозе, чувствительности к инсулину и окисления жиров у молодых людей, не страдающих ожирением?»
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины и женщины, не страдающие ожирением (ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м2);
- отсутствие заболеваний или состояний, которые могли бы ухудшиться под воздействием горячей воды и повлиять на экспериментальные переменные;
- никакого участия в каких-либо чрезмерных формальных физических упражнениях или спортивных программах, программах манипулирования температурой или воздействии экстремальных температур.
Критерий исключения:
- курильщики;
- ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);
- боязнь игл;
- прием лекарств и/или пищевых добавок, которые могут повлиять на экспериментальные переменные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тепловая терапия
14 сеансов теплового воздействия на все тело, погруженное в водяную баню с температурой 45°C на 5 минут.
|
14 сеансов нагревания, во время каждого сеанса испытуемые полностью погружались в водяную баню с температурой 45°C на 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения концентрации катехоламинов (нг/мл)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Концентрацию адреналина и норадреналина в венозной плазме (в нг/мл) измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа и многорежимного микропланшетного ридера Spark.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменения концентрации цитокинов (пг/мл)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Концентрации интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа в венозной сыворотке крови (в пг/мл) измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа и многорежимного микропланшетного ридера Spark.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение концентрации глюкозы (ммоль/л)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Концентрацию глюкозы в венах (в ммоль/л) измеряли с помощью прибора Glucocard X-mini plus.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение концентрации инсулина (мкМЕ/мл)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Концентрацию инсулина в венозной сыворотке (в мкМЕ/мл) измеряли с использованием наборов для иммуноферментного анализа (кат.
№ E-EL-H2237, Elabscience, Китай) и многомодовый считыватель микропланшетов Spark (Tecan, Австрия).
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Индексы оценки чувствительности/резистентности к инсулину рассчитывали с использованием гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности, количественного контрольного индекса чувствительности к инсулину (QUICKI) и индекса чувствительности к инсулину Мацуда.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение окисления субстрата
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Потребление кислорода (VO2) и выброс углекислого газа (VCO2) при каждом вдохе с использованием стационарной спироэргометрической системы MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) измеряли в состоянии покоя и рассчитывали дыхательный коэффициент (RQ=VCO2/VO2). определить использование субстрата.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение окисления жиров (г/мин
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Потребление кислорода (VO2) и выброс углекислого газа (VCO2) при каждом вдохе измеряли с помощью стационарной спироэргометрической системы MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) в состоянии покоя и рассчитывали окисление жиров (FATox; г/мин). используя уравнение: FATox = 1,67 × VO2 – 1,67 × VCO2,
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение окисления жиров (г/мин)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Потребление кислорода (VO2) и выход углекислого газа (VCO2) при каждом вдохе измеряли с помощью стационарной спироэргометрической системы MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) в состоянии покоя и рассчитывали окисление углеводов (CARBox; г/мин). используя уравнение: CARBox = 4,55 × VCO2 – 3,21 × VO2.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя (ккал/день)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Потребление кислорода (VO2) и выброс углекислого газа (VCO2) при каждом вдохе с использованием стационарной спироэргометрической системы MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) измеряли в состоянии покоя, а расход энергии в состоянии покоя (REE; ккал/день) измеряли. рассчитывается по уравнению Вейра: РЗЭ = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение массы тела (кг)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Массу тела (в кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение жировой массы (кг)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Жировую массу (в кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение жировой массы (%)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Массу жира (в %) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение массы без жира (кг)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Массу без жира (в кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение массы без жира (%)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Массу без жира (в %) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Индекс массы тела (в кг/м2) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Изменение потребления кислорода и выхода углекислого газа (мл/мин)
Временное ограничение: Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Потребление кислорода и выход углекислого газа (в мл/мин) при каждом вдохе измеряли с помощью стационарной спироэргометрической системы MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysical GmbH) в состоянии покоя.
|
Предсостояние, постсостояние (через 14 дней) и восстановление через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LithuananianSportsU-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Тепловая терапия
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДетское ожирение | Технология лечения ожиренияСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreЕще не набираютТравма Травма | Гипотермия | Массивное кровотечение
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University Research...Завершенный
-
University Hospital, ToulouseПрекращено
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенный
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама