- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147557
Effet de la thermothérapie passive sur le métabolisme
Effet d'une brève thérapie thermique passive répétée sur le métabolisme chez les jeunes adultes en bonne santé
Le but de cette étude interventionnelle prospective est d'examiner si de brefs stimuli chauds répétés affectent le métabolisme du glucose et l'oxydation du substrat chez les jeunes adultes non obèses. Les jeunes participants adultes ont été invités à participer à quatorze procédures de 5 minutes impliquant un chauffage passif du corps entier dans de l'eau à 45°C.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : « De brefs stimuli thermiques nocifs répétés sont-ils suffisants pour améliorer la tolérance au glucose, la sensibilité à l’insuline et l’oxydation des graisses chez les jeunes adultes non obèses ? »
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kaunas, Lituanie
- Institute of Sport Science and Innovations
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes en bonne santé et non obèses (IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2) ;
- aucune maladie ou condition qui pourrait être aggravée par une exposition à de l'eau chaude aiguë et affecter les variables expérimentales ;
- aucune participation à un exercice physique formel excessif ou à un programme sportif, à un programme de manipulation de la température ou à une exposition à des températures extrêmes.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs;
- obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2) ;
- phobie des aiguilles;
- prendre des médicaments et/ou des compléments alimentaires pouvant affecter les variables expérimentales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie thermique
14 séances de chaleur du corps entier immergé dans un bain-marie à 45°C pendant 5 minutes.
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14 séances de chaleur, au cours de chaque séance, les sujets ont été entièrement immergés dans un bain-marie à 45°C pendant 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la concentration de catécholamines (ng/mL)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Les concentrations plasmatiques veineuses d'adrénaline et de noradrénaline (en ng/mL) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique et d'un lecteur de microplaques multimode Spark.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modifications de la concentration en cytokines (pg/mL)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Les concentrations sériques veineuses d'interleukine-6 et de facteur de nécrose tumorale alpha (en pg/mL) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique et d'un lecteur de microplaques multimode Spark.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la concentration de glucose (mmol/L)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La concentration veineuse en glucose (en mmol/L) a été mesurée à l'aide d'un lecteur Glucocard X-mini plus.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la concentration d'insuline (μUI/mL)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Les concentrations sériques d'insuline veineuse (en µUI/mL) ont été mesurées à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Chine) et un lecteur de microplaques multimode Spark (Tecan, Autriche).
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Les indices d'évaluation de la sensibilité/résistance à l'insuline ont été calculés à l'aide du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline, de l'indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI) et de l'indice de sensibilité à l'insuline Matsuda.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de l'oxydation du substrat
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) respiration par respiration à l'aide d'un système de spiroergométrie stationnaire MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) ont été mesurées au repos et le quotient respiratoire (RQ = VCO2/VO2) a été calculé. pour déterminer l’utilisation du substrat.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de l'oxydation des graisses (g/min
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) respiration par respiration à l'aide d'un système de spiroergométrie stationnaire MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) ont été mesurées au repos et l'oxydation des graisses (FATOx ; g/min) a été calculée. en utilisant l'équation : FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de l'oxydation des graisses (g/min)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) respiration par respiration à l'aide d'un système de spiroergométrie stationnaire MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) ont été mesurées au repos et l'oxydation des glucides (CARBox ; g/min) a été calculée. en utilisant l'équation : CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Evolution de la dépense énergétique au repos (kcal/jour)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La consommation d'oxygène (VO2) et la production de dioxyde de carbone (VCO2) respiration par respiration à l'aide d'un système de spiroergométrie stationnaire MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) ont été mesurées au repos, et la dépense énergétique au repos (REE ; kcal/jour) a été calculé à l'aide de l'équation de Weir : REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse corporelle (kg)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La masse corporelle (en kg) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la masse grasse (kg)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La masse grasse (en kg) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la masse grasse (%)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La masse grasse (en %) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la masse maigre (kg)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La masse sans graisse (en kg) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la masse maigre (%)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La masse sans graisse (en %) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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L'indice de masse corporelle (en kg/m2) a été évalué à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Modification de la consommation d'oxygène et de la production de dioxyde de carbone (mL/min)
Délai: Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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La consommation d'oxygène et la production de dioxyde de carbone (en ml/min) respiration par respiration à l'aide d'un système de spiroergométrie stationnaire MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) ont été mesurées au repos.
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Pré-condition, post-condition (après 14 jours) et après 1 mois de récupération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuananianSportsU-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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