Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biernej terapii ciepłem na metabolizm

17 listopada 2023 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ powtarzanej krótkiej pasywnej terapii ciepłem na metabolizm u zdrowych młodych dorosłych

Celem tego prospektywnego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy powtarzające się krótkie bodźce gorące wpływają na metabolizm glukozy i utlenianie substratów u młodych, nieotyłych dorosłych. Młode dorosłe osoby poproszono o wzięcie udziału w czternastu 5-minutowych zabiegach obejmujących pasywne ogrzewanie całego ciała wodą o temperaturze 45°C.

Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: „Czy powtarzające się krótkie, szkodliwe bodźce cieplne wystarczą, aby poprawić tolerancję glukozy, wrażliwość na insulinę i utlenianie tłuszczu u młodych, nieotyłych dorosłych?”

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żadne badania nie dotyczyły jeszcze tego, czy krótkie bodźce cieplne mogłyby być realną i oszczędzającą czas alternatywną metodą poprawy metabolizmu glukozy i utleniania tłuszczów. W związku z tym chcieliśmy zbadać zdolność krótkich, szkodliwych bodźców cieplnych do poprawy tolerancji glukozy, wrażliwości na insulinę i utleniania tłuszczu u młodych dorosłych. Nieotyli mężczyźni i kobiety ukończyli czternaście 5-minutowych sesji obejmujących pasywne ogrzewanie całego ciała wodą o temperaturze 45°C. Oceniono zmiany w zakresie katecholamin, cytokin, utleniania substratu, spoczynkowego wydatku energetycznego, tolerancji glukozy i odpowiedzi insulinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Institute of Sport Science and Innovations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi, nieotyli (BMI od 18,5 do 29,9 kg/m2) mężczyźni i kobiety;
  • brak chorób lub stanów, które mogłyby ulec pogorszeniu w wyniku narażenia na ostrą gorącą wodę i wpłynąć na zmienne eksperymentalne;
  • żadnego udziału w jakichkolwiek nadmiernych formalnych ćwiczeniach fizycznych lub programach sportowych, programach manipulacji temperaturą lub narażeniu na ekstremalne temperatury.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
  • fobia igłowa;
  • przyjmowanie leków i/lub suplementów diety, które mogą wpływać na zmienne eksperymentalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ciepłem
14 sesji grzewczych całego ciała zanurzonych w łaźni wodnej o temperaturze 45°C na 5 minut.
Procedura: Terapia ciepłem
14 sesji grzewczych, podczas każdej sesji badani byli całkowicie zanurzeni w łaźni wodnej o temperaturze 45°C na 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia katecholamin (ng/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Stężenie adrenaliny i noradrenaliny w osoczu żylnym (w ng/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiany stężenia cytokin (pg/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Stężenia interleukiny-6 w surowicy żylnej i czynnika martwicy nowotworu alfa (w pg/ml) mierzono przy użyciu zestawów do testów immunoenzymatycznych i wielomodowego czytnika mikropłytek Spark
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana stężenia glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Stężenie glukozy żylnej (w mmol/l) mierzono za pomocą glukometru Glucocard X-mini plus.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana stężenia insuliny (µIU/ml)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Stężenie insuliny w surowicy żylnej (w µIU/ml) mierzono za pomocą zestawów do testów immunoenzymatycznych (nr kat. nr E-EL-H2237, Elabscience, Chiny) oraz wielomodowy czytnik mikropłytek Spark (Tecan, Austria).
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Wskaźniki oceny wrażliwości/oporności na insulinę obliczono wykorzystując homeostatyczny model oceny insulinooporności, ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę (QUICKI) oraz wskaźnik wrażliwości na insulinę Matsuda.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana utleniania substratu
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmierzono zużycie tlenu (VO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2) oddech po oddechu przy użyciu stacjonarnego systemu spiroergometrycznego MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) w spoczynku i obliczono współczynnik oddechowy (RQ=VCO2/VO2) w celu określenia wykorzystania podłoża.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana utleniania tłuszczu (g/min
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmierzono zużycie tlenu (VO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2) oddech po oddechu przy użyciu stacjonarnego systemu spiroergometrycznego MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) w spoczynku i obliczono utlenianie tłuszczu (FATox; g/min) korzystając ze wzoru: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana utleniania tłuszczu (g/min)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmierzono zużycie tlenu (VO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2) oddech po oddechu przy użyciu stacjonarnego systemu spiroergometrycznego MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) w spoczynku i obliczono utlenianie węglowodanów (CARBox; g/min). stosując równanie: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego (kcal/dzień)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zużycie tlenu (VO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2) na zasadzie oddech po oddechu przy użyciu stacjonarnego systemu spiroergometrycznego MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) mierzono w spoczynku, a spoczynkowy wydatek energetyczny (REE; kcal/dzień) mierzono obliczono za pomocą równania Weira: REE = (3,941(VO2) + 1,106(VCO2)) × 1440.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Masę ciała (w kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana masy tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Masę tkanki tłuszczowej (w kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana masy tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Masę tkanki tłuszczowej (w %) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana masy beztłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Masę beztłuszczową (w kg) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana masy beztłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Masę beztłuszczową (w %) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana wskaźnika masy ciała (kg/m2)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Wskaźnik masy ciała (w kg/m2) oceniano za pomocą analizatora składu ciała Tanita
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zmiana zużycia tlenu i emisji dwutlenku węgla (ml/min)
Ramy czasowe: Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji
Zużycie tlenu i wydalanie dwutlenku węgla (w ml/min) na podstawie oddechu po oddechu przy użyciu stacjonarnego systemu spiroergometrycznego MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) mierzono w spoczynku.
Stan wstępny, stan końcowy (po 14 dniach) i po 1 miesiącu regeneracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuananianSportsU-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj