- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06147557
Wirkung der passiven Wärmetherapie auf den Stoffwechsel
Wirkung wiederholter kurzer passiver Wärmetherapie auf den Stoffwechsel bei gesunden jungen Erwachsenen
Das Ziel dieser prospektiven Interventionsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob wiederholte kurze Hitzereize den Glukosestoffwechsel und die Substratoxidation bei jungen, nicht adipösen Erwachsenen beeinflussen. Junge erwachsene Teilnehmer wurden gebeten, an vierzehn 5-minütigen Verfahren teilzunehmen, bei denen der gesamte Körper passiv bei 45 °C warmem Wasser erhitzt wurde.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: „Reinigen wiederholte kurze schädliche Hitzereize aus, um die Glukosetoleranz, die Insulinsensitivität und die Fettoxidation bei jungen, nicht adipösen Erwachsenen zu verbessern?“
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Institute of Sport Science and Innovations
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, nicht adipöse (BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2) Männer und Frauen;
- keine Krankheiten oder Zustände, die durch die Einwirkung von akutem heißem Wasser verschlimmert werden könnten und die experimentellen Variablen beeinflussen könnten;
- Keine Teilnahme an exzessiver körperlicher Betätigung oder an Sportprogrammen, Programmen zur Temperaturmanipulation oder Exposition gegenüber extremen Temperaturen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher;
- Fettleibigkeit (BMI über 30 kg/m2);
- Nadelphobie;
- Einnahme von Medikamenten und/oder Nahrungsergänzungsmitteln, die sich auf experimentelle Variablen auswirken können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Wärmetherapie
14 Wärmesitzungen mit dem ganzen Körper, 5 Minuten lang in ein 45 °C warmes Wasserbad eingetaucht.
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14 Wärmesitzungen, während jeder Sitzung wurden die Probanden 5 Minuten lang vollständig in ein 45 °C warmes Wasserbad eingetaucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Katecholaminkonzentration (ng/ml)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Die Adrenalin- und Noradrenalinkonzentrationen im venösen Plasma (in ng/ml) wurden mit Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kits und einem Spark-Multimode-Mikroplattenlesegerät gemessen
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderungen der Zytokinkonzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Die venösen Serum-Interleukin-6- und Tumornekrosefaktor-Alpha-Konzentrationen (in pg/ml) wurden mit Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kits und einem Spark-Multimode-Mikroplattenlesegerät gemessen
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Änderung der Glukosekonzentration (mmol/L)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Die venöse Glukosekonzentration (in mmol/L) wurde mit einem Glucocard X-mini plus Messgerät gemessen.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Änderung der Insulinkonzentration (μIU/ml)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Die venösen Seruminsulinkonzentrationen (in μIU/ml) wurden mithilfe von Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kits (Kat.
Nr. E-EL-H2237, Elabscience, China) und ein Spark-Multimode-Mikroplatten-Reader (Tecan, Österreich).
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Indizes für die Beurteilung der Insulinsensitivität/-resistenz wurden unter Verwendung des homöostatischen Modells zur Beurteilung der Insulinresistenz, des quantitativen Insulinsensitivitäts-Check-Index (QUICKI) und des Matsuda-Insulinsensitivitätsindex berechnet.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Änderung der Substratoxidation
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2) und der Kohlendioxidausstoß (VCO2) wurden für jeden Atemzug mit einem stationären Spiroergometriesystem MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) im Ruhezustand gemessen und der respiratorische Quotient (RQ=VCO2/VO2) berechnet zur Bestimmung der Substratausnutzung.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderung der Fettoxidation (g/min
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2) und der Kohlendioxidausstoß (VCO2) wurden Atemzug für Atemzug mit einem stationären Spiroergometriesystem MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) im Ruhezustand gemessen und die Fettoxidation (FATox; g/min) berechnet unter Verwendung der Gleichung: FATox = 1,67 × VO2 – 1,67 × VCO2,
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Veränderung der Fettoxidation (g/min)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO2) und der Kohlendioxidausstoß (VCO2) wurden Atemzug für Atemzug mit einem stationären Spiroergometriesystem MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) im Ruhezustand gemessen und die Kohlenhydratoxidation (CARBox; g/min) berechnet unter Verwendung der Gleichung: CARBox = 4,55 × VCO2 – 3,21 × VO2
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderung des Ruheenergieverbrauchs (kcal/Tag)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Der Sauerstoffverbrauch (VO2) und der Kohlendioxidausstoß (VCO2) wurden Atemzug für Atemzug mit einem stationären MetaLyzer® 3B-Spiroergometriesystem (Cortex Biophysik GmbH) im Ruhezustand gemessen, und der Ruheenergieverbrauch (REE; kcal/Tag) wurde gemessen berechnet mit der Weir-Gleichung: REE = (3,941(VO2)
+ 1,106(VCO2)) × 1440.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Die Körpermasse (in kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer ermittelt.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderung der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Die Fettmasse (in kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer ermittelt.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Veränderung der Fettmasse (%)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Die Fettmasse (in %) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer bewertet
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Veränderung der fettfreien Masse (kg)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Die fettfreie Masse (in kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer ermittelt
|
Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Veränderung der fettfreien Masse (%)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Die fettfreie Masse (in %) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer bewertet
|
Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Veränderung des Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
|
Der Body-Mass-Index (in kg/m2) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer ermittelt
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs und des Kohlendioxidausstoßes (ml/min)
Zeitfenster: Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Der Sauerstoffverbrauch und der Kohlendioxidausstoß (in ml/min) wurden Atemzug für Atemzug mit einem stationären Spiroergometriesystem MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) im Ruhezustand gemessen.
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Vorkonditionierung, Nachkonditionierung (nach 14 Tagen) und nach 1 Monat Erholung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LithuananianSportsU-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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