- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06147557
Effetto della terapia termica passiva sul metabolismo
Effetto della terapia termica passiva breve ripetuta sul metabolismo in giovani adulti sani
L'obiettivo di questo studio prospettico interventistico è esaminare se brevi stimoli caldi ripetuti influenzano il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato nei giovani adulti non obesi. Ai partecipanti giovani adulti è stato chiesto di partecipare a quattordici procedure da 5 minuti che prevedevano il riscaldamento passivo di tutto il corpo a 45°C di acqua.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: "Ripetuti brevi stimoli di calore nocivi sono sufficienti per migliorare la tolleranza al glucosio, la sensibilità all'insulina e l'ossidazione dei grassi nei giovani adulti non obesi?"
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Institute of Sport Science and Innovations
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi e femmine sani non obesi (IMC compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2);
- assenza di malattie o condizioni che potrebbero essere peggiorate dall'esposizione acuta all'acqua calda e influenzare le variabili sperimentali;
- nessuna partecipazione ad esercizi fisici o programmi sportivi eccessivi, programmi di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme.
Criteri di esclusione:
- fumatori;
- obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);
- fobia degli aghi;
- assumere farmaci e/o integratori alimentari che possano influenzare le variabili sperimentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia del calore
14 sedute di calore del corpo intero immerse in un bagnomaria a 45°C per 5 minuti.
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14 sessioni di calore, durante ciascuna sessione i soggetti sono stati completamente immersi in un bagnomaria a 45°C per 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella concentrazione di catecolamine (ng/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Le concentrazioni di adrenalina e noradrenalina nel plasma venoso (in ng/mL) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti enzimatici e un lettore di micropiastre multimodale Spark
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Cambiamenti nella concentrazione di citochine (pg/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Le concentrazioni di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale alfa nel siero venoso (in pg/ml) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti enzimatici e un lettore di micropiastre multimodale Spark
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della concentrazione di glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La concentrazione di glucosio venoso (in mmol/L) è stata misurata utilizzando un misuratore Glucocard X-mini plus.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della concentrazione di insulina (μIU/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Le concentrazioni di insulina nel siero venoso (in μIU/mL) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti legati a enzimi (Cat.
No. E-EL-H2237, Elabscience, Cina) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Cambiamento nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Gli indici per la valutazione della sensibilità/resistenza all'insulina sono stati calcolati utilizzando il modello omeostatico di valutazione della resistenza all'insulina, l'indice quantitativo di controllo della sensibilità all'insulina (QUICKI) e l'indice di sensibilità all'insulina di Matsuda.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Cambiamento nell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Il consumo di ossigeno (VO2) e l'emissione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) è stato misurato a riposo ed è stato calcolato il quoziente respiratorio (RQ=VCO2/VO2) per determinare l’utilizzo del substrato.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione nell'ossidazione dei grassi (g/min
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo ed è stata calcolata l'ossidazione dei grassi (FATox; g/min). utilizzando l'equazione: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione nell'ossidazione dei grassi (g/min)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo ed è stata calcolata l'ossidazione dei carboidrati (CARBox; g/min). utilizzando l'equazione: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione del dispendio energetico a riposo (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico stazionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo e il dispendio energetico a riposo (REE; kcal/giorno) è stato misurato calcolato utilizzando l'equazione di Weir: REE = (3,941(VO2)
+ 1.106(VCO2)) × 1440.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La massa corporea (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La massa grassa (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della massa grassa (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La massa grassa (in %) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della massa magra (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La massa magra (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione della massa magra (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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La massa magra (in %) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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L'indice di massa corporea (in kg/m2) è stato valutato utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Variazione del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica (mL/min)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica (in mL/min) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico stazionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo.
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Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LithuananianSportsU-16
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