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Effetto della terapia termica passiva sul metabolismo

17 novembre 2023 aggiornato da: Lithuanian Sports University

Effetto della terapia termica passiva breve ripetuta sul metabolismo in giovani adulti sani

L'obiettivo di questo studio prospettico interventistico è esaminare se brevi stimoli caldi ripetuti influenzano il metabolismo del glucosio e l'ossidazione del substrato nei giovani adulti non obesi. Ai partecipanti giovani adulti è stato chiesto di partecipare a quattordici procedure da 5 minuti che prevedevano il riscaldamento passivo di tutto il corpo a 45°C di acqua.

La domanda principale a cui si intende rispondere è: "Ripetuti brevi stimoli di calore nocivi sono sufficienti per migliorare la tolleranza al glucosio, la sensibilità all'insulina e l'ossidazione dei grassi nei giovani adulti non obesi?"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessuno studio ha ancora valutato se brevi stimoli di calore possano essere un approccio alternativo praticabile ed efficiente in termini di tempo al fine di migliorare il metabolismo del glucosio e l’ossidazione dei grassi. Di conseguenza, abbiamo mirato a esaminare la capacità di brevi stimoli termici nocivi di migliorare la tolleranza al glucosio, la sensibilità all’insulina e l’ossidazione dei grassi nei giovani adulti. Uomini e donne non obesi hanno completato quattordici sessioni da 5 minuti che prevedevano il riscaldamento passivo di tutto il corpo in acqua a 45°C. Sono stati valutati i cambiamenti nelle catecolamine, nelle citochine, nell'ossidazione del substrato, nel dispendio energetico a riposo, nella tolleranza al glucosio e nella risposta all'insulina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kaunas, Lituania
        • Institute of Sport Science and Innovations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine sani non obesi (IMC compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2);
  • assenza di malattie o condizioni che potrebbero essere peggiorate dall'esposizione acuta all'acqua calda e influenzare le variabili sperimentali;
  • nessuna partecipazione ad esercizi fisici o programmi sportivi eccessivi, programmi di manipolazione della temperatura o esposizione a temperature estreme.

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • obesità (IMC superiore a 30 kg/m2);
  • fobia degli aghi;
  • assumere farmaci e/o integratori alimentari che possano influenzare le variabili sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia del calore
14 sedute di calore del corpo intero immerse in un bagnomaria a 45°C per 5 minuti.
14 sessioni di calore, durante ciascuna sessione i soggetti sono stati completamente immersi in un bagnomaria a 45°C per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella concentrazione di catecolamine (ng/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Le concentrazioni di adrenalina e noradrenalina nel plasma venoso (in ng/mL) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti enzimatici e un lettore di micropiastre multimodale Spark
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Cambiamenti nella concentrazione di citochine (pg/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Le concentrazioni di interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale alfa nel siero venoso (in pg/ml) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti enzimatici e un lettore di micropiastre multimodale Spark
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della concentrazione di glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La concentrazione di glucosio venoso (in mmol/L) è stata misurata utilizzando un misuratore Glucocard X-mini plus.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della concentrazione di insulina (μIU/mL)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Le concentrazioni di insulina nel siero venoso (in μIU/mL) sono state misurate utilizzando kit di test immunoassorbenti legati a enzimi (Cat. No. E-EL-H2237, Elabscience, Cina) e un lettore di micropiastre multimodale Spark (Tecan, Austria).
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Cambiamento nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Gli indici per la valutazione della sensibilità/resistenza all'insulina sono stati calcolati utilizzando il modello omeostatico di valutazione della resistenza all'insulina, l'indice quantitativo di controllo della sensibilità all'insulina (QUICKI) e l'indice di sensibilità all'insulina di Matsuda.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Cambiamento nell'ossidazione del substrato
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Il consumo di ossigeno (VO2) e l'emissione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) è stato misurato a riposo ed è stato calcolato il quoziente respiratorio (RQ=VCO2/VO2) per determinare l’utilizzo del substrato.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione nell'ossidazione dei grassi (g/min
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo ed è stata calcolata l'ossidazione dei grassi (FATox; g/min). utilizzando l'equazione: FATox = 1,67 × VO2 - 1,67 × VCO2,
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione nell'ossidazione dei grassi (g/min)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico MetaLyzer® 3B stazionario (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo ed è stata calcolata l'ossidazione dei carboidrati (CARBox; g/min). utilizzando l'equazione: CARBox = 4,55 × VCO2 - 3,21 × VO2
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione del dispendio energetico a riposo (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico stazionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo e il dispendio energetico a riposo (REE; kcal/giorno) è stato misurato calcolato utilizzando l'equazione di Weir: REE = (3,941(VO2) + 1.106(VCO2)) × 1440.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa corporea (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La massa corporea (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La massa grassa (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della massa grassa (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La massa grassa (in %) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della massa magra (kg)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La massa magra (in kg) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione della massa magra (%)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
La massa magra (in %) è stata valutata utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
L'indice di massa corporea (in kg/m2) è stato valutato utilizzando l'analizzatore della composizione corporea Tanita
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Variazione del consumo di ossigeno e della produzione di anidride carbonica (mL/min)
Lasso di tempo: Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero
Il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica (in mL/min) respiro per respiro utilizzando un sistema spiroergometrico stazionario MetaLyzer® 3B (Cortex Biophysik GmbH) sono stati misurati a riposo.
Pre-condizione, post-condizione (dopo 14 giorni) e dopo 1 mese di recupero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marius Brazaitis, PhD, Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuananianSportsU-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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