Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky týkající se síly a svalů pro výživu a funkci plic u CF

9. února 2024 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research
Cílem studie je prozkoumat více markerů antropometrie, tělesného složení, sarkopenie a křehkosti a porovnat je s výstupem duální energetické rentgenové absorpciometrie (DXA), která je považována za současný klinický zlatý standard pro měření tělesného složení. Výsledek této studie poskytne podrobné údaje týkající se výživy a tělesného složení v této populaci cystické fibrózy a také poskytne základní hodnocení pro použití těchto biomarkerů v budoucích studiích včetně hodnocení nutriční intervence. Dále bude studie také zahrnovat psychosociální a další pacienty hlášené výsledky a lékařské přispěvatele, aby porozuměli jejich příspěvku k nutričnímu selhání u dospělé populace s pokročilým plicním onemocněním. Nakonec studie vyhodnotí jak zavedené, tak nově vznikající parametry výživy a složení těla a spojí je s klinickými výsledky u dospělých s CF napříč spektrem plicních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Zatím nenabíráme
        • Yale University School of Medicine
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30324
    • Illinois
    • Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Zatím nenabíráme
        • Tulane University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    • Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine (St. Louis)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    • Ohio
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat dospělé ve věku 18 let a starší s potvrzenou diagnózou cystické fibrózy, identifikovanými genotypy (pokud jsou k dispozici), bez předchozí transplantace orgánu a kteří nejsou těhotní nebo neplánují otěhotnět během studie. Účastníci, kteří byli zařazeni do studie, podstoupili transplantaci plic, nebudou muset být odvoláni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorta 1: Pacienti jsou způsobilí, pokud jejich procento predikovaného usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) je při screeningu 60 % nebo nižší.
  • Kohorta 2: Pacienti jsou způsobilí, pokud jejich procento předpokládaného usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) je při screeningu 60 % nebo vyšší.
  • Obě kohorty se shodují podle věku, pohlaví, rasy a závažnosti genotypu CFTR.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí transplantace celého orgánu
  • Žádné zahájení zkoumaného léku během 28 dnů před návštěvou 1 včetně
  • Žádné zahájení nové chronické terapie (např. ibuprofen, azithromycin, inhalační tobramycin, Cayston, modulátor CFTR) během 28 dnů před návštěvou 1 včetně.
  • Žádné akutní užívání antibiotik (perorálních, inhalačních nebo IV) nebo akutní užívání systémových kortikosteroidů pro příznaky respiračního traktu během 14 dnů před návštěvou 1 včetně.
  • Pro podstudii BIA - Jednotlivci s implantovaným kardiostimulátorem budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) 50 % měření, eliminující období exacerbací). Nejsou-li během 12 měsíců před zařazením k dispozici žádná stabilní spirometrická data, použijí se údaje z předchozích 24 měsíců.
Diagnostický test: BMI a index svalové hmoty od DXA
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA a BMI
Diagnostický test: Síla úchopu
K měření síly úchopu, která je měřítkem funkce, na každé ruce bude použit malý ruční dynamometr.
Diagnostický test: Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Toto je hodnocení křehkosti. Test je hotový přibližně za 8 minut. Test se skládá ze 3 hodnocení: 1) Balanční testy, kdy účastník stojí a zkouší balancovat nohama v různých pozicích po dobu 10 sekund, každá bez pomoci (vedle sebe, pata na stranu a pata ke špičce). ); 2) Dva 4metrové testy rychlosti chůze; a 3) Zkoušky na židli (stojan pro jednu židli, 5 stojanů na židle).
Diagnostický test: Dílčí studie BIA
Přihlášeno bude minimálně 50 osob. Složení těla bude hodnoceno při každé studijní návštěvě pomocí analýzy bioelektrické impendence studie (BIA).
Jiný: Psychosociální dotazník: PHQ-8
Toto je 8-položková stupnice, která měří příznaky deprese za poslední dva týdny.
Jiný: Psychosociální dotazník: GAD-7
Toto je 7-položková stupnice, která měří symptomy úzkosti za poslední dva týdny, od vůbec po téměř každý den.
Jiný: Psychosociální dotazník: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Jedná se o 15bodovou škálu, která hodnotí míru, do jaké je motivace účastníků autonomní nebo samoregulovaná.
Jiný: Psychosociální dotazník: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale měří víru v nedostatek osobní moci nebo kontroly nad vlastní budoucností a má 13 položek.
Jiný: Psychosociální dotazník: Body Esteem Scale pro dospívající a dospělé (BESAA)
Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) je 23-položkové měření sebehodnocení vlastního těla nebo vzhledu.
Jiný: Orální glukózový toleranční test (OGTT)
U subjektů bez dříve diagnostikované CFRD bude OGTT provedeno na začátku a po 12 měsících se vzorky analyzovanými v centrální laboratoři.
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Subjekty budou nosit senzor Dexcom G6Pro v zaslepeném režimu po tři 10denní období, aby shromáždily komplexní údaje o glukóze.
Diagnostický test: CT vyšetření hrudníku (pokud jsou k dispozici během posledních 6 měsíců v lékařské dokumentaci)
Standardní CT snímky hrudníku budou získány z lékařského záznamu, jak je k dispozici, od zapsaných účastníků. Měření FEV1 před CT vyšetřením hrudníku bude zaznamenáno, aby se zohlednilo možné onemocnění vyskytující se v době snímání. Kvantitativní hodnocení oblasti prsního svalu bude provedeno na prvním jednotlivém axiálním snímku nad obloukem aorty. Jakékoli další standardní CT hrudníku, které se provádí, když je účastník zařazen do studie, bude také shromážděno a bude provedeno kvantitativní hodnocení prsního svalu.
Diagnostický test: Duální rentgenová absorpční metrie Hologic (DXA)
DXA měření celého těla, celých kyčlí a bederní páteře budou získána pomocí Hologic DXA a standardního polohování, jak je uvedeno v DXA Manual of Operations. DXA se použije k odhadu celkového a regionálního složení těla, které bude zahrnovat tělesný tuk a svalovou hmotu. To bude použito jako zlatý standard pro ověřování BIA a MAMC.
Diagnostický test: Ultrazvuk Podstudium hodnocení svalů úponu pomocí ultrazvuku
Přihlášeno bude minimálně 50 osob. Při každé studijní návštěvě podstoupí účastníci ultrazvukové měření svalů (plocha průřezu a tloušťka svalu) bicepsu a kvadricepsu na každé (levé a pravé) straně těla (celkem 4 oblasti). Tato měření budou získána třikrát pro každého pacienta.
Jiný: Dotazník respiračních příznaků: CRISS
Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) je 8-položkový dotazník respiračních symptomů pokrývající posledních 24 hodin.
Diagnostický test: Spirometrie
Spirometrie bude prováděna v souladu s aktuálními doporučeními American Thoracic Society pro provádění a interpretaci testů.
Diagnostický test: Antropometrická měření
Kožní řasa bude posouzena posuvnými měřítky. Obvod bude měřen svinovacím metrem.
Diagnostický test: Test na šest minut chůze
To bude další funkční hodnocení zdatnosti. Účastníci budou požádáni, aby šli svým normálním tempem po dobu 6 minut. Bude měřena celková vzdálenost ušlá za tento čas.
Diagnostický test: Test ze sedu a stoje
To bude použito jako funkční hodnocení zdatnosti a síly dolních končetin. Účastníci začnou sedět na židli a budou požádáni, aby dokončili co nejvíce opakování sed--stoj bez použití paží po dobu jedné minuty.
Diagnostický test: Akcelerometrie k posouzení fyzické aktivity
Účastníci obdrží na zápěstí nošený akcelerometr/monitor srdečního tepu na návštěvě základní studie a požádáni, aby jej nosili nepřetržitě po dobu alespoň 3–10 dnů (dva pracovní dny, jeden víkendový den). Přibližně každé 3 měsíce bude účastník požádán, aby znovu nosil akcelerometr. Účastníci si budou moci ponechat své akcelerometry.
Jiný: Gastrointestinální (GI) a výživové dotazníky:
Subjekty vyplní průzkumy týkající se gastrointestinálních (GI) symptomů, včetně skóre pacientského hodnocení zácpy (PAC-SYM), skóre pacientského hodnocení gastrointestinálních příznaků (PACGI-SYM), tabulky Bristolské stolice a bodovaného pacientem generovaného subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA).
Jiný: 12měsíční dotazník
Na konci studie bude všem účastníkům studie poskytnut krátký dotazník určený k prozkoumání perspektiv účastníků ohledně přijatelnosti a proveditelnosti nutričních hodnocení používaných v STRONG-CF.
Diagnostický test: Psychosociální dotazník: Dotazník Vitálních funkcí hladu
Screeningový nástroj pro identifikaci domácností ohrožených nedostatkem potravin a špatnými zdravotními výsledky spojenými s nedostatkem potravin se 3 položkami za posledních 12 měsíců.
Jiný: Psychosociální dotazník: Doplňkový zdravotní dotazník
Jediná otázka za poslední 3 měsíce/90 dní o užívání konopí při problémech s GI a chuti k jídlu. Klinická pracoviště neuvidí odpovědi na tuto otázku. Vyplní jej účastník online buď během studijní návštěvy, nebo doma.
Kohorta 2
FEV1 ≥ 60 % předpokládané během 12 měsíců před zařazením do studie (> 50 % měření, eliminující období exacerbací).
Diagnostický test: BMI a index svalové hmoty od DXA
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA a BMI
Diagnostický test: Síla úchopu
K měření síly úchopu, která je měřítkem funkce, na každé ruce bude použit malý ruční dynamometr.
Diagnostický test: Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Toto je hodnocení křehkosti. Test je hotový přibližně za 8 minut. Test se skládá ze 3 hodnocení: 1) Balanční testy, kdy účastník stojí a zkouší balancovat nohama v různých pozicích po dobu 10 sekund, každá bez pomoci (vedle sebe, pata na stranu a pata ke špičce). ); 2) Dva 4metrové testy rychlosti chůze; a 3) Zkoušky na židli (stojan pro jednu židli, 5 stojanů na židle).
Diagnostický test: Dílčí studie BIA
Přihlášeno bude minimálně 50 osob. Složení těla bude hodnoceno při každé studijní návštěvě pomocí analýzy bioelektrické impendence studie (BIA).
Jiný: Psychosociální dotazník: PHQ-8
Toto je 8-položková stupnice, která měří příznaky deprese za poslední dva týdny.
Jiný: Psychosociální dotazník: GAD-7
Toto je 7-položková stupnice, která měří symptomy úzkosti za poslední dva týdny, od vůbec po téměř každý den.
Jiný: Psychosociální dotazník: The Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Jedná se o 15bodovou škálu, která hodnotí míru, do jaké je motivace účastníků autonomní nebo samoregulovaná.
Jiný: Psychosociální dotazník: CF Fatalism Scale
CF Fatalism Scale měří víru v nedostatek osobní moci nebo kontroly nad vlastní budoucností a má 13 položek.
Jiný: Psychosociální dotazník: Body Esteem Scale pro dospívající a dospělé (BESAA)
Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA) je 23-položkové měření sebehodnocení vlastního těla nebo vzhledu.
Jiný: Orální glukózový toleranční test (OGTT)
U subjektů bez dříve diagnostikované CFRD bude OGTT provedeno na začátku a po 12 měsících se vzorky analyzovanými v centrální laboratoři.
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy (CGM)
Subjekty budou nosit senzor Dexcom G6Pro v zaslepeném režimu po tři 10denní období, aby shromáždily komplexní údaje o glukóze.
Diagnostický test: CT vyšetření hrudníku (pokud jsou k dispozici během posledních 6 měsíců v lékařské dokumentaci)
Standardní CT snímky hrudníku budou získány z lékařského záznamu, jak je k dispozici, od zapsaných účastníků. Měření FEV1 před CT vyšetřením hrudníku bude zaznamenáno, aby se zohlednilo možné onemocnění vyskytující se v době snímání. Kvantitativní hodnocení oblasti prsního svalu bude provedeno na prvním jednotlivém axiálním snímku nad obloukem aorty. Jakékoli další standardní CT hrudníku, které se provádí, když je účastník zařazen do studie, bude také shromážděno a bude provedeno kvantitativní hodnocení prsního svalu.
Diagnostický test: Duální rentgenová absorpční metrie Hologic (DXA)
DXA měření celého těla, celých kyčlí a bederní páteře budou získána pomocí Hologic DXA a standardního polohování, jak je uvedeno v DXA Manual of Operations. DXA se použije k odhadu celkového a regionálního složení těla, které bude zahrnovat tělesný tuk a svalovou hmotu. To bude použito jako zlatý standard pro ověřování BIA a MAMC.
Diagnostický test: Ultrazvuk Podstudium hodnocení svalů úponu pomocí ultrazvuku
Přihlášeno bude minimálně 50 osob. Při každé studijní návštěvě podstoupí účastníci ultrazvukové měření svalů (plocha průřezu a tloušťka svalu) bicepsu a kvadricepsu na každé (levé a pravé) straně těla (celkem 4 oblasti). Tato měření budou získána třikrát pro každého pacienta.
Jiný: Dotazník respiračních příznaků: CRISS
Chronic Respiratory Infection Symptom Score (CRISS) je 8-položkový dotazník respiračních symptomů pokrývající posledních 24 hodin.
Diagnostický test: Spirometrie
Spirometrie bude prováděna v souladu s aktuálními doporučeními American Thoracic Society pro provádění a interpretaci testů.
Diagnostický test: Antropometrická měření
Kožní řasa bude posouzena posuvnými měřítky. Obvod bude měřen svinovacím metrem.
Diagnostický test: Test na šest minut chůze
To bude další funkční hodnocení zdatnosti. Účastníci budou požádáni, aby šli svým normálním tempem po dobu 6 minut. Bude měřena celková vzdálenost ušlá za tento čas.
Diagnostický test: Test ze sedu a stoje
To bude použito jako funkční hodnocení zdatnosti a síly dolních končetin. Účastníci začnou sedět na židli a budou požádáni, aby dokončili co nejvíce opakování sed--stoj bez použití paží po dobu jedné minuty.
Diagnostický test: Akcelerometrie k posouzení fyzické aktivity
Účastníci obdrží na zápěstí nošený akcelerometr/monitor srdečního tepu na návštěvě základní studie a požádáni, aby jej nosili nepřetržitě po dobu alespoň 3–10 dnů (dva pracovní dny, jeden víkendový den). Přibližně každé 3 měsíce bude účastník požádán, aby znovu nosil akcelerometr. Účastníci si budou moci ponechat své akcelerometry.
Jiný: Gastrointestinální (GI) a výživové dotazníky:
Subjekty vyplní průzkumy týkající se gastrointestinálních (GI) symptomů, včetně skóre pacientského hodnocení zácpy (PAC-SYM), skóre pacientského hodnocení gastrointestinálních příznaků (PACGI-SYM), tabulky Bristolské stolice a bodovaného pacientem generovaného subjektivního globálního hodnocení (PG-SGA).
Jiný: 12měsíční dotazník
Na konci studie bude všem účastníkům studie poskytnut krátký dotazník určený k prozkoumání perspektiv účastníků ohledně přijatelnosti a proveditelnosti nutričních hodnocení používaných v STRONG-CF.
Diagnostický test: Psychosociální dotazník: Dotazník Vitálních funkcí hladu
Screeningový nástroj pro identifikaci domácností ohrožených nedostatkem potravin a špatnými zdravotními výsledky spojenými s nedostatkem potravin se 3 položkami za posledních 12 měsíců.
Jiný: Psychosociální dotazník: Doplňkový zdravotní dotazník
Jediná otázka za poslední 3 měsíce/90 dní o užívání konopí při problémech s GI a chuti k jídlu. Klinická pracoviště neuvidí odpovědi na tuto otázku. Vyplní jej účastník online buď během studijní návštěvy, nebo doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi indexem svalové hmoty DXA a BMI
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a BMI (kg/m2)
Výchozí stav a 1 rok
Korelace mezi indexem svalové hmoty DXA a obvodem svalů střední části paže
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a obvodem svalu střední části paže (cm)
Výchozí stav a 1 rok
Korelace mezi indexem chudé hmoty DXA a silou úchopu
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a silou úchopu (kg)
Výchozí stav a 1 rok
Korelace mezi indexem štíhlé hmoty DXA a ujetou vzdáleností 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a 6minutovou chůzí (ujetá vzdálenost za šest minut)
Výchozí stav a 1 rok
Korelace mezi DXA indexem svalové hmoty a 1minutovým počtem opakování ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a 1 minutou ze sedu do stoje (počet opakování ze sedu do stoje za jednu minutu)
Výchozí stav a 1 rok
Korelace mezi indexem štíhlé hmotnosti DXA a skóre křehkosti baterie s krátkou fyzickou výkonností
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Odhadněte a porovnejte korelaci mezi indexem svalové hmoty z DXA (kg/m2) a skóre křehkosti baterie s krátkou fyzickou výkonností (celkový počet bodů)
Výchozí stav a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte index chudé hmoty z DXA v řezu a podélně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte index štíhlé hmoty z DXA průřezově (při zápisu) a longitudinálně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte BMI příčně a podélně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte index svalové hmoty z BMI průřezově (při zápisu) a longitudinálně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte obvod měření střední části paže v řezu a podélně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte index svalové hmoty z měření obvodu střední části paže v příčném řezu (při zápisu) a podélně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte sílu úchopu v řezu a podélně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte sílu úchopu v příčném řezu (při zápisu) a podélně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte 1 minutové opakování sed-stoj v příčném řezu a podélně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte 1 minutová opakování sed-to-stoj v průřezu (při zápisu) a podélně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte 6minutovou testovací vzdálenost střední paže ujetou v příčném řezu a podélném směru
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte 6minutovou testovací vzdálenost ujetou chůzí napříč (při zápisu) a podélně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte skóre křehkosti baterie s krátkou fyzickou výkonností v příčném řezu a podélném směru
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Charakterizujte skóre křehkosti baterie s krátkou fyzickou výkonností průřezově (při zápisu) a podélně (změny po zápisu) na základě popisných statistik a vyhodnoťte rozptyl
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte index štíhlé hmoty z DXA mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte index štíhlé hmoty z DXA mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte BMI mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte BMI mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte index svalové hmoty z obvodu svalu střední části paže mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte index svalové hmoty z obvodu svalu střední části paže mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte sílu úchopu mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte sílu úchopu mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte 1minutové opakování ze sedu a stoje mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte 1minutové opakování ze sedu a stoje mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte 6minutovou testovací vzdálenost mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte 6minutovou testovací vzdálenost mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte skóre křehkosti baterie krátké fyzické výkonnosti mezi účastníky s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Porovnejte skóre křehkosti baterie krátké fyzické výkonnosti mezi účastníky s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte průměrnou hodnotu glukózy u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte průměrnou hodnotu glukózy z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času nad 140 mg/dl u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času nad 140 mg/dl z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času nad 180 mg/dl u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času nad 180 mg/dl z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte maximální hladinu glukózy u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte maximální hladinu glukózy z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času pod 70 mg/dl u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času pod 70 mg/dl z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času pod 54 mg/dl u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte % času pod 54 mg/dl z údajů kontinuálního měření glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte směrodatnou odchylku v datech CGM glukózy u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte směrodatnou odchylku v datech CGM glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte variační koeficient v datech CGM glukózy u účastníků s FEV1
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
Vyhodnoťte variační koeficient v datech CGM glukózy u účastníků s FEV1
Výchozí stav a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jaeb Center for Health Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Stein, Northwestern
  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Alvarez, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Putman, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRONG-CF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit