- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06151093
Vliv balančních cvičení na kognitivní funkce
Zkoumání účinků balančních her založených na videu a balančních cvičení na vizuálně-prostorovou pozornost s EEG mozkovými oscilacemi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nebyly by žádné neurologické stavy
- Nedošlo by k užívání drog, jako jsou psychiatrické drogy
- Operace dolních končetin by nebyla
- Nebyla by epilepsie
- Být zdravý
- Získejte minimálně 68 bodů na stupnici použitelnosti systému
Kritéria vyloučení:
- Neurologická porucha
- Epilepsie
- Aktivní sportovní život
- Barvoslepost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina balančních her založených na videu
|
Tyto hry se aplikují pomocí Nintendo Wii Aplikace 1. - 2. týden
|
|
Experimentální: Skupina cvičení rovnováhy
|
Aplikace 1.-2. týden Na rovném tvrdém povrchu;
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG - oscilace související s událostmi
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
|
V našem výzkumu budou EEG záznamy pořizovány zařízením Brain Vision Recorder (Brainproduct, Mnichov, Německo).
Nahrávání bude provedeno na 30 kanálech s pásmovou propustí 0,1-250 Hz a funkcemi vzorkovací frekvence 500.
Jako uzávěr bude použit elastický uzávěr s umístěním elektrody 32 Ag-AgCl.
Umístění elektrod bude provedeno podle mezinárodního systému 10-20 a zahrnuje FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Záznamy budou pořizovány z elektrod CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ a O2.
Kromě toho budou dvě připojené elektrody (A1+A2) umístěny na přední straně obou ušních boltců jako referenční a zemnící elektroda bude umístěna na zadní straně pravého ušního boltce.
Kromě toho budou pro EOG záznam použity elektrody umístěné v mediální horní části a laterální orbitální části levého oka.
Při natáčení bude dbáno na to, aby hodnoty impedance elektrod byly pod 10 kΩ.
|
Výchozí stav - 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02.7781
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .