- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06151093
Effekten av balanseøvelser på kognitiv funksjon
Undersøker effekten av videobaserte balansespill og balanseøvelser på visuell-romlig oppmerksomhet med EEG-hjerneoscillasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det ville ikke være noen nevrologiske tilstander
- Det ville ikke være stoffbruk som psykiatrisk stoff
- Det ville ikke være kirurgi i nedre ekstremiteter
- Det ville ikke være epilepsi
- Vær sunn
- Ta minimum 68 poeng av System Usability Scale
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk lidelse
- Epilepsi
- Aktivt idrettsliv
- Fargeblindhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert balansespillgruppe
|
Disse spillene brukes via Nintendo Wii Søknader 1. - 2. uke
|
|
Eksperimentell: Gruppe med balanseøvelser
|
Påføring i 1.-2. uke På en flat, hard overflate;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG - hendelsesrelaterte svingninger
Tidsramme: Baseline-6 uker
|
I vår forskning vil EEG-opptak gjøres med Brain Vision Recorder (Brainproduct, München, Tyskland).
Opptak vil bli gjort på 30 kanaler med 0,1-250 Hz båndpass og 500 samplingsfrekvensfunksjoner.
En elastisk hette med 32 Ag-AgCl elektrodeplassering vil bli brukt som hette.
Plasseringen av elektrodene vil bli gjort i henhold til det internasjonale 10-20-systemet og inkluderer FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Opptak vil bli tatt fra elektrodene CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ og O2.
I tillegg vil to tilkoblede elektroder (A1+A2) plasseres foran på begge øreflippene som referanse, og jordingselektroden plasseres på baksiden av høyre øreflipper.
I tillegg vil elektroder plassert i den mediale øvre delen og den laterale orbitale delen av venstre øye bli brukt til EOG-registrering.
Under fotografering vil man sørge for at impedansverdiene til elektrodene er under 10 kΩ.
|
Baseline-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02.7781
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .