- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06151093
El efecto de los ejercicios de equilibrio sobre la función cognitiva
Investigación de los efectos de los juegos de equilibrio basados en videos y los ejercicios de equilibrio sobre la atención visoespacial con oscilaciones cerebrales EEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34820
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- No habría ninguna condición neurológica.
- No habría uso de drogas como las psiquiátricas.
- No habría cirugía de extremidades inferiores
- no habria epilepsia
- Estar sano
- Tome un mínimo de 68 puntos de la escala de usabilidad del sistema.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico
- Epilepsia
- vida deportiva activa
- Daltonismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de juegos de equilibrio basados en vídeos.
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Estos juegos se aplican mediante el uso de Nintendo Wii. Solicitudes de la 1.ª a 2.ª semana
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Experimental: Grupo de ejercicios de equilibrio
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Aplicaciones de la 1.ª a 2.ª semana Sobre una superficie plana y dura;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG: oscilaciones relacionadas con eventos
Periodo de tiempo: Línea de base-6 semanas
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En nuestra investigación, las grabaciones de EEG se realizarán con el dispositivo Brain Vision Recorder (Brainproduct, Munich, Alemania).
La grabación se realizará en 30 canales con paso de banda de 0,1 a 250 Hz y funciones de frecuencia de muestreo de 500.
Como tapa se utilizará una gorra elástica con colocación de electrodos de 32 Ag-AgCl.
La colocación de electrodos se realizará según el sistema internacional 10-20 e incluye FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8. , TP7, CP3, CPZ.
Los registros se realizarán de los electrodos CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ y O2.
Además, se colocarán dos electrodos conectados (A1+A2) en la parte frontal de ambos lóbulos de la oreja como referencia, y el electrodo de tierra se colocará en la parte posterior del lóbulo de la oreja derecha.
Además, se utilizarán electrodos colocados en la parte superior medial y la parte orbitaria lateral del ojo izquierdo para el registro EOG.
Durante el rodaje se tendrá cuidado de que los valores de impedancia de los electrodos sean inferiores a 10 kΩ.
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Línea de base-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02.7781
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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