- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06151093
Effekten af balanceøvelser på kognitiv funktion
Undersøgelse af virkningerne af videobaserede balancespil og balanceøvelser på visuel-rumlig opmærksomhed med EEG-hjerneoscillationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
- İstanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der ville ikke være nogen neurologiske tilstande
- Der ville ikke være stofbrug såsom psykiatrisk stof
- Der ville ikke være operation i nedre ekstremiteter
- Der ville ikke være epilepsi
- Være sund
- Tag minimum 68 point af System Usability Scale
Ekskluderingskriterier:
- Neurologisk lidelse
- Epilepsi
- Aktivt idrætsliv
- Farveblindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videobaseret balancespilgruppe
|
Disse spil anvendes via Nintendo Wii Ansøgninger 1. - 2. uge
|
|
Eksperimentel: Gruppe med balanceøvelser
|
1.-2. uge Anvendelser På en flad hård overflade;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG - hændelsesrelaterede svingninger
Tidsramme: Baseline-6 uger
|
I vores forskning vil EEG-optagelser blive lavet med Brain Vision Recorder-enheden (Brainproduct, München, Tyskland).
Optagelse vil blive lavet på 30 kanaler med 0,1-250 Hz båndpas og 500 sample rate funktioner.
En elastisk hætte med 32 Ag-AgCl elektrodeplacering vil blive brugt som hætten.
Placeringen af elektroder vil blive foretaget i henhold til det internationale 10-20-system og inkluderer FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Optagelser vil blive taget fra elektroderne CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ og O2.
Derudover vil to tilsluttede elektroder (A1+A2) blive placeret på forsiden af begge øreflipper som reference, og jordelektroden vil blive placeret på bagsiden af højre øreflip.
Derudover vil elektroder placeret i den mediale øvre del og den laterale orbitale del af venstre øje blive brugt til EOG-optagelse.
Under optagelse vil der blive sørget for, at elektrodernes impedansværdier er under 10 kΩ.
|
Baseline-6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02.7781
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .