- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06151093
Wpływ ćwiczeń równoważnych na funkcje poznawcze
Badanie wpływu gier i ćwiczeń równowagi opartych na wideo na uwagę wzrokowo-przestrzenną za pomocą oscylacji mózgu EEG
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie byłoby żadnych schorzeń neurologicznych
- Nie byłoby używania narkotyków, takich jak leki psychiatryczne
- Nie byłoby operacji kończyny dolnej
- Nie byłoby epilepsji
- Bądź zdrów
- Zdobądź minimum 68 punktów w Skali Użyteczności Systemu
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie neurologiczne
- Padaczka
- Aktywne życie sportowe
- Ślepota barw
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa gier balansowych opartych na wideo
|
Te gry są stosowane za pomocą konsoli Nintendo Wii Zgłoszenia w pierwszym i drugim tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń równowagi
|
1.-2. tydzień Aplikacje Na płaskiej, twardej powierzchni;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG – oscylacje związane ze zdarzeniem
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 6 tygodni
|
W naszych badaniach zapisy EEG będą dokonywane za pomocą urządzenia Brain Vision Recorder (Brainproduct, Monachium, Niemcy).
Nagrywanie zostanie wykonane na 30 kanałach z pasmem przenoszenia 0,1–250 Hz i częstotliwością próbkowania 500.
Jako nasadka zostanie zastosowana elastyczna nasadka z umieszczoną elektrodą 32 Ag-AgCl.
Rozmieszczenie elektrod zostanie wykonane zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 i obejmuje FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Zapisy będą pobierane z elektrod CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ i O2.
Dodatkowo dwie połączone elektrody (A1+A2) zostaną umieszczone z przodu obu płatków ucha jako punkt odniesienia, a elektroda uziemiająca zostanie umieszczona z tyłu prawego płatka ucha.
Dodatkowo do rejestracji EOG wykorzystywane będą elektrody umieszczone w przyśrodkowej części górnej i bocznej części oczodołowej lewego oka.
Podczas fotografowania należy zwrócić uwagę, aby wartości impedancji elektrod były niższe niż 10 kΩ.
|
Wartość bazowa – 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02.7781
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .