- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06151093
O efeito dos exercícios de equilíbrio na função cognitiva
Investigando os efeitos de jogos de equilíbrio baseados em vídeo e exercícios de equilíbrio na atenção visual-espacial com oscilações cerebrais de EEG
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Peru, 34820
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Não haveria nenhuma condição neurológica
- Não haveria uso de drogas como drogas psiquiátricas
- Não haveria cirurgia nos membros inferiores
- Não haveria epilepsia
- Seja saudável
- Obtenha no mínimo 68 pontos na Escala de Usabilidade do Sistema
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico
- Epilepsia
- Vida esportiva ativa
- Daltonismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de jogos de equilíbrio baseados em vídeo
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Esses jogos são aplicados usando o Nintendo Wii Inscrições da 1ª à 2ª semana
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Experimental: Grupo de exercícios de equilíbrio
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1ª-2ª Semana Aplicações Sobre superfície plana e dura;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EEG - oscilações relacionadas a eventos
Prazo: Linha de base-6 semanas
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Em nossa pesquisa, as gravações de EEG serão feitas com o dispositivo Brain Vision Recorder (Brainproduct, Munique, Alemanha).
A gravação será feita em 30 canais com passa-banda de 0,1-250 Hz e recursos de taxa de amostragem de 500.
Uma tampa elástica com colocação de eletrodo 32 Ag-AgCl será usada como tampa.
A colocação dos eletrodos será feita de acordo com o sistema internacional 10-20 e inclui FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
As gravações serão feitas nos eletrodos CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ e O2.
Além disso, dois eletrodos conectados (A1+A2) serão colocados na frente de ambos os lóbulos das orelhas como referência, e o eletrodo terra será colocado na parte traseira do lóbulo da orelha direita.
Além disso, eletrodos colocados na parte superior medial e na parte orbital lateral do olho esquerdo serão usados para registro de EOG.
Durante a filmagem, será tomado cuidado para garantir que os valores de impedância dos eletrodos estejam abaixo de 10 kΩ.
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Linha de base-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-772.02.7781
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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