- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06151093
Tasapainoharjoitusten vaikutus kognitiiviseen toimintaan
Videopohjaisten tasapainopelien ja tasapainoharjoitusten vaikutusten tutkiminen visuaaliseen ja tilalliseen tarkkaavaisuuteen EEG-aivojen värähtelyjen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei olisi mitään neurologisia sairauksia
- Ei olisi huumeiden käyttöä, kuten psykiatrisia huumeita
- Alaraajojen leikkausta ei olisi
- Ei olisi epilepsiaa
- Voi hyvin
- Ota vähintään 68 pistettä järjestelmän käytettävyysasteikosta
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen häiriö
- Epilepsia
- Aktiivinen urheiluelämä
- Värisokeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopohjainen tasapainopeliryhmä
|
Näitä pelejä käytetään Nintendo Wiin kautta Hakemukset 1. - 2. viikkoon
|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoitteluryhmä
|
1.-2. viikko Levitys tasaiselle kovalle pinnalle;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG - tapahtumaan liittyvät värähtelyt
Aikaikkuna: Perustaso - 6 viikkoa
|
Tutkimuksessamme EEG-tallenteet tehdään Brain Vision Recorder -laitteella (Brainproduct, München, Saksa).
Nauhoitus tehdään 30 kanavalla 0,1-250 Hz kaistanpäästöllä ja 500 näytteenottotaajuudella.
Suojuksena käytetään elastista korkkia, jossa on 32 Ag-AgCl-elektrodisijoittelu.
Elektrodien sijoittelu tehdään kansainvälisen 10-20 järjestelmän mukaan ja sisältää FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Tallenteet otetaan elektrodeilta CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ ja O2.
Lisäksi kaksi yhdistettyä elektrodia (A1+A2) sijoitetaan molempien korvalehtien etupuolelle vertailukohtana ja maadoituselektrodi sijoitetaan oikean korvanivelen takaosaan.
Lisäksi elektrodeja, jotka on sijoitettu vasemman silmän mediaaliseen yläosaan ja lateraaliseen orbitaaliosaan, käytetään EOG-tallennukseen.
Kuvauksen aikana on huolehdittava siitä, että elektrodien impedanssiarvot ovat alle 10 kΩ.
|
Perustaso - 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02.7781
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .