- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06151093
Het effect van evenwichtsoefeningen op de cognitieve functie
Onderzoek naar de effecten van op video gebaseerde evenwichtsspellen en evenwichtsoefeningen op visueel-ruimtelijke aandacht met EEG-hersenoscillaties
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkoen, 34820
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er zouden geen neurologische aandoeningen zijn
- Er zou geen sprake zijn van drugsgebruik zoals psychiatrische drugs
- Er zou geen operatie aan de onderste ledematen plaatsvinden
- Er zou geen sprake zijn van epilepsie
- Wees gezond
- Neem minimaal 68 punten van de systeembruikbaarheidsschaal
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoening
- Epilepsie
- Actief sportleven
- Kleurenblind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videogebaseerde balansspelgroep
|
Deze spellen worden toegepast via het gebruik van de Nintendo Wii Aanvragen 1e - 2e week
|
|
Experimenteel: Evenwichtsoefeningen groep
|
Toepassingen 1e-2e week Op een vlakke, harde ondergrond;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG - gebeurtenisgerelateerde oscillaties
Tijdsspanne: Basislijn-6 weken
|
In ons onderzoek zullen EEG-opnames worden gemaakt met het Brain Vision Recorder-apparaat (Brainproduct, München, Duitsland).
Er wordt opgenomen op 30 kanalen met een banddoorlaat van 0,1-250 Hz en 500 samplefrequenties.
Als dop zal een elastische kap met 32 Ag-AgCl-elektrodeplaatsing worden gebruikt.
De plaatsing van elektroden zal plaatsvinden volgens het internationale 10-20-systeem en omvat FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Er worden opnames gemaakt van de elektroden CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ en O2.
Bovendien worden ter referentie twee aangesloten elektroden (A1+A2) op de voorkant van beide oorlellen geplaatst, en wordt de aardelektrode op de achterkant van de rechteroorlel geplaatst.
Bovendien zullen elektroden geplaatst in het mediale bovenste deel en het laterale orbitale deel van het linkeroog worden gebruikt voor EOG-opname.
Tijdens het fotograferen wordt ervoor gezorgd dat de impedantiewaarden van de elektroden lager zijn dan 10 kΩ.
|
Basislijn-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02.7781
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .