- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06151093
Die Wirkung von Gleichgewichtsübungen auf die kognitive Funktion
Untersuchung der Auswirkungen videobasierter Gleichgewichtsspiele und Gleichgewichtsübungen auf die visuell-räumliche Aufmerksamkeit mit EEG-Gehirnschwingungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
- Istanbul Medipol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gäbe keine neurologischen Erkrankungen
- Es gäbe keinen Drogenkonsum wie zum Beispiel Psychopharmaka
- Es würde keine Operation an den unteren Extremitäten geben
- Es gäbe keine Epilepsie
- Gesund sein
- Erlangen Sie mindestens 68 Punkte auf der System Usability Scale
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störung
- Epilepsie
- Aktives Sportleben
- Farbenblindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Videobasierte Balance-Spielegruppe
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Diese Spiele werden über die Nintendo Wii angewendet Bewerbungen für die 1. bis 2. Woche
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Experimental: Gruppe für Gleichgewichtsübungen
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Anwendung in der 1.–2. Woche: Auf einer ebenen, harten Oberfläche;
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EEG – ereignisbedingte Schwingungen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
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In unserer Forschung werden EEG-Aufzeichnungen mit dem Gerät Brain Vision Recorder (Brainproduct, München, Deutschland) durchgeführt.
Die Aufnahme erfolgt auf 30 Kanälen mit 0,1–250 Hz Bandpass und 500 Abtastratenfunktionen.
Als Kappe wird eine elastische Kappe mit 32 Ag-AgCl-Elektrodenplatzierung verwendet.
Die Platzierung der Elektroden erfolgt nach dem internationalen 10-20-System und umfasst FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 , TP7, CP3, CPZ.
Die Aufzeichnungen erfolgen über die Elektroden CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ und O2.
Zusätzlich werden zwei verbundene Elektroden (A1+A2) als Referenz auf der Vorderseite beider Ohrläppchen platziert, und die Erdungselektrode wird auf der Rückseite des rechten Ohrläppchens platziert.
Darüber hinaus werden für die EOG-Aufzeichnung Elektroden im medialen oberen Teil und im lateralen orbitalen Teil des linken Auges verwendet.
Beim Schießen wird darauf geachtet, dass die Impedanzwerte der Elektroden unter 10 kΩ liegen.
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Ausgangswert: 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02.7781
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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