- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06151093
L'effetto degli esercizi di equilibrio sulla funzione cognitiva
Indagine sugli effetti dei giochi di equilibrio basati su video e degli esercizi di equilibrio sull'attenzione visuo-spaziale con le oscillazioni cerebrali dell'EEG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yasin YILDIRIM, M.Sc.
- Numero di telefono: 05069341346
- Email: yildirimyasin7059@gmail.com
Luoghi di studio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34820
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
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Contatto:
- Yasin YILDIRIM
- Numero di telefono: 05069341346
- Email: yildirimyasin7059@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non ci sarebbero condizioni neurologiche
- Non ci sarebbe l'uso di farmaci come gli psicofarmaci
- Non ci sarebbe un intervento chirurgico agli arti inferiori
- Non ci sarebbe l'epilessia
- Essere sano
- Ottieni almeno 68 punti della scala di usabilità del sistema
Criteri di esclusione:
- Disturbo neurologico
- Epilessia
- Vita sportiva attiva
- Daltonismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di giochi di equilibrio basati su video
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Questi giochi vengono applicati tramite l'utilizzo di Nintendo Wii Applicazioni dalla 1a alla 2a settimana
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di equilibrio
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Applicazioni della 1a-2a settimana Su una superficie piana-dura;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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EEG - oscillazioni legate agli eventi
Lasso di tempo: Baseline-6 settimane
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Nella nostra ricerca, le registrazioni EEG verranno effettuate con il dispositivo Brain Vision Recorder (Brainproduct, Monaco, Germania).
La registrazione verrà effettuata su 30 canali con banda passante da 0,1-250 Hz e 500 funzioni di frequenza di campionamento.
Come cappuccio verrà utilizzato un cappuccio elastico con posizionamento dell'elettrodo 32 Ag-AgCl.
Il posizionamento degli elettrodi verrà effettuato secondo il sistema internazionale 10-20 e comprende FP1, FP2, F7, F3, FZ, F4, F8, FT7, FC3, FCZ, FC4, FT8, T7, C3, CZ, C4, T8 ,TP7,CP3,CPZ.
Le registrazioni verranno effettuate dagli elettrodi CP4, TP8, P7, P3, PZ, P4, P8, O1, OZ e O2.
Inoltre, due elettrodi collegati (A1+A2) verranno posizionati sulla parte anteriore di entrambi i lobi dell'orecchio come riferimento e l'elettrodo di terra verrà posizionato sul retro del lobo dell'orecchio destro.
Inoltre, per la registrazione dell'EOG verranno utilizzati elettrodi posizionati nella parte superiore mediale e nella parte orbitale laterale dell'occhio sinistro.
Durante la ripresa si avrà cura di garantire che i valori di impedenza degli elettrodi siano inferiori a 10 kΩ.
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Baseline-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahar Güntekin, Prof. Dr., Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02.7781
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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