Změny hustoty kosti a výšky marginální kosti kolem zubních implantátů
17. prosince 2023 aktualizováno: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Hustota kosti a změny výšky marginální kosti kolem zubních implantátů Podpora a přidržování různých typů protéz mandibulární Kennedy třídy VI.
Zvýšený přínos pro bezzubou populaci z implantátem podporované protézy je ohromující ve smyslu lepší kvality života, emoční stability, zlepšené funkce, lepší estetiky a klinického pohodlí.1-6
Implantátem podporovaná protéza je považována za životaschopnou možnost pro částečně bezzubé pacienty7.
Ústní rehabilitace dlouhé přední čelistní bezzubé rozpětí fixní nebo snímatelnou protézou podporovanou implantátem pomocí vhodných protéz je cílem výzkumu ústních implantátů posledního roku.
Životnost jakékoli implantátové protézy závisí na úspěšné osseointegraci a stabilitě implantátu.
Výpočetní tomografie s kuželovým svazkem (CBCT) se také široce používá pro sledování zubních implantátů a je považována za jeden z nástrojů pro hodnocení úspěšnosti implantátů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena na 6 pacientech s mandibulou Kennedy třídy VI (přední bezzubé rozpětí). Každý pacient dostane 5 zubních implantátů v interforaminální oblasti. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Podle konečného restaurování dostanou.
Skupina I: obdrží digitálně frézovaný implantát podporovaný protézou. Zatímco skupina II obdrží implantátem podporovaný pevný můstek.
Změny výšky marginální kosti a hustota kosti kolem dentálních implantátů budou hodnoceny v době zavádění protézy, po jednom a třech měsících.
Postupy výzkumu:
- Výběr pacientů: bude se řídit kritérii pro zařazení a vyloučení.
- Každému pacientovi bude v interforaminální oblasti instalováno 5 implantátů.
- Digitální otisk, registrace skusu, vyzkoušení a dodání finální protézy pro každou skupinu se bude řídit konvenčními metodami.
- Změny výšky marginální kosti a hustota kosti kolem zubních implantátů pomocí CBCT budou hodnoceny v době zavádění protézy, po jednom a třech měsících.
- Statistická analýza: Data budou shromažďována, tabelována a statisticky analyzována pomocí Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. a statistický software Minitab ® Ver. 16.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12622
- National Research Centre
-
Giza, Egypt, +20
- M
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekuřáci
- Pacienti s dlouhým předním bezzubým rozpětím dolní čelisti.
- Vysoce spolupracující a motivovaní pacienti.
- Pacienti Systémově bez jakýchkoli imunosupresivních onemocnění.
- Pacienti bez diabetu, hypertenze, rakoviny, jakýchkoli duševních nebo fyzických onemocnění.
- Pacienti, kteří nedostávají žádnou radioterapii nebo chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Mandibulární oblouk s tenkým ostřím nože, plochý nebo ochablý hřeben, nedávné extrakce a cizí tělesa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: „digitálně frézovaný implantát podporoval odstranitelnou částečnou protézu
pacienti obdrželi snímatelnou částečnou protézu s digitálním frézovaným implantátem.
|
5 konvenčních implantátů o šířce od 4 do 5 mm a délce 7 až 10 mm podle šířky kosti bylo zavedeno do dolní čelisti z oblasti pravého premoláru do oblasti levého premoláru
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: "pevný most podporovaný implantátem"
pacientům byl implantován pevný můstek
|
5 konvenčních implantátů o šířce od 4 do 5 mm a délce 7 až 10 mm podle šířky kosti bylo zavedeno do dolní čelisti z oblasti pravého premoláru do oblasti levého premoláru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změny hustoty kosti kolem zubních implantátů
Časové okno: první den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
kostní denzita byla hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým svazkem
|
první den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení změny výšky kosti kolem zubních implantátů
Časové okno: první den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
výška kosti byla hodnocena pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
|
první den, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- National Research Centre
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .