- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06151314
Bentäthet och marginella benhöjdsförändringar runt tandimplantat
Bentäthet och marginella benhöjdsförändringar runt tandimplantat Stödjer och bibehåller olika typer av proteser av underkäken Kennedy Klass VI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på 6 patienter med mandibula Kennedy Klass VI (främre tandlöshet) Varje patient kommer att få 5 tandimplantat i det interforaminala området. Patienterna kommer att slumpvis kategoriseras i två grupper. Enligt den slutliga restaureringen de kommer att få.
Grupp I: kommer att få en digital fräst implantatstödd överprotes. Medan grupp II kommer att få implantatstödd fast bro.
De marginella benhöjdsförändringarna och bentätheten runt tandimplantaten kommer att utvärderas vid tidpunkten för protesinsättning, efter en och tre månader.
Forskningsrutiner:
- Patienturval: kommer att följa inklusions- och exkluderingskriterier.
- 5 implantat kommer att installeras i det interforaminala området för varje patient.
- Digitalt avtryck, bettregistrering, provtagning och leverans av slutprotesen för varje grupp kommer att följa de konventionella metoderna.
- De marginella benhöjdsförändringarna och bentätheten runt tandimplantaten med CBCT kommer att utvärderas vid tidpunkten för protesinsättning, efter en och tre månader.
- Statistisk analys: Data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras statistiskt med hjälp av Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. och Minitab ® statistisk programvara Ver. 16.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12622
- National Research Centre
-
Giza, Egypten, +20
- M
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke rökare
- Patienter med lång främre tandlös tandspann.
- Mycket samarbetsvilliga och motiverade patienter.
- Patienter Systemiskt fria från immunsuppressiva sjukdomar.
- Patienter fria från diabetes, högt blodtryck, cancer, psykiska eller fysiska sjukdomar.
- Patienter som inte får någon strålbehandling eller kemoterapibehandling.
Exklusions kriterier:
- Underkäksbåge med tunn knivsegg, platt eller sladdrig ås, nyligen utdragna och främmande kroppar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: "digitalt fräst implantatstödd avtagbar partiell överprotes
patienter fick digitalt fräst implantatstödd avtagbar partiell överprotes.
|
5 konventionella implantat som mäter från 4 till 5 mm i bredd och 7 till 10 mm i längd enligt benbredden sattes in i underkäken från höger premolar område till vänster premolar område
Andra namn:
|
Aktiv komparator: "implantatstödd fast bro"
patienter fick en implantatstödd fast bro
|
5 konventionella implantat som mäter från 4 till 5 mm i bredd och 7 till 10 mm i längd enligt benbredden sattes in i underkäken från höger premolar område till vänster premolar område
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av förändring av bentäthet runt tandimplantat
Tidsram: den första dagen, på 1 månad, 3 månader
|
bentäthet bedömdes med konstråledatortomografi
|
den första dagen, på 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedömning av förändring av benhöjd runt tandimplantat
Tidsram: den första dagen, på 1 månad, 3 månader
|
benhöjden bedömdes med konstråledatortomografi
|
den första dagen, på 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- National Research Centre
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Victor AquinoTillfälligt inte tillgängligTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sjukdomFrankrike
Kliniska prövningar på Tandimplantat.
-
Clark StanfordIndragen
-
Medical University of GrazRekryteringTandlossningÖsterrike
-
Apreo Health, Inc.RekryteringEmfysem eller KOLAustralien
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadParodontit | Gingivit | Plack, DentalSingapore
-
Apreo Health, Inc.RekryteringEmfysem eller KOLStorbritannien, Österrike, Nederländerna
-
Angela BiancoIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutad
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyOkänd
-
LinkoCare Life Sciences ABRekryteringKeratokonusIndien, Iran, Islamiska republiken
-
Oticon MedicalIndragenCochlea hörselnedsättning | Cochleärt trauma