Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bentäthet och marginella benhöjdsförändringar runt tandimplantat

17 december 2023 uppdaterad av: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Bentäthet och marginella benhöjdsförändringar runt tandimplantat Stödjer och bibehåller olika typer av proteser av underkäken Kennedy Klass VI

De ökade fördelarna för den tandlösa befolkningen från implantatstödd överprotes är överväldigande när det gäller bättre livskvalitet, emotionell stabilitet, förbättrad funktion, förbättrad estetik och klinisk komfort.1-6 Implantatstödd protes anses vara ett genomförbart alternativ för delvis tandlösa patienter7. Den orala rehabiliteringen av ett långt främre tanduttag med en fast eller avtagbar implantatstödd protes med hjälp av lämpliga proteser har varit ett mål inom oral implantatforskning under det senaste året. Livslängden för varje implantatprotes beror på framgångsrik osseointegration och implantatstabilitet. Cone beam computed tomography (CBCT) har också använts flitigt för uppföljning av tandimplantat och anses vara ett av verktygen för att bedöma implantatets framgång

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på 6 patienter med mandibula Kennedy Klass VI (främre tandlöshet) Varje patient kommer att få 5 tandimplantat i det interforaminala området. Patienterna kommer att slumpvis kategoriseras i två grupper. Enligt den slutliga restaureringen de kommer att få.

Grupp I: kommer att få en digital fräst implantatstödd överprotes. Medan grupp II kommer att få implantatstödd fast bro.

De marginella benhöjdsförändringarna och bentätheten runt tandimplantaten kommer att utvärderas vid tidpunkten för protesinsättning, efter en och tre månader.

Forskningsrutiner:

  1. Patienturval: kommer att följa inklusions- och exkluderingskriterier.
  2. 5 implantat kommer att installeras i det interforaminala området för varje patient.
  3. Digitalt avtryck, bettregistrering, provtagning och leverans av slutprotesen för varje grupp kommer att följa de konventionella metoderna.
  4. De marginella benhöjdsförändringarna och bentätheten runt tandimplantaten med CBCT kommer att utvärderas vid tidpunkten för protesinsättning, efter en och tre månader.
  5. Statistisk analys: Data kommer att samlas in, tabelleras och analyseras statistiskt med hjälp av Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. och Minitab ® statistisk programvara Ver. 16.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12622
        • National Research Centre
      • Giza, Egypten, +20
        • M

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke rökare
  • Patienter med lång främre tandlös tandspann.
  • Mycket samarbetsvilliga och motiverade patienter.
  • Patienter Systemiskt fria från immunsuppressiva sjukdomar.
  • Patienter fria från diabetes, högt blodtryck, cancer, psykiska eller fysiska sjukdomar.
  • Patienter som inte får någon strålbehandling eller kemoterapibehandling.

Exklusions kriterier:

- Underkäksbåge med tunn knivsegg, platt eller sladdrig ås, nyligen utdragna och främmande kroppar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "digitalt fräst implantatstödd avtagbar partiell överprotes
patienter fick digitalt fräst implantatstödd avtagbar partiell överprotes.
5 konventionella implantat som mäter från 4 till 5 mm i bredd och 7 till 10 mm i längd enligt benbredden sattes in i underkäken från höger premolar område till vänster premolar område
Andra namn:
  • OXY implantat
Aktiv komparator: "implantatstödd fast bro"
patienter fick en implantatstödd fast bro
5 konventionella implantat som mäter från 4 till 5 mm i bredd och 7 till 10 mm i längd enligt benbredden sattes in i underkäken från höger premolar område till vänster premolar område
Andra namn:
  • OXY implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av förändring av bentäthet runt tandimplantat
Tidsram: den första dagen, på 1 månad, 3 månader
bentäthet bedömdes med konstråledatortomografi
den första dagen, på 1 månad, 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av förändring av benhöjd runt tandimplantat
Tidsram: den första dagen, på 1 månad, 3 månader
benhöjden bedömdes med konstråledatortomografi
den första dagen, på 1 månad, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Första postat (Faktisk)

30 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • National Research Centre

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion

Kliniska prövningar på Tandimplantat.

3
Prenumerera