Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen der Knochendichte und der marginalen Knochenhöhe um Zahnimplantate herum

17. Dezember 2023 aktualisiert von: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Veränderungen der Knochendichte und der marginalen Knochenhöhe um Zahnimplantate herum, die verschiedene Arten von Prothesen der Unterkiefer-Kennedy-Klasse VI unterstützen und halten

Der erhöhte Nutzen einer implantatgetragenen Deckprothese für die zahnlose Bevölkerung ist überwältigend in Bezug auf bessere Lebensqualität, emotionale Stabilität, verbesserte Funktion, verbesserte Ästhetik und klinischen Komfort.1-6 Implantatgetragene Prothesen gelten als praktikable Option für teilweise zahnlose Patienten7. Die orale Rehabilitation eines langen zahnlosen Bereichs des vorderen Unterkiefers mit einer festsitzenden oder herausnehmbaren implantatgetragenen Prothese unter Verwendung geeigneter Prothesen war im letzten Jahr ein Ziel der oralen Implantatforschung. Die Langlebigkeit einer Implantatprothese hängt von einer erfolgreichen Osseointegration und Implantatstabilität ab. Die Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) wird auch häufig zur Nachsorge von Zahnimplantaten eingesetzt und gilt als eines der Instrumente zur Beurteilung des Implantaterfolgs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 6 Patienten mit Mandibula Kennedy Klasse VI (vorderer zahnloser Bereich) durchgeführt. Jeder Patient erhält 5 Zahnimplantate im interforaminalen Bereich. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Nach der endgültigen Restaurierung werden sie erhalten.

Gruppe I: erhält eine digital gefräste implantatgetragene Deckprothese. Während Gruppe II eine implantatgetragene feste Brücke erhält.

Die geringfügigen Veränderungen der Knochenhöhe und der Knochendichte um die Zahnimplantate herum werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese nach einem und drei Monaten bewertet.

Forschungsverfahren:

  1. Patientenauswahl: erfolgt nach Einschluss- und Ausschlusskriterien.
  2. Für jeden Patienten werden 5 Implantate im interforaminalen Bereich eingesetzt.
  3. Die digitale Abformung, Bissregistrierung, Einprobe und Einsetzen der endgültigen Prothese für jede Gruppe erfolgt nach den herkömmlichen Methoden.
  4. Die marginalen Veränderungen der Knochenhöhe und der Knochendichte rund um die Zahnimplantate mittels CBCT werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese nach einem und drei Monaten bewertet.
  5. Statistische Analyse: Die Daten werden mit Microsoft Excel® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. gesammelt, tabellarisch aufgeführt und statistisch analysiert. 24. und Minitab® Statistiksoftware Ver. 16.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12622
        • National Research Centre
      • Giza, Ägypten, +20
        • M

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Patienten mit langer zahnloser Spannweite des vorderen Unterkiefers.
  • Sehr kooperative und motivierte Patienten.
  • Patienten systemisch frei von jeglichen immunsuppressiven Erkrankungen.
  • Patienten ohne Diabetes, Bluthochdruck, Krebs oder jegliche geistige oder körperliche Erkrankungen.
  • Patienten, die keine Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

-Unterkieferbogen mit dünner Messerkante, flachem oder schlaffem Kieferkamm, kürzlich erfolgten Extraktionen und Fremdkörpern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: „Digital gefräste implantatgetragene herausnehmbare Teilprothese
Die Patienten erhielten eine digital gefräste, implantatgetragene herausnehmbare Teilprothese.
Verfahren: Zahnimplantate.
5 herkömmliche Implantate mit einer Breite von 4 bis 5 mm und einer Länge von 7 bis 10 mm entsprechend der Knochenbreite wurden im Unterkiefer vom rechten Prämolarenbereich bis zum linken Prämolarenbereich eingesetzt
Andere Namen:
  • OXY-Implantate
Aktiver Komparator: „Implantatgetragene feste Brücke“
Patienten erhielten eine implantatgetragene festsitzende Brücke
Verfahren: Zahnimplantate.
5 herkömmliche Implantate mit einer Breite von 4 bis 5 mm und einer Länge von 7 bis 10 mm entsprechend der Knochenbreite wurden im Unterkiefer vom rechten Prämolarenbereich bis zum linken Prämolarenbereich eingesetzt
Andere Namen:
  • OXY-Implantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Knochendichte um Zahnimplantate herum
Zeitfenster: am ersten Tag, am 1. Monat, am 3. Monat
Die Knochendichte wurde mittels Kegelstrahl-Computertomographie bestimmt
am ersten Tag, am 1. Monat, am 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Knochenhöhe um Zahnimplantate
Zeitfenster: am ersten Tag, am 1. Monat, am 3. Monat
Die Knochenhöhe wurde mittels Kegelstrahl-Computertomographie beurteilt
am ersten Tag, am 1. Monat, am 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • National Research Centre

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren