Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogletæthed og marginale knoglehøjdeændringer omkring tandimplantater

17. december 2023 opdateret af: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt

Knogletæthed og marginale knoglehøjdeændringer omkring tandimplantater Understøtter og fastholder forskellige typer af proteser af underkæbe Kennedy Klasse VI

De øgede fordele for den tandløse befolkning fra implantatstøttet overprotese er overvældende i form af bedre livskvalitet, følelsesmæssig stabilitet, forbedret funktion, forbedret æstetik og klinisk komfort.1-6 Implantatstøttet protese anses for at være en levedygtig mulighed for delvis tandløse patienter7. Den mundtlige rehabilitering af en lang anterior mandibular tandløs spændvidde med en fast eller aftagelig implantatstøttet protese ved hjælp af passende proteser har været et mål i oral implantatforskning i det sidste år. Levetiden for enhver implantatprotese afhænger af vellykket osseointegration og implantatstabilitet. Cone beam computed tomography (CBCT) er også blevet brugt flittigt til opfølgning af tandimplantater og betragtes som et af værktøjerne til at vurdere implantatets succes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på 6 patienter med mandibula Kennedy klasse VI (anterior tandløs spændvidde) Hver patient vil modtage 5 tandimplantater i det interforaminale område. Patienterne vil blive tilfældigt kategoriseret i to grupper. Ifølge den endelige restaurering vil de modtage.

Gruppe I: vil modtage en digital fræset implantatunderstøttet overprotese. Mens gruppe II vil modtage implantatstøttet fast bro.

De marginale knoglehøjdeændringer og knogletæthed omkring tandimplantaterne vil blive evalueret på tidspunktet for proteseindsættelse, efter en og tre måneder.

Forskningsprocedurer:

  1. Patientvalg: vil følge inklusions- og eksklusionskriterier.
  2. 5 implantater vil blive installeret i det interforaminale område for hver patient.
  3. Digital aftryk, bidregistrering, indprøvning og levering af den endelige protese for hver gruppe vil følge de konventionelle metoder.
  4. De marginale knoglehøjdeændringer og knogletæthed omkring tandimplantaterne ved hjælp af CBCT vil blive evalueret på tidspunktet for proteseindsættelse, efter en og tre måneder.
  5. Statistisk analyse: Data vil blive indsamlet, tabuleret og statistisk analyseret ved hjælp af Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. og Minitab ® statistisk software Ver. 16.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12622
        • National Research Centre
      • Giza, Egypten, +20
        • M

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke rygere
  • Patienter med et langt tandløst spænd forreste underkæbe.
  • Meget samarbejdsvillige og motiverede patienter.
  • Patienter Systemisk fri for immunsuppressive sygdomme.
  • Patienter fri for diabetes, hypertension, kræft, psykiske eller fysiske sygdomme.
  • Patienter, der ikke modtager strålebehandling eller kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

-Mandibulær bue med tynd knivsæg, flad eller slap ryg, nylige udtrækninger og fremmedlegemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "digital fræset implantat understøttet aftagelig delvis overtræksprotese
patienter modtog digitalt fræset implantatunderstøttet aftageligt partielt overtræk.
Procedure: Tandimplantater.
5 konventionelle implantater, der måler fra 4 til 5 mm i bredden og 7 til 10 mm i længden i henhold til knoglebredden, blev indsat i underkæben fra højre præmolar område til venstre præmolar område
Andre navne:
  • OXY implantater
Aktiv komparator: "implantatstøttet fast bro"
patienter fik en implantatstøttet fast bro
Procedure: Tandimplantater.
5 konventionelle implantater, der måler fra 4 til 5 mm i bredden og 7 til 10 mm i længden i henhold til knoglebredden, blev indsat i underkæben fra højre præmolar område til venstre præmolar område
Andre navne:
  • OXY implantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændring af knogletæthed omkring tandimplantater
Tidsramme: på den første dag, på 1 måned, 3 måneder
knogletæthed blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi
på den første dag, på 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændring af knoglehøjde omkring tandimplantater
Tidsramme: på den første dag, på 1 måned, 3 måneder
knoglehøjden blev vurderet ved keglestrålecomputertomografi
på den første dag, på 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • National Research Centre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Kliniske forsøg med Tandimplantater.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner