Alterações na densidade óssea e na altura óssea marginal ao redor dos implantes dentários
17 de dezembro de 2023 atualizado por: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Alterações na densidade óssea e na altura óssea marginal ao redor dos implantes dentários que suportam e retêm diferentes tipos de próteses mandibulares Kennedy Classe VI
O aumento dos benefícios para a população edêntula da sobredentadura suportada por implantes é esmagador em termos de melhor qualidade de vida, estabilidade emocional, função melhorada, estética melhorada e conforto clínico.1-6
A prótese implantossuportada é considerada uma opção viável para pacientes parcialmente edêntulos7.
A reabilitação oral de um desdentado mandibular anterior longo com prótese implanto-suportada fixa ou removível, utilizando próteses apropriadas, tem sido alvo de pesquisas sobre implantes orais no último ano.
A longevidade de qualquer prótese sobre implante depende do sucesso da osseointegração e da estabilidade do implante.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) também tem sido amplamente utilizada para o acompanhamento de implantes dentários e é considerada uma das ferramentas para avaliar o sucesso do implante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em 6 pacientes com mandíbula Kennedy Classe VI (extensão edêntula anterior). Cada paciente receberá 5 implantes dentários na área interforaminal. Os pacientes serão categorizados aleatoriamente em dois grupos. De acordo com a restauração final que receberão.
Grupo I: receberá uma overdenture suportada por implante fresado digitalmente. Enquanto o Grupo II receberá ponte fixa suportada por implante.
As alterações na altura óssea marginal e na densidade óssea ao redor dos implantes dentários serão avaliadas no momento da inserção da prótese, após um e três meses.
Procedimentos de pesquisa:
- Seleção dos pacientes: seguirão critérios de inclusão e exclusão.
- Serão instalados 5 implantes na área interforaminal para cada paciente.
- A moldagem digital, o registro da mordida, a prova e a entrega da prótese final para cada grupo seguirão os métodos convencionais.
- As alterações na altura óssea marginal e na densidade óssea ao redor dos implantes dentários por meio de TCFC serão avaliadas no momento da inserção da prótese, após um e três meses.
- Análise estatística: Os dados serão coletados, tabulados e analisados estatisticamente usando Microsoft Excel® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. e software estatístico Minitab ® Ver. 16.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12622
- National Research Centre
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Giza, Egito, +20
- M
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes
- Pacientes com extensão edêntula mandibular anterior longa.
- Pacientes altamente cooperativos e motivados.
- Pacientes sistemicamente livres de quaisquer doenças imunossupressoras.
- Pacientes livres de Diabetes, Hipertensão, Câncer, quaisquer doenças mentais ou físicas.
- Pacientes que não recebem nenhum tratamento de radioterapia ou quimioterapia.
Critério de exclusão:
-Arco mandibular com fio de navalha fino, rebordo plano ou flácido, extrações recentes e corpos estranhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: "sobredentadura parcial removível suportada por implante digital fresado
os pacientes receberam sobredentadura parcial removível suportada por implante fresado digital.
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5 implantes convencionais medindo de 4 a 5 mm de largura e 7 a 10 mm de comprimento de acordo com a largura óssea foram inseridos na mandíbula desde a área do pré-molar direito até a área do pré-molar esquerdo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: "ponte fixa suportada por implante"
os pacientes receberam uma ponte fixa suportada por implante
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5 implantes convencionais medindo de 4 a 5 mm de largura e 7 a 10 mm de comprimento de acordo com a largura óssea foram inseridos na mandíbula desde a área do pré-molar direito até a área do pré-molar esquerdo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da mudança da densidade óssea ao redor dos implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, em 1 mês, 3 meses
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a densidade óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
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no primeiro dia, em 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da mudança da altura óssea ao redor dos implantes dentários
Prazo: no primeiro dia, em 1 mês, 3 meses
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a altura óssea foi avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico
|
no primeiro dia, em 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- National Research Centre
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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