Variazioni della densità ossea e dell’altezza dell’osso marginale attorno agli impianti dentali
17 dicembre 2023 aggiornato da: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Variazioni della densità ossea e dell'altezza dell'osso marginale attorno agli impianti dentali che supportano e trattengono diversi tipi di protesi mandibolari di classe Kennedy VI
I maggiori benefici derivanti dall’overdenture supportata da impianti per la popolazione edentula sono schiaccianti in termini di migliore qualità della vita, stabilità emotiva, migliore funzionalità, migliore estetica e comfort clinico.1-6
La protesi supportata da impianti è considerata un'opzione praticabile per i pazienti parzialmente edentuli7.
La riabilitazione orale di un lungo tratto edentulo mandibolare anteriore con una protesi fissa o rimovibile supportata da impianti utilizzando protesi appropriate è stata un obiettivo della ricerca sugli impianti orali nell'ultimo anno.
La longevità di qualsiasi protesi implantare dipende dal successo dell’osteointegrazione e dalla stabilità dell’impianto.
Anche la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata ampiamente utilizzata per il follow-up degli impianti dentali ed è considerata uno degli strumenti per valutare il successo dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto su 6 pazienti con mandibola Kennedy Classe VI (intervallo edentulo anteriore). Ciascun paziente riceverà 5 impianti dentali nell'area interforaminale. I pazienti verranno classificati in modo casuale in due gruppi. Secondo il restauro finale che riceveranno.
Gruppo I: riceverà un'overdenture supportata da impianto fresato digitale. Mentre il Gruppo II riceverà un ponte fisso supportato da impianti.
Le variazioni di altezza dell'osso marginale e la densità ossea attorno agli impianti dentali verranno valutate al momento dell'inserimento della protesi, dopo uno e tre mesi.
Procedure di ricerca:
- Selezione dei pazienti: seguirà criteri di inclusione ed esclusione.
- Verranno installati 5 impianti nell'area interforaminale per ciascun paziente.
- L'impronta digitale, la registrazione del morso, la prova e la consegna della protesi definitiva per ciascun gruppo seguiranno le modalità convenzionali.
- Le variazioni di altezza dell'osso marginale e la densità ossea intorno agli impianti dentali mediante CBCT verranno valutate al momento dell'inserimento della protesi, dopo uno e tre mesi.
- Analisi statistica: i dati verranno raccolti, tabulati e analizzati statisticamente utilizzando Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. e software statistico Minitab ® ver. 16.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12622
- National Research Centre
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Giza, Egitto, +20
- M
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non fumatori
- Pazienti con edentulia mandibolare anteriore lunga.
- Pazienti molto collaborativi e motivati.
- Pazienti Sistematicamente esenti da malattie immunosoppressive.
- Pazienti esenti da diabete, ipertensione, cancro, qualsiasi malattia mentale o fisica.
- Pazienti che non ricevono alcun trattamento radioterapico o chemioterapico.
Criteri di esclusione:
-Arcata mandibolare con filo di coltello sottile, cresta piatta o flaccida, estrazioni recenti e corpi estranei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: "Overdenture parziale rimovibile supportata da impianto fresato digitale
i pazienti hanno ricevuto un'overdenture parziale rimovibile supportata da impianti fresati digitali.
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Nella mandibola, dalla zona premolare destra alla zona premolare sinistra, sono stati inseriti 5 impianti convenzionali di larghezza compresa tra 4 e 5 mm e di lunghezza compresa tra 7 e 10 mm, a seconda della larghezza dell'osso.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: "ponte fisso supportato da impianti"
i pazienti hanno ricevuto un ponte fisso supportato da impianti
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Nella mandibola, dalla zona premolare destra alla zona premolare sinistra, sono stati inseriti 5 impianti convenzionali di larghezza compresa tra 4 e 5 mm e di lunghezza compresa tra 7 e 10 mm, a seconda della larghezza dell'osso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del cambiamento della densità ossea attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, su 1 mese, 3 mesi
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la densità ossea è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
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il primo giorno, su 1 mese, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del cambiamento dell’altezza ossea attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: il primo giorno, su 1 mese, 3 mesi
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l'altezza dell'osso è stata valutata mediante tomografia computerizzata a fascio conico
|
il primo giorno, su 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- National Research Centre
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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