Luun tiheys ja marginaalisen luun korkeuden muutokset hammasimplanttien ympärillä
sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Menatallah Mohamed Elhotieby, National Research Centre, Egypt
Luun tiheyden ja marginaalisen luun korkeuden muutokset hammasimplanttien ympärillä, jotka tukevat ja pitävät erityyppisiä alaleuan Kennedyn luokan VI proteeseja
Implanttituetun päällysproteesin lisääntyneet hyödyt hampaattomille ovat valtavat paremman elämänlaadun, emotionaalisen vakauden, parantuneen toiminnan, parantuneen estetiikan ja kliinisen mukavuuden suhteen.1-6
Implantaattituettu proteesi katsotaan varteenotettavaksi vaihtoehdoksi potilaille, joilla on osittain hampaattomuus7.
Pitkän etummaisen hampattoman jänteen suun kuntouttaminen kiinteällä tai irrotettavalla implanttituella proteesilla sopivilla proteeseilla on ollut suun implanttitutkimuksen kohteena viimeisen vuoden ajan.
Minkä tahansa implanttiproteesin pitkäikäisyys riippuu onnistuneesta osseointegraatiosta ja implantin stabiilisuudesta.
kartiotietokonetomografiaa (CBCT) on käytetty laajalti myös hammasimplanttien seurannassa, ja sitä pidetään yhtenä työkaluna implanttien onnistumisen arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan 6 potilaalla, joilla on alaleuan Kennedy Class VI (etuhampaaton jänneväli). Jokainen potilas saa 5 hammasimplanttia foraminaaliselle alueelle. Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Lopullisen restauroinnin mukaan he saavat.
Ryhmä I: saavat digitaalisesti jyrsityn implantin tuetun päällysproteesin. Ryhmä II saa implanttituetun kiinteän sillan.
Marginaaliset luun korkeuden muutokset ja luun tiheys hammasimplanttien ympärillä arvioidaan proteesin asettamisen yhteydessä, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
Tutkimusmenettelyt:
- Potilaiden valinta: otetaan huomioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
- Interforaminaaliselle alueelle asennetaan 5 implanttia kullekin potilaalle.
- Digijäljennös, purentarekisteröinti, kokeilu ja lopullisen proteesin toimitus kullekin ryhmälle tapahtuu perinteisin menetelmin.
- Marginaaliset luun korkeuden muutokset ja luun tiheys hammasimplanttien ympärillä CBCT:tä käyttämällä arvioidaan proteesin asettamisen yhteydessä, yhden ja kolmen kuukauden kuluttua.
- Tilastollinen analyysi: Tiedot kerätään, taulukoidaan ja tilastollisesti analysoidaan käyttämällä Microsoft Excel ® 2016, Statistical Package for Social Science (SPSS)® Ver. 24. ja Minitab ® -tilastoohjelmisto Ver. 16.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12622
- National Research Centre
-
Giza, Egypti, +20
- M
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tupakoimattomille
- Potilaat, joilla on pitkä etuleuan hampaaton väli.
- Erittäin yhteistyökykyiset ja motivoituneet potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole systeemisesti immunosuppressiivisia sairauksia.
- Potilaat vapaat diabeteksesta, verenpaineesta, syövästä tai muista henkisistä tai fyysisistä sairauksista.
- Potilaat, jotka eivät saa mitään sädehoitoa tai kemoterapiahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
-Mandibulaarinen kaari, jossa on ohut veitsen reuna, litteä tai vetelä harjanne, äskettäin tehdyt vedot ja vieraita esineitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "digitaalisesti jyrsitty implantti tukee irrotettavaa osittaista hammasproteesia
potilaat saivat digitaalisesti jyrsityn implantin tuetun irrotettavan osittaisen hammasproteesin.
|
5 tavanomaista implanttia, joiden leveys oli 4 - 5 mm ja pituus 7 - 10 mm luun leveyden mukaan, asetettiin alaleukaan oikealta posliinialueelta vasemmalle posliinialueelle
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: "istutetuettu kiinteä silta"
potilaat saivat implanttituetun kiinteän sillan
|
5 tavanomaista implanttia, joiden leveys oli 4 - 5 mm ja pituus 7 - 10 mm luun leveyden mukaan, asetettiin alaleukaan oikealta posliinialueelta vasemmalle posliinialueelle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tiheyden muutoksen arviointi hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, 1 kuukaudessa, 3 kuukaudessa
|
luun tiheys arvioitiin kartiosädetietokonetomografialla
|
ensimmäisenä päivänä, 1 kuukaudessa, 3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun korkeuden muutoksen arviointi hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, 1 kuukaudessa, 3 kuukaudessa
|
luun korkeus arvioitiin kartiosädetietokonetomografialla
|
ensimmäisenä päivänä, 1 kuukaudessa, 3 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menatallah M. Elhotieby, Researcher, National Research Centre, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- National Research Centre
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .